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Les pulvérisations nasales sont un remède connu pour éviter les morts d'overdose d'opioid

Entre 250 et 270 personnes mourez tous les ans des overdoses d'héroïne ou d'opioid en Norvège. À l'UE, les milliers meurent. Les usagers européens ont maintenant une meilleure option procurable pour s'aider.

Le temps est de l'essence quand une personne a pris une overdose sur l'héroïne ou d'autres opioids. La mortalité est élevée. Mais un ami peut donner un antidote rapidement s'il est facilement disponible.

Les usagers et leurs parents ont été partie de l'équipe comme les chercheurs norvégiens et l'industrie ont développé une solution pratique pour douze pays européens : une pulvérisation nasale il est non seulement facile enregistrer et employer que, mais qui a un à faible risque des sympt40mes de suppression après.

La « preuve du traitement efficace pour chacun, y compris ceux qui prennent des médicaments, a toujours été notre motivation pilotante, » dit l'Ola Dale, un professeur à l'université norvégienne du service de la science et technologie (NTNU) de la circulation et de l'imagerie médicale.

Remède, mais encombrant connus pour employer

Dale est un spécialiste en anesthésiologie et pharmacologie clinique, et a travaillé pendant longtemps avec des calmants et des pulvérisations nasales comme voie de sauver des durées. Il a voulu donner à des usagers une meilleure option pour aider à se sauvegarder.

La naloxone est un remède connu pour renverser des overdoses et éviter les morts d'overdose. Des nécessaires de sauvetage ont été employés par des membres du personnel soignant depuis les années 1970, et par les amis et la famille depuis la fin des années 1990.

Mais les pulvérisateurs temporaires ont été encombrants pour employer, et leur efficacité a été douteuse. Ni les pulvérisateurs temporaires ont subi les essais normaux pour vérifier leur efficacité et effets secondaires jusqu'en 2015. Les doses qui sont trop élevées peuvent entraîner des sympt40mes de suppression intenses plus tard.

En 2009, Dale s'est rendu compte du problème et a décidé de faire quelque chose à son sujet. Il a pris de près de 12 ans pour atteindre cette remarque, mais depuis le 1er juillet la pulvérisation nasale Ventizolve a finalement heurté le marché.

Aucun sympt40mes de suppression redoutés

Notre pulvérisation nasale contient une quantité inférieure de naloxone que d'autres pulvérisateurs approuvés. Nous avons obtenu à une dose qui est efficace dans l'immense majorité de caisses d'overdose, sans victimes d'overdose devant payer le prix élevé des sympt40mes de suppression beaucoup craints. »

Ola Dale, professeur, service de circulation et Université Polytechnique norvégienne d'imagerie médicale (NTNU)

Le travail pour développer une pulvérisation nasale neuve a rencontré beaucoup de résistance pendant toutes ces années. Il a été retardé par une inondation à Bangkok et a eu de petits écarts dans la chronologie de production du pulvérisateur. Mais Dale et ses beaucoup d'assistants n'ont jamais abandonné.

Dale a été en quatre déclenchements de recherches à l'étranger, et les contacts internationaux ont utile prouvé. Le pharmacien scolaire Phatsawee Jansook à Bangkok a pris la tâche de préparer une solution de pulvérisateur adaptée à l'utilisation nasale.

Plus tard, l'étudiant en médecine IDA Tylleskär est venu à bord, et peu après Arne Skulberg jointif en tant que candidat de PhD. Il est un anesthésiste au centre hospitalier universitaire d'Oslo, Ullevål, où la pulvérisation nasale pourrait être vérifiée sur les volontaires en bonne santé.

Skulberg a gagné la finale nationale du chercheur Grand prix en 2014 pour son travail avec la pulvérisation nasale. Tylleskär a défendu sa thèse de doctorat sur des pulvérisations nasales et des overdoses en août.

Pour commencer par, l'équipe de recherche a reçu l'aide de l'institut norvégien du laboratoire vaccinique public « de la production Biopharmaceutical » de la santé. L'installation s'est fermée et en 2014, les chercheurs se sont rendus compte qu'ils ont dû trouver un partenaire de l'entreprise.

Lancé en Europe

« Nous n'aurions jamais réussi à effectuer notre produit sans associé industriel entrant dans l'illustration. Nous ne pourrions pas seul avoir répondu aux nombreux besoins formels de l'agence norvégienne de médicaments, » dit Dale.

Le groupe a pour cette raison entré en contact avec la fixation de Farma/Dne (ancien l'usine norvégienne d'éther). Aujourd'hui le nom de la société est pharma de dne.

Dale dit que contrairement à la direction de la santé norvégienne, à la fixation de Farma/au Dne crue en équipe et potentiel commercial du projet. »

le pharma de dne s'est maintenant assuré que les chercheurs ont fixé l'autorisation de vente pour Ventizolve dans 12 pays européens. Les surdosages sont un problème majeur en Europe.

« En 2017, 8200 personnes sont mortes des overdoses à l'UE. Y compris la Norvège et la Turquie, nous parlons des 9400 morts, » dit Geir Simonsen, Président de pharma de dne.

Ces morts arrivent souvent aux gens dans leurs 30s et 40s qui meurent longtemps avant leur temps.

Production norvégienne importante

« Le produit est effectué chez Karihaugen à Oslo, et nous n'avons aucun régime pour déménager la production hors du pays, » dit Simonsen au pharma de dne.

« L'importance de sauvegarder la production pharmaceutique nationale n'a pas été détruite sur nous récent, » dit Dale.

Le long de la route, le produit a été complètement vérifié.

Les usagers étaient des conseillers

« Nous avons voulu documenter que le pulvérisateur est aussi bon que la demande de règlement normale - c.-à-d., quand le personnel de santé dans les ambulances injecte quelqu'un qui est pris une overdose avec de la naloxone, » dit Dale.

Une étude est actuel en cours à Oslo et à Trondheim où le pulvérisateur est comparé à la demande de règlement normale.

« Nous ne pourrions pas avoir effectué cette étude sans pharma de dne, » dit Arne Skulberg qui aboutit maintenant l'étude. « L'étude comprendra 200 incidents d'overdose, et nous sommes près d'atteindre ce numéro. »

Les usagers actifs d'opioid étaient impliqués dans la planification de l'étude. Les conseils qu'ils ont donnés effectué lui possible d'obtenir l'étude reconnue par le Comité régional pour médical et l'éthique de la recherche, indique Dale.

« Déjà à l'étape de modèle d'étude, entrée du groupe d'utilisateurs aidé à produire une étude robuste enracinée dans l'environnement de l'utilisateur, » dit Skulberg.

Les usagers ont également collaboré avec la compagnie de modèle anti à Bergen pour concevoir l'emballage.

Tom Morgan emballage produit de compagnie de modèle de l'anti qui s'est brisé avec penser normal d'industrie pharmaceutique. Il a été conçu pour fonctionner aux conditions des usagers : facile de transporter dedans votre poche, et facile à déceler des jours et des nuits foncés et froids dans un sac ou une bourse. Un envoi unique également requis pour avoir la chambre de comprendre le pulvérisateur de rechange.

Espérez que plus de gens transporteront le pulvérisateur avec eux

L'espoir est que le produit fini - deux pulvérisateurs contenant la naloxone et un cas - augmentera la probabilité que le pulvérisateur sera, et continue à être, quelque chose que les usagers prennent avec eux.

« Nous espérons également le pulvérisateur pour gagner la distribution maximum dans toute la société. L'idée est d'effectuer le pulvérisateur accessible que supplémentaire en le donnant aux gens qui sont au risque le plus grand d'être témoin d'une overdose, comme des usagers, des membres de la famille, des assistants sociaux, des gardes de sécurité et la police, » indique Tylleskär.

NTNU sur l'équipe

NTNU a fait partie du procédé entier de recherches, commençant par le développement d'une formulation pharmaceutique appropriée, à l'approbation du médicament, et finalement aux tests cliniques, qui sont l'étalon-or pour la recherche médicale.

« Support des chefs de service, de premier Toril Hernes et du Øystein plus défunt Risa, au service de la circulation et de l'imagerie médicale ; NorCrin ; et le soutien à la recherche à l'hôpital de St Olavs/NTNU et centre hospitalier universitaire d'Oslo ont été inestimable, » dit Dale.

Source:
Journal reference:

Kristian, S. A., et al. (2020) Pharmacokinetics of a novel, approved, 1.4-mg intranasal naloxone formulation for reversal of opioid overdose—a randomized controlled trial. UiO Duo Knowledge Archive. doi.org/10.1111/add.14552.