Karolinska Institutet e o hospital do olho do St. Erik na Suécia participaram em uma colaboração com Novo Nordisk A/S para desenvolver um tratamento novo para degeneração macular relativa à idade.
Novo Nordisk A/S fornecerá o apoio e a SEK 48 milhões no financiamento para permitir um ensaio clínico da fase 1 onde as pilhas retinas novas geradas das células estaminais embrionárias sejam transplantadas em pacientes. O alvo é desenvolver uma terapia de pilha completamente nova para esta terra comum mas actualmente a doença de olho incurável.
Karolinska Institutet e o hospital do olho do St. Erik conduziram a pesquisa comum sobre terapias de pilha desde 2013. A colaboração com a companhia farmacéutica dinamarquesa Novo Nordisk A/S é baseada nesta pesquisa e centrar-se-á sobre desenvolver pilhas retinas novas das células estaminais embrionárias com o objectivo de testar estes em um ensaio clínico pequeno.
O objectivo último é encontrar um tratamento curativo para o formulário severo de degeneração macular relativa à idade. Em degeneração macular relativa à idade, uma circunstância que afecte uns 1.500 pacientes na Suécia cada ano, as pilhas na parada retina do macula que trabalha normalmente, causando a perda gradual de vista no campo visual central.
O trabalho progrediu toda a maneira da investigação básica em como os embriões e as células estaminais trabalham, através de estabelecer um método novo da produção de pilhas específicas do olho, para estar na trilha para testar estes em um primeiro ensaio clínico.
“Esta será a primeira transplantação das pilhas retinas diferenciadas das células estaminais embrionárias executadas na Suécia, e é uma descoberta que seja feita a agradecimentos possíveis aos anos de trabalho duro por um grande muitos povos,” diz Fredrik Lanner, pesquisador no departamento da ciência clínica, a intervenção e a tecnologia e o centro de Ming Wai Lau para a medicina Reparative em Karolinska Institutet.
“Com o apoio de Novo Nordisk, em termos da competência assim como financeira, nós podemos agora aproximar-se o objetivo de uma terapia de pilha nova.”
“Nós temos uma receita eficaz para produzir as pilhas usando um robusto contudo o método simples do cultivo,” continua o Dr. Lanner. “Facilita o método escalar acima para volumes maiores e mais viável para o uso em um produto futuro da pilha-terapia.”
Nesta experimentação primeiro-em-humana, cada paciente receberá as pilhas novas através da injecção subretinal. Os pesquisadores, em primeiro lugar, estabelecerão a segurança do método, ao igualmente estudar a capacidade das pilhas para aderir e retardar o processo da doença.
Este é de várias maneiras um projecto original e é muito emocionante que nós temos agora a oportunidade da tomar mais aos ensaios clínicos onde nós esperamos poder salvar a vista de um grande grupo de pacientes. Mas nós respeitamos o facto de que é uma tecnologia complexa e uma doença desafiante e que pode tomar muitos anos para que este esteja tornado um tratamento curativo.”
Anders Kvanta, professor, departamento da neurociência clínica, Karolinska Institutet
Kvanta é igualmente um consultante no hospital do olho do St. Erik que é responsável para o estudo clínico.
“Nós somos entusiasmado participar nesta colaboração com professor Anders Kvanta e Dr. Fredrik Lanner,” diz Jacob Sten Petersen, vice-presidente corporativo e cabeça do R&D da célula estaminal em Novo Nordisk. “São ambos os peritos mundo-principais dentro da pesquisa da célula estaminal e do tratamento de doenças de olho.
Com esta parceria nós temos uma oportunidade original de combinar as capacidades fortes do R&D da célula estaminal de Novo Nordisk com a ciência do de ponta e a pesquisa clínica em Karolinska Institutet e em hospital do olho do St. Erik, para desenvolver uma terapia de pilha nova para os povos que vivem com a degeneração macular relativa à idade seca.”