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O FDA concede ao COVID-19 de Abbott a autorização rápida do emergência-uso do teste do antígeno

Um da maioria de modos eficazes conter a propagação da doença do coronavirus é identificar aqueles que são contaminadas imediatamente. Esta maneira, o isolamento de casos activos e o traçado do contacto puderam ser executados rapidamente antes que o vírus poderia espalhar a outro.

Há dois testes usados para detectar a presença do coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2), o vírus que causa a doença do coronavirus (COVID-19). Testes moleculars, tais como o teste da reacção em cadeia da transcrição-polimerase do reverso do tempo real (rRT-PCR), que detecta o material genético do vírus, e o teste do antígeno que detecta proteínas específicas na superfície do vírus.

Agora, os E.U. Food and Drug Administration concederam a autorização do emergência-uso a Abbott Laboratories para $5 um teste do antígeno da rápido-resposta COVID-19, chamado o cartão COVID-19 AG de BinaxNOW, que é aproximadamente o tamanho de um cartão de crédito.

Jogo barato e portátil do teste

O teste novo é baixo custo e fornece uma resposta rápida, que possa ser usada na clínica de um doutor. Usa uma tecnologia lateral do fluxo que seja aparentada aos testes de gravidez home e fornece os resultados em aproximadamente 15 minutos. O jogo do teste é portátil e disponível, ao contrário de outros testes disponíveis hoje. O teste novo é uma ferramenta importante em detectar povos infecciosos assim que não poderiam espalhar o vírus a outro.

“Neste momento crítico na pandemia, testar é fundamental em nossa capacidade para ajudar a facilitar um pouco um retorno ao trabalho, à escola, e à vida com mais confiança. BinaxNOW™ é um teste rápido rápido, seguro, disponível, e portátil que Abbott produza na escala em massa para expandir o acesso ao teste aos povos que o precisam extremamente. Nós enviaremos dez de milhões de testes em setembro, ramping a produção a 50 milhão testes um o mês em outubro,” Abbott disse em seu Web site.

Independentemente do jogo rápido portátil do teste, Abbott igualmente planeia lançar um telefone app, chamado Navica o app móvel, que permitirá os povos que testam o negativo para ter uma passagem digital provisória da saúde que possa ser renovada todas as vezes uma pessoa seja testada através de seu fornecedor de serviços de saúde.

“Nós estamos emparelhando este $5, 15 minutos, teste fácil de usar com um app móvel, chamado Navica, que trabalha como “uma passagem de embarque digital segura” que possa ser feita a varredura para entrar em organizações e em outros lugares onde os povos recolhem. Esta combinação vida-está mudando a tecnologia que atacará a pandemia em partes dianteiras críticas - velocidade, simplicidade, disponibilidade, acesso, e confiança,” adicionou.

A empresa tem para liberar ainda sua estratégia da distribuição, e é obscura onde os testes serão enviados ou quando se tornarão disponíveis.

Taxa da sensibilidade

Outros testes rápidos do antígeno concederam autorizações do emergência-uso pelo FDA vêm geralmente nos cartuchos que são estudados por máquinas boxlike. Estes testes custados aproximadamente $15 a $50, mas para povos com sintomas, estes testes estão geralmente livres.

Actualmente, há uma alta demanda para testes rápidos do antígeno, e os fabricantes são incapazes de lidar com os pedidos altos. O abade disse que sua evidência mostra que o teste rápido novo do antígeno exibiu a sensibilidade, que é o por cento de casos que do positivo um teste detecta exactamente. Tem uma taxa da sensibilidade de 97 por cento, contrariamente aos relatórios precedentes que os testes rápidos são completamente ser menos sensíveis do que testes laboratório-baseados do PCR.

A empresa disse ramping acima a produção dos testes novos, e a escala maciça do teste e do app permitirá que os dez de milhões de povos tenham o acesso a jejuar e o teste seguro.

“Com testes laboratório-baseados, você obtem a sensibilidade excelente mas pôde ter que esperar dias ou mais longo para obter os resultados. Com um teste rápido do antígeno, você obtem um resultado imediatamente, obtendo povos infecciosos fora das ruas e na quarentena, assim que não espalham o vírus,” Joseph Petrosino, professor, e o presidente, a virologia molecular e a microbiologia, faculdade de Baylor da medicina, disseram.

Entrementes, o cartão COVID-19 AG de BinaxNOW é agora para o uso dos profissionais dos cuidados médicos, incluindo doutores, enfermeiras, enfermeiras da escola, técnicos, e assistentes médicos, entre outros.

Calcula-se que Abbott enviará dez de milhões dos testes em setembro, aumentando a 50 milhão testes um o mês que começa em outubro.

Innovative Rapid Antigen Test and Companion Digital Health Tool to Battle COVID-19
Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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