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El FDA concede a COVID-19 de Abbott la autorización rápida del emergencia-uso de la prueba del antígeno

Uno de la mayoría de los modos eficaces de contener la extensión de la enfermedad del coronavirus es determinar a los que se infecten inmediatamente. Esta manera, el aislamiento de casos activos y el trazado del contacto pueden ser realizados rápidamente antes de que el virus podría extenderse a otros.

Hay dos pruebas usadas para descubrir la presencia del coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el virus de la neumonía asiática que causa la enfermedad del coronavirus (COVID-19). Pruebas moleculares, tales como la prueba reversa en tiempo real de la reacción en cadena de la transcripción-polimerasa (rRT-POLIMERIZACIÓN EN CADENA), que descubre el material genético del virus, y la prueba del antígeno que descubre las proteínas específicas en la superficie del virus.

Ahora, los E.E.U.U. Food and Drug Administration han concedido la autorización del emergencia-uso a Abbott Laboratories para $5 una prueba del antígeno de la rápido-reacción COVID-19, llamado la tarjeta COVID-19 AG de BinaxNOW, que es áspero la talla de una tarjeta de crédito.

Estuche barato y portátil de la prueba

La nueva prueba es bajo costo y ofrece una reacción rápida, que se puede utilizar en la clínica de un doctor. Utiliza una tecnología lateral del flujo que sea relacionada con las pruebas de embarazo caseras y ofrece los resultados en cerca de 15 minutos. El estuche de la prueba es portátil y asequible, a diferencia de otras pruebas disponibles hoy. La nueva prueba es una herramienta importante en descubrir a gente infecciosa así que ella no podría extender el virus a otros.

“En este momento crítico en el pandémico, la prueba es fundamental en nuestra capacidad de ayudar a facilitar un retrono al trabajo, a la escuela, y a la vida con un poco más confianza. BinaxNOW™ es una prueba rápida rápida, segura, asequible, y portátil que Abbott producirá en la escala en masa para desplegar el acceso a la prueba a la gente que la necesita grandemente. Expidiremos decenas de millares de pruebas en septiembre, ramping la producción a 50 millones de pruebas al mes en octubre,” Abbott dijo en su Web site.

Aparte del estuche rápido portátil de la prueba, Abbott también proyecta lanzar un teléfono app, llamado Navica el app movible, que permitirá a la gente que prueba la negativa para tener un pase digital temporal de la salud que se pueda renovar cada vez una persona se pruebe a través de su proveedor de asistencia sanitaria.

“Estamos emparejando esto $5, 15 minuciosos, prueba fácil de usar con un app movible, llamado Navica, que trabaja como “un documento de embarque digital asegurado” que se pueda explorar para entrar en organizaciones y otros lugares en donde la gente recolecta. Esta combinación vida-está cambiando la tecnología que atacará el pandémico en frentes críticos - velocidad, simplicidad, asequibilidad, acceso, y confiabilidad,” agregó.

La compañía tiene todavía liberar su estrategia de la distribución, y es no entendible donde las pruebas serán enviadas o cuando estarán disponibles.

Régimen de la sensibilidad

Otras pruebas rápidas del antígeno concedieron autorizaciones del emergencia-uso por el FDA vienen generalmente en los cartuchos que son estudiados por las máquinas encajonadas. Estas pruebas costadas cerca de $15 a $50, pero para la gente con síntomas, estas pruebas están generalmente libres.

Actualmente, hay un de mucha demanda para las pruebas rápidas del antígeno, y los fabricantes no pueden hacer frente a altas órdenes. El abad dijo que sus pruebas muestran que la nueva prueba rápida del antígeno ha exhibido la sensibilidad, que es el por ciento de casos del positivo que una prueba descubre exacto. Tiene un índice de la sensibilidad del 97 por ciento, contrariamente a los partes anteriores que las pruebas rápidas son a través ser menos sensibles que pruebas laboratorio-basadas de la polimerización en cadena.

La compañía dijo ramping hacia arriba la producción de las nuevas pruebas, y la escala masiva de la prueba y del app permitirá que decenas de millares de personas tengan el acceso a ayunar y prueba segura.

“Con las pruebas laboratorio-basadas, usted consigue sensibilidad excelente pero puede ser que tenga que esperar días o más largo para conseguir los resultados. Con una prueba rápida del antígeno, usted consigue un resultado inmediatamente, consiguiendo a gente infecciosa de las calles y en cuarentena, así que ella no extiende el virus,” José Petrosino, profesor, y el presidente, la virología molecular y la microbiología, universidad de Baylor del remedio, dijeron.

Mientras tanto, la tarjeta COVID-19 AG de BinaxNOW ahora está para uso de profesionales de la atención sanitaria, incluyendo los doctores, enfermeras, enfermeras de la escuela, técnicos, y auxiliares médicos, entre otros.

Se estima que Abbott expidirá decenas de millares de las pruebas en septiembre, aumentando a 50 millones de pruebas al mes que comienza en octubre.

Innovative Rapid Antigen Test and Companion Digital Health Tool to Battle COVID-19
Angela Betsaida B. Laguipo

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Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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