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NIH fournit l'écaille- et le support de fabrication pour des technologies neuves du contrôle COVID-19

Les instituts de la santé nationaux ont aujourd'hui annoncé $129,3 millions dans l'écaille- et le soutien de fabrication d'un ensemble neuf de technologies du contrôle COVID-19 en tant qu'élément de son accélération rapide d'initiative de diagnose (RADx). NIH attribue des contrats à neuf compagnies pour les technologies qui comprennent les tests portatifs de remarque-de-soins pour des résultats immédiats et des laboratoires de haut-débit qui peuvent renvoyer des résultats dans un délai de 24 heures. Ces tests ajoutent aux récompenses initiales effectuées à sept compagnies le 31 juillet 2020.

Le test diagnostique est un élément indispensable de la stratégie du pays pour relever le défi de la pandémie COVID-19. Juste commencé fin avril, l'initiative de RADx a déménagé vite à l'innovation de vitesse et au développement de stade avancé dans le secteur de technologie biomédical. Les résultats jusqu'ici ont été en suspens. »

Francis S. Collins, M.D., Ph.D., directeur de NIH

En plus du support de NIH, des aspects de certaines des technologies de contrôle ont été supportés par l'autorité avancée biomédicale de recherche et développement, aussi au département des services sociaux et de hygiène, et par l'Agence de la défense pour les projets de recherche avancés, au Ministère de la Défense.

« Une des nombreuses facettes de notre stratégie de contrôle est de supporter et activer l'innovation, » a dit Adm. Brett P. Giroir, secrétaire adjoint pour la santé. « Les technologies neuves étant financées aujourd'hui ont le potentiel de transformer l'horizontal de diagnose si leur promesse est prouvée dans les études cliniques. Cette approche de tout-de-gouvernement à l'innovation de contrôle comprenant DARPA, BARDA, NIH, HHS, et le secteur privé fournira des avantages non seulement pour la pandémie actuelle, mais pour divers aigu et des maladies chroniques les Américains luttent chaque jour. »

Les contrats d'aujourd'hui supportent plusieurs technologies nouvelles, certains qui emploient le RT-PCR, une voie extrêmement sensible de trouver qualitativement l'acide nucléique de SARS-CoV-2. Inclus est un portable, un dispositif à piles de RT-PCR qui donne des résultats exacts en 15 mn, et un mini-laboratoire portatif avec la souplesse de réactif qui peut exécuter des analyses de RT-PCR dans des hôpitaux et des cliniques de communauté dans le mal desservi, populations rurales.

Les technologies complémentaires comprennent une bande d'essai d'immunoessai de transversal-flux qui peut être affichée sans matériel spécialisé (assimilé aux tests de grossesse à la maison) et échantillon concentrant la méthode qui améliore de manière significative la sensibilité et le rendement de beaucoup de différents types de tests. Cinq laboratoires de haut-débit fourniront un réseau augmenté de couverture pour des essais en laboratoire de rapide-retournement dans les régions du besoin national. Chacun de ces laboratoires managera le ramassage, l'analyse, et l'enregistrement des dizaines de milliers de tests par jour à chaque site, augmentant de manière significative le contrôle national en septembre.

« Plusieurs de ces tests comportent les innovations qui ont déménagé des laboratoires de recherche au point de soins avec la vitesse sans précédent, » ont dit Bruce J. Tromberg, Ph.D., directeur de l'institut national de la représentation biomédicale et la bio-ingénierie (NIBIB) et le fil pour le tech de RADx, un de quatre programmes de l'initiative de NIH RADx. « Ce procédé prend normalement des années, mais RADx a rassemblé les experts principaux en matière de technologie, de médicament et de commercialisation pour porter les tests neufs pour lancer sur le marché en seulement 5 à 6 mois. »

NIH est développant et supportant ces divers groupes de tests pour répondre aux besoins de différentes communautés. Les facteurs tels que la vitesse, le coût, l'accessibilité et le rendement technique sont les considérations principales pour le support de RADx. Ces technologies neuves collectivement augmenteront de manière significative le nombre, le type et la disponibilité de tests par des millions par semaine par cet automne.

« L'opportunité d'écailler des laboratoires de haut-débit et des tests rapides de remarque-de-soins pour répondre aux besoins des communautés tout dans le pays est critique, » a dit Rick A. Bright, Ph.D., conseiller supérieur au directeur de NIH et fil pour le programme RADx-Avancé (ATP) de plates-formes techniques. « L'initiative de RADx réfléchit l'ingéniosité scientifique, la diversité technique et les capacités logistiques du secteur privé à son plus fin. »

Les compagnies suivantes ont réalisé les étapes principales de RADx et recevront le soutien de la fabrication et l'écailleront :

tests de Remarque-de-soins

MatMaCorp, Lincoln, Nébraska

Un mini-laboratoire portatif qui peut rapidement exécuter le RT-PCR multiple analyse dans une plate-forme unique. Cette technologie peut être employée avec des sources multiples des réactifs et est visée pour des hôpitaux de communauté et des cliniques dans le mal desservi, populations rurales.

Maxime inc. biomédical, Rockville, le Maryland

Un à utiliser une seule fois, immunoessai de bande d'essai de transversal-flux qui peut fournir des résultats en 15 mn ou moins. Avec le flux de travail amélioré, l'analyse peut être exécutée sans instrument pour s'afficher et n'exige pas n'importe quel matériel spécialisé.

International de MicroGEM, Charlottesville, la Virginie

Un portable, le dispositif de remarque-de-soins qui trouve SARS-CoV-2 en salive échantillonne utilisant le RT-PCR en 15 mn. Le test emploie une cartouche microfluidic avec le potentiel pour le dépistage simultané des agents pathogènes multiples tels que la grippe.

tests basés sur laboratoire

Les sciences d'AEGIS, Nashville, Tennessee

Un système nouveau de nécessaire et de distribution de dépistage d'acide nucléique de coronavirus pour le contrôle élevé de débit qui emploie les échantillons nasaux et oraux d'écouvillon. A récent quadruplé la capacité à 15.000 échantillons par jour et atteindra bientôt 60.000 échantillons par jour. Après la réception des échantillons, ces tests renverront des résultats en 24 heures ou moins en moyenne.

Institut grand, Cambridge, le Massachusetts

Un test viral du RT-PCR COVID-19 de haut-débit utilisant des spécimens des écouvillons nasaux qui seront écaillés. Son dextérité réalise déjà des essais pour plus de 530 centres hospitaliers régionaux, maisons de repos, abris, dispensaires de communauté, installations vivantes supérieures et à la condition et aux sites de ramassage de ville dans les communautés vulnérables. La récompense aide à grimper de 25.000 jusqu'à 100.000 tests par jour.

Ceres Nanoscience inc., Manassas, la Virginie

Une méthode de préparation témoin utilisant des particules de Nanotrap qui extrait et concentre le matériau viral pour réduire le temps de traitement et pour améliorer la sensibilité. Cette méthode peut être employée sur un grand choix de plates-formes de contrôle, des systèmes de remarque-de-soins aux procédés de laboratoire de haut-débit, pour améliorer la vitesse et le rendement par 2 - à 10 fois.

Illumina, San Diego, la Californie

Traitement robotisé d'échantillon et technologie de ordonnancement de la deuxième génération pour le contrôle COVID-19 qui sera écaillé. Sa capacité de haut-débit peut être augmentée à 48.000 tests par jour. Dès réception des échantillons au laboratoire, la compagnie peut traiter des résultats pour le test d'Illumina COVIDSeq dans un délai de 24 heures.

PathGroup, Nashville, Tennessee

Utilisations Roche 6800 et instruments de panthère de Hologic de traiter actuel environ 10.000 tests de l'ARN COVID-19 par jour. A l'infrastructure dans 20 conditions dans l'ensemble des sud-est et de Midwest des États-Unis. Ils partnered avec ThermoFisher, LGC et Illumina pour ajouter l'instrumentation complémentaire et l'automatisation pour augmenter le nombre quotidien d'essais COVID-19 réalisés à 80.000 avant décembre 2020.

Santé sonique Etats-Unis, Austin, le Texas

Étendue augmentée et chronologie expédiée d'un cadre pour le RT-PCR COVID-19 de grande puissance vérifiant des plates-formes et la capacité de distribution. Avec un réseau des moyeux régionaux de contrôle situés dans les réglages cliniques variés et les zones géographiques, la compagnie peut simultanément déployer les plates-formes et les méthodologies multiples de test. Utilisant des spécimens des écouvillons principalement nasaux, elles continueront à ajouter la capacité d'atteindre environ 166.000 échantillons essayés par jour avec la technologie neuve de haut-débit.