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FDA accorda le designazioni rare di malattia alla droga d'investigazione di tumore cerebrale

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno assegnato la designazione pediatrica rara di malattia (RPDD) per la designazione intrinseca diffusa del glioma (DIPG) e del medicinale orfano di pontine per il trattamento di glioma maligno a OKN-007, una droga d'investigazione scoperta alle fondamenta di ricerca medica di Oklahoma e che è sviluppata da Oblato, Inc.

DIPG è un cancro pediatrico a crescita rapida quel inizio nel tronco encefalico. È uno di parecchie sottocategorie di gliomi maligni, di cancri micidiali del cervello e di midollo spinale.

Siamo molto piacevoli ricevere le riuscite designazioni da FDA per il nostro composto privato OKN-007.„

S. estratto Yang, presidente e direttore generale di Oblato

Questi programmi di designazione prevedono stato speciale e l'esame di priorità delle domande regolarici di nuove terapie per le malattie pediatriche o “orfane„ rare, condiziona che l'influenza ha limitato le popolazioni pazienti.

Secondo la società nazionale di tumore cerebrale, circa 26.000 Americani saranno diagnosticati con i tumori cerebrali maligni primari questo anno. Di quelli, DIPG.org riferisce che fino a 300 saranno casi di DIPG.

OKN-007 inizialmente è stato scoperto dagli scienziati Rheal Towner, Ph.D. di OMRF e da Robert Floyd, Ph.D. Oblato ha acquistato tutte le destre a OKN-007 da OMRF e la società corrente sta provando la droga d'investigazione in uno studio clinico di fase 2 di 56 pazienti che soffrono dal glioblastoma ricorrente, il modulo più aggressivo di glioma. I pazienti stanno curandi con la droga congiuntamente ad un altro farmaco, temozolomide, ad otto siti negli Stati Uniti.

Negli studi preclinici a OMRF, Towner egualmente ha indicato che OKN-007 inibisce la crescita dei tumori umani di DIPG impiantati nei modelli sperimentali. Oblato pianificazione cominciare i test clinici nei pazienti di DIPG nel 2021. “Ora, non c'è l'efficace trattamento per questo tumore al cervello micidiale,„ ha detto Towner.

Andando in avanti, Oblato e OMRF continueranno a collaborare, con un fuoco sul miglioramento del trattamento per i pazienti che soffrono da vari cancri del solido-tumore.

“OMRF e Oblato sono impegnati in un singolo scopo: i pazienti d'aiuto sormontano queste malattie pericolose,„ ha detto Direttore di OMRF delle imprese Andrew Westmuckett, Ph.D. della tecnologia “che la nostra speranza è che OKN-007 può trasformare il paesaggio terapeutico.„