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O estudo mostra o melhor tratamento antiplatelet após a implantação da válvula aórtica do transcatheter

A experimentação popular de TAVI desafiou recomendações actuais da directriz no tratamento antiplatelet após a implantação da válvula aórtica do transcatheter (TAVI) nos pacientes que não tomam a anticoagulação oral. Os resultados são apresentados em uma sessão da linha directa hoje no congresso 2020 do ESC.

Aspirin apenas em relação a aspirin com clopidogrel reduziu a taxa do sangramento significativamente, com uma redução absoluta de mais de 10%. ao mesmo tempo, aspirin apenas comparado a aspirin com o clopidogrel não conduziu a um aumento em eventos thromboembolic como capturado nos resultados secundários.”

Dr. Jorn Brouwer, investigador de coordenação, hospital do St. Antonius

A estenose aórtica (redução da válvula aórtica) é o problema o mais predominante da válvula de coração em Europa. TAVI é um tratamento estabelecido para pacientes com estenose aórtica sintomático severa. Calcula-se que o número anual de procedimentos em Europa poderia alcançar 177.000.

Riscos de sangramento e de complicações isquêmicas depois que TAVI são relativamente altos e são associados com a mortalidade aumentada. As directrizes recomendam adicionar o clopidogrel à terapia de aspirin por três a seis meses após o procedimento para reduzir eventos thromboembolic.

Contudo, os estudos explorative indicaram que a adição provisória de clopidogrel está ligada com uma taxa mais alta de sangramento principal sem uma diminuição em complicações thromboembolic.

A experimentação popular de TAVI investigou a terapia antithrombotic óptima em duas coortes: pacientes não nos anticoagulantes orais (coorte A) e pacientes na anticoagulação oral crônica (coorte B). Os resultados da coorte B foram publicados. Ambas as coortes foram postas separada para os resultados do estudo.

O estudo actual (a coorte A) excluiu os pacientes que se tinham submetido à artéria coronária que stenting usando um stent droga-eluting dentro de três meses ou o stent desencapado do metal dentro de um mês antes de TAVI.

Um total de 665 pacientes sem uma indicação para a anticoagulação oral foi atribuído aleatòria a aspirin apenas (331 pacientes) ou a aspirin com três meses do clopidogrel (334 pacientes).

O estudo testou a hipótese que aspirin apenas comparado a aspirin com o clopidogrel por três meses reduziria a taxa de sangramento em um ano.

Os resultados coprimários eram: 1) todo o sangramento (processual e não-processual) e 2) sangramento não-processual.

Além, o estudo testou a hipótese que aspirin apenas seria não-inferior a aspirin com clopidogrel no que diz respeito a dois resultados secundários em um ano.

O primeiro examinou o sangramento e eventos thromboembolic e foi um composto da mortalidade cardiovascular, do sangramento não-processual, do curso da todo-causa, ou do enfarte do miocárdio. O segundo examinou somente eventos thromboembolic e foi uma combinação de mortalidade cardiovascular, de curso isquêmico, ou de enfarte do miocárdio.

Em relação aos resultados coprimários, aspirin apenas conduziu a uma incidência significativamente mais baixa do sangramento comparada a aspirin com o clopidogrel em um ano.

Todo o sangramento ocorreu em 50 pacientes (15,1%) que recebem aspirin apenas contra 89 (26,6%) pacientes que recebem aspirin com clopidogrel (relação do risco [RR] 0,57; intervalo de confiança de 95% [CI] 0.42-0.77; p=0.001). o sangramento Não-processual ocorreu em 50 pacientes (15,1%) e em 83 (24,9%), respectivamente (RR 0,61; CI 0.44-0.83 de 95%; p=0.005).

Para o resultado secundário no sangramento e em eventos thromboembolic, aspirin apenas era superior comparado à terapia combinada. O resultado ocorreu em 76 pacientes (23,0%) que recebem aspirin apenas comparado a 104 pacientes (31,1%) que recebem aspirin com o clopidogrel (diferença -8,2 pontos percentuais; CI de 95% para o noninferiority -14,9 -1,5; p<0.001; RR 0,74; CI de 95% para a superioridade 0.57-0.95; p=0.04).

O resultado secundário em eventos thromboembolic ocorreu em 32 pacientes (9,7%) que recebem aspirin apenas comparado a 33 pacientes (9,9%) que recebem aspirin com o clopidogrel (diferença -0,2 pontos percentuais; CI de 95% para o noninferiority -4,7 4,3; p=0.004).

O Dr. Brouwer disse: “A experimentação mostra que aspirin apenas deve ser usado nos pacientes que se submetem a TAVI que não estão na anticoagulação oral e não recentemente se ter submetido a stenting coronário.”

Source:
Journal reference:

Brouwer, J., et al. (2020) Aspirin with or without Clopidogrel after Transcatheter Aortic-Valve Implantation. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2017815.