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Gli anticorpi monoclonali possono essere una migliore scelta che il plasma convalescente per il trattamento del COVID-19

Un gruppo dei ricercatori dai Paesi Bassi ha dimostrato che il trattamento profilattico con una dose elevata di plasma convalescente umano o usando gli anticorpi monoclonali concentrati potrebbe proteggere dalla malattia dopo l'infezione di coronavirus 2 di sindrome respiratorio acuto severo (SARS-CoV-2) in un modello animale. Tuttavia, nessun effetto protettivo è stato osservato con una dose più bassa composta di dieci parti di plasma convalescente. I risultati sono attualmente disponibili sul " server " della pubblicazione preliminare del bioRxiv*.

La malattia di Coronavirus (COVID-19), causata da SARS-CoV-2, è caratterizzata da una grande selezione dei sintomi quali febbre, l'anosmia, la dispnea, la tosse ed i dolori di muscolo. In casi gravi, l'infezione è complicata spesso dalla sindrome che di emergenza respiratoria acuta (ARDS) quella piombo all'errore respiratorio dell'multi-organo, potenzialmente, e di insufficienza.

Di conseguenza, un efficace trattamento è di massima importanza, poichè il virus continua a circolare in molte regioni del mondo (che aumenta il rischio di onde future di infezione) e la ricerca per l'efficace ed il vaccino sicuro è ancora in corso.

Parecchi studi già hanno identificato gli anticorpi di neutralizzazione contro SARS-CoV-2 come componente potenziale di immunità protettiva. Tuttavia, soltanto una manciata di studi fin qui ha messo a fuoco sulla valutazione dell'efficacia di plasma convalescente con gli anticorpi per proteggere o impedire l'infezione SARS-CoV-2 o COVID-19 in vivo.

Inoltre, gli anticorpi monoclonali umani differenti contro questo agente presunto egualmente sono stati caratterizzati per uso profilattico e terapeutico. Ma sebbene la neutralizzazione efficiente di SARS-CoV-2 fosse stata provata in vitro, la loro efficacia non è stata valutata negli organismi viventi.

Di conseguenza, i ricercatori dal centro medico di ERASMUS e l'università di Utrecht nei Paesi Bassi hanno utilizzato un anticorpo monoclonale specifico e due dosi di plasma convalescente umano (differire composto di dieci parti nella concentrazione nell'anticorpo) in un modello del criceto per valutare l'efficacia del trattamento profilattico dell'anticorpo in moderato a polmonite severa SARS-CoV-2.

Criceto dorato come modello dorato

In brevi, anticorpi di neutralizzazioni sono stati derivati da sei campioni convalescenti riuniti del plasma prelevati dai pazienti PCR-confermati COVID-19. Ulteriormente, un anticorpo monoclonale umano 47D11 che mira ad un epitopo conservato nel dominio virale S1 è stato utilizzato in un modulo concentrato e depurativo.

Dal criceto dorato siriano rimane le sole specie animali finora in quale infezione sperimentale SARS-CoV-2 provoca moderato o la polmonite severa - con i segni clinici specifici e lo spargimento virale - giusto è stata selezionata come l'animale di prova.

L'analisi enzima-collegata dell'immunosorbente (ELISA) e la prova di neutralizzazione di riduzione della placca (PRNT) sono state usate per gli scopi sierologici di valutazione. Per concludere, i campioni dai turbinates nasali ed i polmoni dei criceti sono stati raccolti per isolamento e rilevazione del virus dalla PCR inversa in tempo reale della trascrizione come pure per la valutazione istologica.

Cambiamenti ed espressione istopatologici dell
Cambiamenti ed espressione istopatologici dell'antigene del virus in turbinates nasali dei criceti dopo la sfida con SARS-CoV-2. Nel turbinate nasale di un criceto falsità-inoculato (colonna sinistra), la cavità nasale è vuota e l'istologia delle mucose olfattive è normale (A). In una sezione seriale 511, non c'è espressione dell'antigene SARS-CoV-2 (C). Nel turbinate nasale di un non512 ha trattato il criceto di SARS-CoV-2-inoculated (B e D), cavità nasale è riempita di misto fluido dell'edema con le celle infiammatorie ed i detriti e la mucosa olfattiva si infiltrano in dai neutrofili (B). Una sezione seriale di questo tessuto mostra l'espressione dell'antigene SARS-CoV-2 in molte celle mucose olfattive come pure in celle nel lumen (C).

La promessa degli anticorpi di neutralizzazione

Questo studio indica chiaramente che il trattamento profilattico con gli anticorpi di neutralizzazione impedisce con successo la polmonite indotta SARS-CoV-2 in un modello del criceto. Ancora, gli animali che sono stati trattati con una dose elevata degli anticorpi di neutralizzazione non hanno perso il peso o non mostrano alcune lesioni lorde in loro polmoni.

L'individuazione critica era che il trattamento ha provocato una riduzione sostanziale della replicazione virale e l'infiammazione nei polmoni. Tuttavia, deve essere detto che non c'era efficacia protettiva con l'uso di plasma convalescente che ha titoli più in basso di neutralizzazione dell'anticorpo comparabili al titolo di neutralizzazione mediano in pazienti recuperati da COVID-19.

“Inoltre, indichiamo che mentre il trattamento profilattico può impedire la malattia, gli animali ancora sono infettati e spargono il virus, indicante che la trasmissione non sarà bloccata,„ gli autori di studio di avvertenza in questo documento del bioRxiv.

Ciò sottolinea l'importanza di inclusione dei parametri come lo spargimento del virus, la replica del polmone come pure fattori determinanti clinici e patologici di malattia e valutante adeguatamente l'efficacia del trattamento dell'anticorpo.

Anticorpi monoclonali come percorso in avanti

Gli autori di studio hanno evidenziato i loro risultati principali, “i nostri dati indicano che il trattamento profilattico con altamente la neutralizzazione degli anticorpi monoclonali non solo protegge da perdita di peso e diminuisce la replica del virus nei polmoni, egualmente limitano i cambiamenti istopatologici nei polmoni.„

È chiaro che il trattamento facendo uso di plasma convalescente assicura soltanto la protezione parziale e soltanto nelle istanze quando il plasma con gli alti titoli di neutralizzazione è usato. Di conseguenza, se la decisione è presa per usare il plasma convalescente, solo i donatori con gli alti livelli degli anticorpi di neutralizzazione dovrebbero essere considerati.

Ciò nonostante, dato la risposta altamente variabile dell'anticorpo in pazienti, il gruppo di donatori adatti per la terapia dell'immunoglobulina è severamente limitato. Ciò può essere aggirata con l'uso in vitro degli anticorpi monoclonali prodotti ed i risultati di questo studio indicano che questo può effettivamente essere l'itinerario più favorevole per sviluppare un'efficace opzione del trattamento.

Avviso *Important

il bioRxiv pubblica i rapporti scientifici preliminari che pari-non sono esaminati e, pertanto, non dovrebbero essere considerati conclusivi, guida la pratica clinica/comportamento correlato con la salute, o trattato come informazioni stabilite.

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Dr. Tomislav Meštrović

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Dr. Tomislav Meštrović

Dr. Tomislav Meštrović is a medical doctor (MD) with a Ph.D. in biomedical and health sciences, specialist in the field of clinical microbiology, and an Assistant Professor at Croatia's youngest university - University North. In addition to his interest in clinical, research and lecturing activities, his immense passion for medical writing and scientific communication goes back to his student days. He enjoys contributing back to the community. In his spare time, Tomislav is a movie buff and an avid traveler.

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