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El FDA concede designaciones raras de la enfermedad a la droga de investigación del tumor cerebral

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration han concedido la designación pediátrica rara de la enfermedad (RPDD) para la designación intrínseca difusa de la droga (DIPG) de la glioma y del huérfano del pontine para el tratamiento de la glioma mala a OKN-007, una droga de investigación descubierta en el asiento de investigación médica de Oklahoma y que era desarrollada por Oblato, Inc.

DIPG es un cáncer pediátrico de rápido crecimiento que comienza en el tronco del encéfalo. Es uno de varias subcategorías de gliomas malas, de los cánceres mortales del cerebro y de médula espinal.

Estamos muy contentos recibir las designaciones acertadas del FDA para nuestra composición propietaria OKN-007.”

S. ganado Yang, presidente y director general de Oblato

Estos programas de la designación preven la revista especial del estado y de la prioridad de los usos reguladores para las nuevas terapias para las enfermedades pediátricas o “huérfanas” raras, las condiciones que afectan a las poblaciones de pacientes limitadas.

Según la sociedad nacional del tumor cerebral, diagnosticarán a aproximadamente 26.000 americanos con tumores cerebrales malos primarios este año. De ésos, DIPG.org denuncia que hasta 300 serán casos de DIPG.

OKN-007 fue descubierto inicialmente por los científicos Rheal Towner, Ph.D., y Roberto Floyd de OMRF, Ph.D. Oblato detectó todas las derechas a OKN-007 de OMRF, y la compañía está probando actualmente la droga de investigación en un estudio clínico de la fase 2 de 56 pacientes que sufren de glioblastoma periódico, la forma más agresiva de la glioma. Están tratando a los pacientes con la droga conjuntamente con otra medicación, temozolomide, en ocho sitios en los E.E.U.U.

En estudios preclínicos en OMRF, Towner también ha mostrado que OKN-007 inhibe el incremento de los tumores humanos de DIPG implantados en modelos experimentales. Oblato está proyectando comenzar juicios clínicas en pacientes de DIPG en 2021. “Ahora, no hay tratamiento efectivo para este cáncer de cerebro mortal,” dijo a Towner.

Yendo adelante, Oblato y OMRF continuarán el colaborar, con un foco en perfeccionar el tratamiento para los pacientes que sufren de una variedad de cánceres del sólido-tumor.

“OMRF y Oblato están comprometidos a una única meta: los pacientes de ayuda vencen estas enfermedades peligrosas para la vida,” dijo al director de OMRF de las empresas Andrew Westmuckett, Ph.D. “nuestra esperanza de la tecnología es que OKN-007 puede transformar el paisaje terapéutico.”