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NIH fornisce porta su scala industriale e contributo di fabbricazione alle nuove tecnologie di prova COVID-19

Gli istituti della sanità nazionali oggi hanno annunciato che $129,3 milioni dentro portano su scala industriale ed il contributo di fabbricazione ad un nuovo insieme delle tecnologie di prova COVID-19 come componente della sua accelerazione rapida di iniziativa di sistemi diagnostici (RADx). NIH sta assegnando i contratti a nove società per le tecnologie che comprendono le prove portatili di punto-de-cura per i risultati immediati ed i laboratori di alto-capacità di lavorazione che possono restituire i risultati in 24 ore. Queste prove aggiungono ai premi iniziali effettuati a sette società il 31 luglio 2020.

La prova diagnostica è una componente critica della strategia della nazione per incontrare la sfida della pandemia COVID-19. Cominciato appena alla fine d'aprile, l'iniziativa di RADx si è mossa rapidamente verso l'innovazione della velocità e lo sviluppo dello stadio avanzato nel settore di tecnologia biomedico. I risultati finora sono stati eccezionali.„

Francis S. Collins, M.D., Ph.D., Direttore di NIH

Oltre al supporto di NIH, gli aspetti di alcune delle tecnologie di prova sono stati supportati dall'autorità avanzata biomedica di ricerca e sviluppo, anche nel ministero dei servizi sanitari e sociali e dal Defense Advanced Research Projects Agency, nel dipartimento della difesa.

“Una delle molte sfaccettature della nostra strategia di prova è di supportare e permettere all'innovazione,„ ha detto Adm. Brett P. Giroir, segretario di aiuto per salubrità. “Le nuove tecnologie che sono costituite un fondo per oggi hanno il potenziale di trasformare il paesaggio di sistemi diagnostici se la loro promessa è provata negli studi clinici. Questo approccio di tutto de governo ad innovazione difficile compreso DARPA, BARDA, NIH, HHS ed il settore privato renderà i vantaggi non solo per la pandemia corrente, ma per diverso acuto e le malattie croniche gli Americani combattono ogni giorno.„

Gli odierni contratti supportano parecchie tecnologie novelle, alcune che usino RT-PCR, un modo altamente sensibile individuare qualitativamente l'acido nucleico da SARS-CoV-2. Inclusa è un'unità portatile e a pile di RT-PCR che fornisce risultati accurati in 15 minuti e un mini-laboratorio portatile con la flessibilità del reagente che può eseguire le analisi di RT-PCR in ospedali ed in cliniche in underserved, popolazioni rurali.

Le tecnologie supplementari comprendono una striscia test di immunoassay di laterale-flusso che può essere letta senza strumentazione specializzata (simile ai test di gravidanza domestici) e un campione che concentra il metodo che migliora significativamente la sensibilità e la prestazione di molti tipi differenti di prove. Cinque laboratori di alto-capacità di lavorazione forniranno una rete ampliata di copertura per le prove di laboratorio di rapido ritorno nelle regioni di bisogno nazionale. Ciascuno di questi laboratori gestirà la raccolta, l'analisi e la segnalazione di decine di migliaia prove al giorno ad ogni sito, ampliante significativamente le prove nazionali a settembre.

“Molte di queste prove comprendono le innovazioni che si sono mosse dai laboratori di ricerca verso il punto di cura con velocità senza precedenti,„ hanno detto Bruce J. Tromberg, il Ph.D., Direttore dell'istituto nazionale della rappresentazione e la bioingegneria (NIBIB) e cavo biomedici per tecnologia di RADx, uno di quattro programmi dell'iniziativa di NIH RADx. “Quel trattamento richiede normalmente gli anni, ma RADx ha riunito gli esperti chiave nella tecnologia, nella medicina e nella commercializzazione per portare le nuove prove per commercializzare nei soltanto 5 - 6 mesi.„

NIH è sviluppante e supportante questo diverso gruppo di prove per soddisfare le esigenze delle comunità differenti. I fattori quali la velocità, il costo, l'accessibilità e la prestazione tecnica sono considerazioni chiave per il supporto di RADx. Queste nuove tecnologie aumenteranno collettivamente significativamente il numero, il tipo e la disponibilità di prove da milioni alla settimana entro questo autunno.

“L'opportunità di sottoporre a operazioni di disgaggio sui laboratori di alto-capacità di lavorazione e le prove rapide di punto-de-cura per soddisfare le esigenze delle comunità tutt'intorno il paese è critica,„ ha detto Rick A. Bright, Ph.D., Consigliere senior al Direttore di NIH e cavo per il programma RADx-Avanzato delle piattaforme (ATP) della tecnologia. “L'iniziativa di RADx riflette l'ingegnosità scientifica, la diversità tecnica e le capacità logistiche del settore privato al suo più fine.„

Le seguenti società hanno raggiunto le pietre miliari chiave di RADx e riceveranno il contributo alla fabbricazione e sottoporranno a operazioni di disgaggio su:

prove di Punto-de-cura

MatMaCorp, Lincoln, Nebraska

Un mini-laboratorio portatile che può eseguire rapido RT-PCR multiplo analizza in una singola piattaforma. Questa tecnologia può essere usata con le sorgenti multiple dei reagenti ed è mirata a per gli ospedali e le cliniche in underserved, popolazioni rurali.

Massimo inc biomedica, Rockville, Maryland

Un monouso, immunoassay della striscia test di laterale-flusso che può fornire i risultati in 15 minuti o in di meno. Con il flusso di lavoro migliore, l'analisi può essere eseguita senza uno strumento per la lettura e non richiede alcuna strumentazione specializzata.

Internazionale di MicroGEM, Charlottesville, la Virginia

Un portatile, unità di punto-de-cura che individua SARS-CoV-2 in saliva campiona facendo uso di RT-PCR in 15 minuti. La prova usa una cartuccia microfluidic con il potenziale per rilevazione simultanea degli agenti patogeni multipli quale influenza.

a prove basate a laboratorio

Scienze dell'egida, Nashville, Tennessee

Un kit e un sistema di distribuzione novelli di rilevazione dell'acido nucleico di coronavirus per l'alta prova di capacità di lavorazione che usa i campioni nasali ed orali del tampone. Recentemente ha quadruplicato la capacità a 15.000 campioni al giorno e presto raggiungerà 60.000 campioni al giorno. Dopo aver ricevuto i campioni, queste prove restituiranno in media i risultati in 24 ore o in di meno.

Vasto istituto, Cambridge, Massachusetts

Una prova virale di alto-capacità di lavorazione RT-PCR COVID-19 facendo uso degli esemplari dai tamponi nasali che saranno sottoposti a operazioni di disgaggio su. La sua funzione già esegue le prove per più di 530 ospedali regionali, le case di cura, le protezioni, i centri sanitari della comunità, impianti viventi senior ed allo stato ed ai siti della raccolta della città nelle comunità vulnerabili. Il premio sta contribuendo ad aumentare da 25.000 a 100.000 prove al giorno.

Ceres Nanoscience l'inc, Manassas, la Virginia

Un metodo della preparazione del campione facendo uso delle particelle di Nanotrap che estrae e concentra il materiale virale per diminuire il tempo di lavorazione e per migliorare la sensibilità. Questo metodo può essere usato su varie piattaforme di prova, dai sistemi di punto-de-cura ai trattamenti del laboratorio di alto-capacità di lavorazione, per migliorare la velocità e la prestazione da 2 - a 10 volte.

Illumina, San Diego, California

Trattamento automatizzato del campione e tecnologia d'ordinamento di prossima generazione per la prova COVID-19 che sarà sottoposta a operazioni di disgaggio su. La sua capacità di alto-capacità di lavorazione può essere ampliata a 48.000 prove al giorno. Al ricevimento dei campioni al laboratorio, la società può elaborare i risultati per la prova di Illumina COVIDSeq in 24 ore.

PathGroup, Nashville, Tennessee

Gli usi Roche 6800 e gli strumenti della pantera di Hologic corrente elaborare circa il RNA 10.000 COVID-19 verifica un giorno. Ha l'infrastruttura in 20 stati in tutto il sud-est e Midwest degli Stati Uniti. Partnered con ThermoFisher, LGC e Illumina per aggiungere la strumentazione e l'automazione supplementari per aumentare il numero quotidiano delle prove COVID-19 eseguite da ora a dicembre 2020 a 80.000.

Sanità U.S.A., Austin, il Texas di Sonic

Portata ampliata e cronologia accelerata di una struttura per le piattaforme di prova di COVID-19 RT-PCR e la capacità su grande scala di distribuzione. Con una rete dei hub regionali di prova situati nelle varie impostazioni e zone geografiche cliniche, la società può spiegare simultaneamente le piattaforme e le metodologie multiple della prova. Facendo uso degli esemplari dai tamponi principalmente nasali, continueranno ad aggiungere la capacità di raggiungere circa 166.000 campioni collaudati al giorno con la nuova tecnologia di alto-capacità di lavorazione.