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NIH fornece a escala-acima e o apoio da fabricação para tecnologias novas do teste COVID-19

Os institutos de saúde nacionais anunciaram hoje $129,3 milhões na escala-acima e no apoio da fabricação para um grupo novo de tecnologias do teste COVID-19 como parte de sua aceleração rápida da iniciativa dos diagnósticos (RADx). NIH está concedendo contratos a nove empresas para as tecnologias que incluem testes portáteis do ponto--cuidado para resultados imediatos e laboratórios da alto-produção que podem retornar resultados dentro de 24 horas. Estes testes adicionam às concessões iniciais feitas a sete empresas o 31 de julho de 2020.

O teste diagnóstico é um componente crítico da estratégia da nação para encontrar o desafio da pandemia COVID-19. Apenas começado ao fim de abril, a iniciativa de RADx moveu-se rapidamente para a inovação da velocidade e a revelação do estado avançado no sector de tecnologia biomedicável. Os resultados até aqui foram proeminentes.”

Francis S. Collins, M.D., Ph.D., director de NIH

Além do que o apoio de NIH, os aspectos de algumas das tecnologias do teste foram apoiados pela autoridade avançada biomedicável da investigação e desenvolvimento, também no departamento da saúde e serviços humanos, e pelo Defense Advanced Research Projects Agency, no Departamento de Defesa.

“Uma de muitas facetas de nossa estratégia do teste é apoiar e para permitir a inovação,” disse Adm. Brett P. Giroir, secretário assistente para a saúde. “As novas tecnologias que estão sendo financiadas hoje têm o potencial transformar a paisagem dos diagnósticos se sua promessa é provada em estudos clínicos. Esta aproximação do todo--governo à inovação de teste que inclui DARPA, BARDA, NIH, HHS, e o sector privado renderá benefícios não somente para a pandemia actual, mas por agudo diverso e por doenças crónicas os americanos lutam cada dia.”

Os contratos de hoje apoiam diversas tecnologias novas, algumas que usam RT-PCR, uma maneira altamente sensível de detectar qualitativa o ácido nucleico de SARS-CoV-2. Incluído são um dispositivo portátil, a pilhas de RT-PCR que dê resultados exactos em 15 minutos, e um mini-laboratório portátil com flexibilidade do reagente que pode executar ensaios de RT-PCR em hospitais e em clínicas da comunidade em populações underserved, rurais.

As tecnologias adicionais incluem uma tira de teste do immunoassay do lateral-fluxo que possa ser lida sem equipamento especializado (similar aos testes de gravidez home) e uma amostra que concentra o método que melhora significativamente a sensibilidade e o desempenho de muitos tipos diferentes de testes. Cinco laboratórios da alto-produção fornecerão uma rede expandida da cobertura para análises laboratoriais da rápido-rotação nas regiões de necessidade nacional. Cada um destes laboratórios controlará a coleção, a análise, e o relatório dos dez dos milhares de testes pelo dia em cada local, expandindo significativamente o teste nacional em setembro.

“Muitos destes testes incorporam as inovações que se moveram dos laboratórios de pesquisa para o ponto do cuidado com velocidade inaudita,” disseram Bruce J. Tromberg, Ph.D., director do instituto nacional da imagem lactente e a tecnologia biológica (NIBIB) e chumbo biomedicáveis para a tecnologia de RADx, um de quatro programas da iniciativa de NIH RADx. “Esse processo toma normalmente anos, mas RADx reuniu os peritos chaves na tecnologia, na medicina e na comercialização para trazer testes novos para introduzir no mercado em somente 5 a 6 meses.”

NIH é desenvolvendo e de apoio este grupo diverso de testes para encontrar as necessidades das comunidades diferentes. Os factores tais como a velocidade, o custo, a acessibilidade e o desempenho técnico são considerações chaves para o apoio de RADx. Estas novas tecnologias colectivamente aumentarão significativamente o número, o tipo e a disponibilidade dos testes por milhões pela semana em esta queda.

“A oportunidade de escalar acima laboratórios da alto-produção e testes rápidos do ponto--cuidado para encontrar as necessidades das comunidades toda em torno do país é crítica,” disse Rick A. Brilhante, Ph.D., conselheiro superior ao director de NIH e chumbo para o programa RADx-Avançado das plataformas (ATP) da tecnologia. “A iniciativa de RADx reflecte a capacidade científica, a diversidade técnica e as capacidades logísticas do sector privado no seu mais fino.”

As seguintes empresas conseguiram os marcos miliários chaves de RADx e receberão o apoio para fabricar e escalá-lo-ão acima:

testes do Ponto--cuidado

MatMaCorp, Lincoln, Nebraska

Um mini-laboratório portátil que possa ràpida executar RT-PCR múltiplo analisa em uma única plataforma. Esta tecnologia pode ser usada com fontes múltiplas de reagentes e é visada para hospitais e clínicas da comunidade em populações underserved, rurais.

Máxima Inc biomedicável, Rockville, Maryland

Um único-uso, immunoassay da tira de teste do lateral-fluxo que pode fornecer resultados em 15 minutos ou em menos. Com os trabalhos melhorados, o ensaio pode ser executado sem um instrumento para ler e não exige nenhum equipamento especializado.

International de MicroGEM, Charlottesville, Virgínia

Um portable, o dispositivo do ponto--cuidado que detecta SARS-CoV-2 na saliva prova usando RT-PCR em 15 minutos. O teste usa um cartucho microfluidic com o potencial para a detecção simultânea de micróbios patogénicos múltiplos tais como a gripe.

testes Laboratório-baseados

Ciências da égide, Nashville, Tennessee

Um sistema novo do jogo e de distribuição da detecção do ácido nucleico do coronavirus para o teste alto da produção que use amostras nasais e orais do cotonete. Tem quadruplicado recentemente a capacidade a 15.000 amostras pelo dia e alcançará logo 60.000 amostras pelo dia. Após o recibo das amostras, estes testes retornarão resultados em 24 horas ou em menos em média.

Instituto largo, Cambridge, Massachusetts

Um teste viral da alto-produção RT-PCR COVID-19 usando espécimes dos cotonetes nasais que serão escalados acima. Sua facilidade já executa testes para mais de 530 hospitais regionais, lares de idosos, abrigos, centros de saúde da comunidade, facilidades vivas superiores e no estado e nos locais da coleção da cidade nas comunidades vulneráveis. A concessão está ajudando a aumentar de 25.000 a 100.000 testes pelo dia.

Ceres Nanoscience Inc, Manassas, Virgínia

Um método da preparação da amostra usando partículas de Nanotrap que extraia e concentre o material viral para reduzir o tempo de processamento e para melhorar a sensibilidade. Este método pode ser usado em uma variedade de plataformas do teste, dos sistemas do ponto--cuidado aos processos do laboratório da alto-produção, para melhorar a velocidade e o desempenho por 2 - a 10 vezes.

Illumina, San Diego, Califórnia

Processamento e próxima geração automatizados da amostra que arranjam em seqüência a tecnologia para o teste COVID-19 que será escalado acima. Sua capacidade da alto-produção pode ser expandida a 48.000 testes pelo dia. Após recepção das amostras no laboratório, a empresa pode processar resultados para o teste de Illumina COVIDSeq dentro de 24 horas.

PathGroup, Nashville, Tennessee

Os usos Roche 6800 e os instrumentos da pantera de Hologic processar actualmente aproximadamente o RNA 10.000 COVID-19 testam um dia. Tem a infra-estrutura no lugar em 20 estados durante todo o sudeste e Midwest dos E.U. Partnered com ThermoFisher, LGC e Illumina para adicionar a instrumentação e a automatização adicionais para aumentar o número diário dos testes COVID-19 executados a 80.000 daqui até dezembro de 2020.

Cuidados médicos sónicos EUA, Austin, Texas

Espaço expandido e o espaço temporal expedido de uma estrutura para plataformas do teste de COVID-19 RT-PCR e a capacidade em grande escala da distribuição. Com uma rede dos cubos regionais do teste situados em vários ajustes clínicos e em áreas geográficas, a empresa pode simultaneamente distribuir plataformas e metodologias múltiplas do teste. Usando espécimes dos cotonetes predominante nasais, continuarão a adicionar a capacidade alcançar aproximadamente 166.000 amostras testadas pelo dia com tecnologia nova da alto-produção.