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L'étude montre la meilleure demande de règlement antiplaquette après implantation de valve aortique de transcatheter

L'essai populaire de TAVI a contesté des recommandations actuelles de directive concernant la demande de règlement antiplaquette après implantation de valve aortique de transcatheter (TAVI) dans les patients ne prenant pas l'anticoagulation orale. Les découvertes sont présentées dans une ligne directe séance aujourd'hui au congrès 2020 d'ESC.

Seul Aspirin par rapport à aspirin avec des clopidogrels réduits le régime de purge de manière significative, avec une réduction absolue plus de 10%. d'en même temps, seul aspirin comparé à aspirin avec des clopidogrels n'a pas eu comme conséquence une augmentation des événements thromboemboliques comme capté dans les effets secondaires. »

M. Jorn Brouwer, chercheur de combinaison, hôpital de St Antonii

Le rétrécissement aortique (rétrécissement de la valve aortique) est le problème de valvule cardiaque le plus répandu en Europe. TAVI est une demande de règlement déterminée pour des patients présentant le rétrécissement aortique symptomatique sévère. On l'estime que le nombre annuel de procédures en Europe pourrait atteindre 177.000.

Risques de saignement et complications ischémiques après que TAVI soient relativement élevés et soient associés à la mortalité accrue. Les directives recommandent d'ajouter des clopidogrels au traitement d'aspirin pendant trois à six mois après la procédure pour réduire des événements thromboemboliques.

Cependant, les études exploratives ont indiqué que l'ajout temporaire des clopidogrels est joint avec un niveau supérieur de purge principale sans diminution des complications thromboemboliques.

L'essai populaire de TAVI a vérifié le traitement antithrombotique optimal dans deux cohortes : patients pas sur les anticoagulants oraux (cohorte A) et patients sur anticoagulation orale continuelle (cohorte B). Les résultats de la cohorte B ont été publiés. Les deux cohortes ont été actionnées séparé pour les résultats d'étude.

L'étude actuelle (la cohorte A) a exclu les patients qui avaient subi l'artère coronaire stenting utilisant une armature intra-artérielle de médicament-élution dans les trois mois ou l'armature intra-artérielle nue en métal dans un délai d'un mois avant TAVI.

Un total de 665 patients sans signe pour l'anticoagulation orale ont été fait au hasard alloués à aspirin (331 patients) ou seul à aspirin avec trois mois de clopidogrels (334 patients).

L'étude a évalué l'hypothèse que seul aspirin comparé à aspirin avec des clopidogrels pendant trois mois réduirait le régime de la purge à un an.

Les résultats Co-primaires étaient : 1) toute la purge (procédurale et non procédurale) et 2) purge non procédurale.

De plus, l'étude a évalué l'hypothèse que seul aspirin serait non-inférieur à aspirin avec des clopidogrels en ce qui concerne deux effets secondaires à un an.

Le premier a examiné la purge et les événements thromboemboliques et était un composé de mortalité cardiovasculaire, de purge non procédurale, de rappe de tout-cause, ou d'infarctus du myocarde. Le deuxième a examiné seulement des événements thromboemboliques et était une combinaison de mortalité cardiovasculaire, de rappe ischémique, ou d'infarctus du myocarde.

Concernant les résultats Co-primaires, seul aspirin a eu comme conséquence une incidence sensiblement plus limitée de saigner comparée à aspirin avec des clopidogrels à un an.

Toute la purge s'est produite dans 50 patients (15,1%) recevant seul aspirin contre 89 (26,6%) patients recevant aspirin avec des clopidogrels (rapport de risque [rr] 0,57 ; intervalle de confiance de 95% [ci] 0.42-0.77 ; p=0.001). La purge non procédurale s'est produite dans 50 patients (15,1%) et 83 (24,9%), respectivement (rr 0,61 ; Ci 0.44-0.83 de 95% ; p=0.005).

Pour l'effet secondaire sur la purge et les événements thromboemboliques, seul aspirin était comparé supérieur au traitement combiné. Les résultats se sont produits dans 76 patients (23,0%) recevant seul aspirin comparé à 104 patients (31,1%) recevant aspirin avec des clopidogrels (points de différence -8,2 ; Ci de 95% pour le noninferiority -14,9 -1,5 ; p<0.001 ; Rr 0,74 ; Ci de 95% pour la supériorité 0.57-0.95 ; p=0.04).

L'effet secondaire sur des événements thromboemboliques s'est produit dans 32 patients (9,7%) recevant seul aspirin comparé à 33 patients (9,9%) recevant aspirin avec des clopidogrels (points de différence -0,2 ; Ci de 95% pour le noninferiority -4,7 4,3 ; p=0.004).

M. Brouwer a dit : « L'essai prouve que seul aspirin devrait être employé dans les patients subissant TAVI qui ne sont pas sur l'anticoagulation orale et avoir pas récent subi stenting coronarien. »

Source:
Journal reference:

Brouwer, J., et al. (2020) Aspirin with or without Clopidogrel after Transcatheter Aortic-Valve Implantation. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2017815.