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Le système d'abord vasculaire d'Ellipsys réduit l'heure pour des traitements par dialyse

Le système d'abord vasculaire d'Ellipsys réduit le temps avant que les patients présentant l'insuffisance rénale puissent commencer des traitements par dialyse de sauvetage, tout en exigeant moins procédures secondaires, selon une étude neuve aboutie par la coque interventionnelle de Jeffrey de radiologue, M.D., de centre vasculaire de Richmond.

Ceci pourrait avoir un impact important sur des coûts patients de sécurité et de santé en réduisant le besoin d'autres formes de l'accès de dialyse qui sont associées aux niveaux supérieurs de complications.

Pour les patients présentant l'insuffisance rénale terminale (ESRD) qui ont besoin de l'hémodialyse, le type préféré d'abord vasculaire est une fistule artério-veineuse (AVF), un lien permanent entre une veine et artère dans l'arme.

Jusque récemment, la chirurgie était la seule voie de produire un AVF, mais cela soumet des patients à de plus longs temps de rétablissement et, comme résultat, à la dialyse retardée. M. Hull aidée à développer le système d'Ellipsys comme alternative non-chirurgicale ; la technologie utilise juste une petits crevaison et cathéter de pointeau pour produire un endovasculaire AVF (endoAVF).

L'étude prospective, faisant participer 123 patients au centre vasculaire de Richmond, a évalué le choix patient et les pratiques pour préparer (« mûrissant ») des fistules d'Ellipsys pour la dialyse.

Les résultats prouvent qu'utilisation du système d'Ellipsys avec de premières procédures de maturation réduites le temps moyen de la création de fistule à la dialyse à juste 66 jours, vers le bas de 100 jours dans l'essai pivotalement initial des États-Unis. Aux États-Unis, la littérature enregistre au temps à la dialyse avec des moyennes chirurgicales de fistules 135 jours.

Cette « maturation rapide » est importante parce qu'elle peut potentiellement réduire ou même éliminer la durée des patients exigez un cathéter veineux central (CVC) pour la dialyse.

Comparé aux fistules, CVCs sont associés sensiblement aux niveaux supérieurs de complications, comme l'infection et même la mort. En dépit de ces risques, 80 pour cent de patients aux États-Unis commencent toujours leur dialyse avec un cathéter.

Les cathéters sont moins le choix qu'optimal pour l'accès de dialyse et l'objectif est de les obtenir toujours à l'extérieur dès que possible pour éviter des complications sérieuses. Avec Ellipsys, nous avons la seule capacité de produire des fistules dans le bureau pendant la première consultation, de ce fait la prévention de la chirurgie à l'hôpital et la réduction du patient des visites de médecin.

Ceci nous permet de profiler la chronologie de dialyse et de réduire le contact total du cathéter des patients par une quantité importante--parfois par pas moins de quatre mois. Ceci aura une énorme incidence sur la qualité de vie pour des patients. »

Coque de Jeffrey, M.D, radiologue interventionnel de centre vasculaire de Richmond

Publié dans une édition récente du tourillon de vasculaire et de la radiologie interventionnelle (JVIR), étude de M. Hull's explique l'utilisation du monde réel de patient du système d'endoAVF d'Ellipsys. C'est également la première étude basée aux États-Unis pour évaluer l'application des pratiques pour la maturation tôt.

Ces pratiques comprennent exécuter l'angioplastie transluminale pendant la création de fistule pour améliorer le flux sanguin, ainsi que compléter la maturation après juste quatre semaines.

En plus de diminuer la chronologie de dialyse, ce protocole a diminué le nombre total de procédures secondaires de maturation exigées pour préparer la fistule pour la dialyse et réduit le régime de la thrombose, une complication classique avec la création de fistule.

Diminuant le nombre de procédures un patient doit subir pour se préparer à la dialyse, ainsi qu'à la création mobile de fistule des hôpitaux aux réglages de patient, est un avantage particulier pour les deux patients et fournisseurs de santé pendant que les États-Unis traitent COVID-19, selon l'avocat patient Terry Litchfield de rein.

« La capacité de produire une fistule avec d'une façon minimum une chirurgie invasive dans un réglage de patient préserve les moyens limités d'hôpital et abaisse le risque d'exposition pour les patients de rein, qui ont déjà un plus gros risque de développer des complications avec le virus, » a dit Litchfield. « Ellipsys permet à des médecins de produire en toute sécurité l'accès de dialyse, même au beau milieu d'une pandémie, qui le facilitera pour que ces patients vulnérables obtiennent les traitements par dialyse de sauvetage qu'ils ont besoin. »

Les caractéristiques à long terme récent publiées prouvent que 92 pour cent de fistules d'Ellipsys sont encore fonctionnels après deux ans. L'étude a également trouvé des hauts niveaux de satisfaction patiente avec la procédure. M. Hull était un auteur sur l'étude 2017 qui a expliqué la sécurité et l'efficacité du système d'Ellipsys.

Libéré par la FDA en 2018 pour des patients présentant la maladie rénale de phase terminale, Ellipsys est la première innovation significative dans la création d'AVF dans sur 50 ans.

Il transforme une chirurgie complexe en d'une façon minimum chirurgie invasive qui peut être exécutée dans un réglage de patient d'hôpital, le centre de chirurgie ambulatoire ou un bureau de médecin. Depuis 2015, plus de 2.000 patients mondiaux ont eu la procédure d'Ellipsys.

Source:
Journal reference:

Hull, J., et al. (2020) Maturation for Hemodialysis in the Ellipsys Post-Market Registry. Journal of Vascular and Interventional Radiology. doi.org/10.1016/j.jvir.2020.03.001.