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El estudio muestra el mejor tratamiento antiplaquetario después de la implantación de la válvula aórtica del transcatheter

La juicio popular de TAVI ha desafiado recomendaciones actuales de la pauta en el tratamiento antiplaquetario después de la implantación de la válvula aórtica del transcatheter (TAVI) en los pacientes que no tomaban la anticoagulación oral. Las conclusión se presentan en una línea caliente sesión hoy en el congreso 2020 de salida.

Aspirin solamente con respecto a aspirin con el clopidogrel redujo el régimen de la extracción de aire importante, con una reducción absoluta de más de 10%. al mismo tiempo, aspirin solamente comparado a aspirin con el clopidogrel no dio lugar a un aumento en acciones thromboembolic como capturado en los resultados secundarios.”

El Dr. Jorn Brouwer, investigador que coordina, hospital del St. Antonius

La estenosis aórtica (el estrecharse de la válvula aórtica) es el problema más frecuente de la válvula de corazón de Europa. TAVI es un tratamiento establecido para los pacientes con estenosis aórtica sintomática severa. Se estima que el número anual de procedimientos en Europa podría alcanzar 177.000.

Riesgos de extracción de aire y de complicaciones isquémicas después de que TAVI sean relativamente altos y se asocien a mortalidad creciente. Las pautas recomiendan el agregar del clopidogrel a la terapia de aspirin por tres a seis meses después del procedimiento para reducir acciones thromboembolic.

Sin embargo, los estudios exploratorios han indicado que la adición temporal del clopidogrel está conectada a un índice más alto de extracción de aire importante sin una disminución de complicaciones thromboembolic.

La juicio popular de TAVI investigó la terapia antitrombótica óptima en dos cohortes: pacientes no en los anticoagulantes orales (cohorte A) y pacientes en la anticoagulación oral crónica (cohorte B). Los resultados de la cohorte B se han publicado. Ambas cohortes fueron movidas por motor por separado para los resultados del estudio.

El estudio actual (la cohorte A) excluyó a los pacientes que habían experimentado la arteria coronaria stenting usando un stent de droga-enjuague en el plazo de tres meses o stent pelado del metal en el plazo de un mes antes de TAVI.

Dotaron un total de 665 pacientes sin una indicación para la anticoagulación oral aleatoriamente a aspirin solamente (331 pacientes) o a aspirin con tres meses de clopidogrel (334 pacientes).

El estudio probó la hipótesis que aspirin solamente comparado a aspirin con el clopidogrel por tres meses reduciría el índice de extracción de aire en un año.

Los resultados coprimarios eran: 1) toda la extracción de aire (procesal y no procesal) y 2) extracción de aire no procesal.

Además, el estudio probó la hipótesis que aspirin solamente sería no-inferior a aspirin con el clopidogrel en cuanto a dos resultados secundarios en un año.

El primer examinó la extracción de aire y acciones thromboembolic y era un compuesto de la mortalidad cardiovascular, de la extracción de aire no procesal, del recorrido por todas causas, o del infarto del miocardio. El segundo examinó solamente acciones thromboembolic y era una combinación de la mortalidad cardiovascular, del recorrido isquémico, o del infarto del miocardio.

En relación con los resultados coprimarios, aspirin solamente dio lugar a una incidencia importante más inferior de la extracción de aire comparada a aspirin con el clopidogrel en un año.

Toda la extracción de aire ocurrió en 50 pacientes (15,1%) que recibían aspirin solamente comparado con 89 (26,6%) pacientes que recibían aspirin con el clopidogrel (índice del riesgo [RR] 0,57; intervalo de confianza del 95% [ci] 0.42-0.77; p=0.001). La extracción de aire no procesal ocurrió en 50 pacientes (15,1%) y 83 (24,9%), respectivamente (RR 0,61; Ci 0.44-0.83 del 95%; p=0.005).

Para el resultado secundario en la extracción de aire y acciones thromboembolic, aspirin solamente era superior comparado a la terapia combinada. El resultado ocurrió en 76 pacientes (23,0%) que recibían aspirin solamente comparado a 104 pacientes (31,1%) que recibían aspirin con el clopidogrel (puntos de porcentaje de la diferencia -8,2; Ci del 95% para el noninferiority -14,9 a -1,5; p<0.001; RR 0,74; Ci del 95% para la superioridad 0.57-0.95; p=0.04).

El resultado secundario en acciones thromboembolic ocurrió en 32 pacientes (9,7%) que recibían aspirin solamente comparado a 33 pacientes (9,9%) que recibían aspirin con el clopidogrel (puntos de porcentaje de la diferencia -0,2; Ci del 95% para el noninferiority -4,7 a 4,3; p=0.004).

El Dr. Brouwer dijo: “La juicio muestra que aspirin solamente debe ser utilizado en los pacientes que experimentan TAVI que no estén en la anticoagulación oral y haber experimentado no recientemente stenting coronario.”

Source:
Journal reference:

Brouwer, J., et al. (2020) Aspirin with or without Clopidogrel after Transcatheter Aortic-Valve Implantation. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2017815.