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El sistema vascular del acceso de Ellipsys reduce la hora para los tratamientos de diálisis

El sistema vascular del acceso de Ellipsys reduce el tiempo antes de que los pacientes con la insuficiencia renal puedan comenzar tratamientos de diálisis salvavidas, mientras que requieran menos procedimientos secundarios, según un nuevo estudio llevado por el casco interventional de Jeffrey del radiólogo, M.D., del centro vascular de Richmond.

Esto podría tener un impacto importante en costos pacientes del seguro y de la atención sanitaria reduciendo la necesidad de otras formas del acceso de la diálisis que se asocian a índices más altos de complicaciones.

Para los pacientes con enfermedad renal de la fase final (ESRD) que requieren hemodialisis, el tipo preferido de acceso vascular es una fístula arteriovenosa (AVF), una conexión permanente entre una vena y arteria en la arma.

Hasta hace poco tiempo, la cirugía era la única manera de crear un AVF, pero ésa sujeta a pacientes a tiempos de recuperación más largos y, como consecuencia, a diálisis demorada. El Dr. Hull ayudado a desarrollar el sistema de Ellipsys como opción no-quirúrgica; la tecnología utiliza apenas un pequeños pinchazo y catéter de la aguja para crear un AVF endovascular (endoAVF).

El estudio anticipado, implicando a 123 pacientes en el centro vascular de Richmond, evaluó la selección y las mejores prácticas pacientes para preparar (“madurándose”) las fístulas de Ellipsys para la diálisis.

Los resultados muestran que el uso del sistema de Ellipsys junto con procedimientos tempranos de la maduración redujo el tiempo medio de la creación de la fístula a la diálisis a apenas 66 días, hacia abajo a partir de 100 días en la juicio giratoria inicial de los E.E.U.U. En los E.E.U.U., la literatura denuncia a tiempo a la diálisis con promedios quirúrgicos de las fístulas 135 días.

Esta “maduración rápida” es importante porque puede potencialmente reducir o aún eliminar el largo de los pacientes del tiempo requiera un catéter venoso central (CVC) para la diálisis.

Comparado a las fístulas, CVCs se asocia a índices importante más altos de complicaciones, como la infección e incluso la muerte. A pesar de estos riesgos, el 80 por ciento de pacientes en los E.E.U.U. todavía comienza su diálisis con un catéter.

Los catéteres son menos la opción que óptima para el acceso de la diálisis y la meta es salirlos siempre cuanto antes para evitar complicaciones serias. Con Ellipsys, tenemos la capacidad única de crear las fístulas en la oficina durante la visita inicial, así evitar cirugía en el hospital y reducir del paciente visitas del médico.

Esto nos permite aerodinamizar la cronología de la diálisis y reducir el contacto total del catéter de los pacientes por una cantidad importante--a veces cerca tanto como cuatro meses. Esto tendrá un enorme impacto en la calidad de vida para los pacientes.”

Casco de Jeffrey, M.D, radiólogo interventional del centro vascular de Richmond

Publicado en una aplicación reciente el gorrón de la radiología vascular e Interventional (JVIR), el estudio del Dr. Hull's demuestra el uso del mundo real del paciente no internado del sistema del endoAVF de Ellipsys. Es también el primer estudio establecido en los Estados Unidos para evaluar el uso de las mejores prácticas para la maduración temprana.

Estas mejores prácticas incluyen la ejecución de angioplastia del globo durante la creación de la fístula para perfeccionar el flujo de sangre, así como la realización de la maduración después de apenas cuatro semanas.

Además de acortar la cronología de la diálisis, este protocolo disminuyó el número total de procedimientos secundarios de la maduración requeridos para preparar la fístula para la diálisis y redujo el índice de trombosis, una complicación común con la creación de la fístula.

Disminuyendo el número de procedimientos un paciente debe experimentar para prepararse para la diálisis, así como la creación móvil de la fístula de hospitales a las fijaciones del paciente no internado, es una ventaja determinada para ambos pacientes y proveedores de asistencia sanitaria como los E.E.U.U. tratan de COVID-19, según el abogado paciente Terry Litchfield del riñón.

“La capacidad de crear una fístula con un procedimiento como mínimo invasor en una fijación del paciente no internado preserva recursos limitados del hospital y baja el riesgo de exposición para los pacientes del riñón, que tienen ya un riesgo más alto de desarrollar complicaciones con el virus,” dijo a Litchfield. “Ellipsys permite a médicos crear con seguridad el acceso de la diálisis, incluso en medio de un pandémico, que hará más fácil para que estos pacientes vulnerables consigan los tratamientos de diálisis salvavidas que necesitan.”

Los datos a largo plazo recientemente publicados muestran que el 92 por ciento de las fístulas de Ellipsys es todavía funcional después de dos años. El estudio también encontró niveles de la satisfacción paciente con el procedimiento. El Dr. Hull era autor en el estudio 2017 que demostró el seguro y la eficacia del sistema de Ellipsys.

Autorizado por el FDA en 2018 para los pacientes con enfermedad de riñón de la fase final, Ellipsys es la primera innovación importante en la creación de AVF hacia adentro durante 50 años.

Transforma una cirugía compleja en un procedimiento como mínimo invasor que se pueda realizar en una fijación del paciente no internado del hospital, un centro ambulativo de la cirugía o una oficina del médico. Desde 2015, más de 2.000 pacientes por todo el mundo han tenido el procedimiento de Ellipsys.

Source:
Journal reference:

Hull, J., et al. (2020) Maturation for Hemodialysis in the Ellipsys Post-Market Registry. Journal of Vascular and Interventional Radiology. doi.org/10.1016/j.jvir.2020.03.001.