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Le médicament d'UChicago lance le test clinique pour vérifier le potentiel de l'anticorps contre SARS-CoV-2

Le médicament d'Université de Chicago lance un test clinique pour examiner le potentiel d'un anticorps contre la protéine de la pointe SARS-CoV-2 pour traiter COVID-19, la maladie provoquée par le coronavirus nouveau.

Pour l'essai BLAZE-1, UChicago recrute 22 participants à traiter avec de l'anticorps LY-CoV555 développé par Eli Lilly et la compagnie en collaboration avec AbCellera. L'anticorps a été recensé la première fois par des scientifiques à l'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses et AbCellera dans une prise de sang d'un patient des États-Unis qui avait récupéré de COVID-19.

Les objectifs et les grippages de neutralisation d'anticorps monoclonal à la protéine de pointe sur la surface du virus SARS-CoV-2, l'empêchant de fixer et d'entrer dans des cellules humaines. Sans accès aux cellules, le virus ne peut pas reproduire.

Il y a apparence de caractéristiques que l'anticorps LY-CoV555 peut bloquer le virus de reproduire en cellules dans le laboratoire. Maintenant nous allons en avant de pair avec les études humaines pour voir si soignant des patients avec du cet anticorps réduit leur charge virale, qui est associée à de meilleurs résultats cliniques, et rendrait également vraisemblablement des patients moins contagieux pour le virus. »

David Pitrak, DM, responsable de la partie de maladies infectieuses et santé globale au médicament d'UChicago

La sécurité de LY-CoV555 a été au commencement évaluée dans un test clinique de la phase 1 qui a commencé en juin 2020. Cet essai de la phase 2 augmentera le contrôle de sécurité de LY-CoV555, et examinera les effets de l'anticorps sur ramener la charge virale, les symptômes cliniques et les signes d'infection dans les patients avec doux aux cas modérés de COVID-19. Au médicament d'UChicago, cette étude est une collaboration entre les parties de maladies infectieuses et santé globale et médecine d'urgence.

« En ce moment, nous vérifions les effets d'une dose unique de l'anticorps, » Pitrak a dit. « Quand un patient entre dans l'ER avec des sympt40mes compatibles et est diagnostiqué avec COVID-19, mais n'est pas assez malade pour exiger l'admission au hôpital, nous pouvons demander s'ils voudraient s'inscrire dans cette étude. Ils seront donnés une infusion de l'anticorps ou un droit de placebo là dans l'ER avant qu'ils obtiennent envoyés à la maison. »

Pour être habilités à l'étude BLAZE-1, les participants doivent avoir vérifié le positif pour l'infection SARS-CoV-2 dans les trois jours avant l'infusion de médicament d'étude, et ont un ou plusieurs sympt40mes COVID-19 doux ou modérés, y compris la fièvre, la toux, l'angine, le mal de tête, la douleur musculaire, la nausée, la douleur abdominale, la diarrhée ou le manque du souffle quand active.

Des patients seront suivis pendant jusqu'à 90 jours, avec des chercheurs vérifiant trois doses différentes de l'anticorps et surveillant tous les effets secondaires, ainsi que mesurant la charge virale aux voies respiratoires et aux niveaux de l'anticorps en circulation sanguine d'une personne. Ces mesures aideront à déterminer combien efficace l'anticorps est à traiter le virus et combien de temps il pourrait assurer la protection pour un patient après infection.

Cette étude représente une approche alternative à l'immunité passive en donnant le plasma convalescent pour traiter COVID-19. Les patients qui ont récupéré du virus ont des anticorps de diffusion qui se protègent contre le virus SARS-CoV-2 à divers degrés en leur circulation sanguine ; les transfusions de plasma de ces patients récupérés peuvent soutenir les systèmes immunitaires des patients malades, leur donnant le soutien supplémentaire de combattre hors circuit l'infection.

Après guérison, ces patients maintiendront ces anticorps, assurant une certaine protection contre la réinfection. À ce stade, cependant, la capacité de neutralisation du plasma convalescent sur le virus est inconnue.

L'identification et la production de LY-CoV555 tient compte de la production de masse d'un anticorps spécifique qui vise et bloque la protéine de la pointe SARS-CoV-2 d'infecter des cellules. Ceci évite des défis tels que des éditions de disponibilité et de biocompatibility de plasma, et fournit une demande de règlement qui neutralise plus complètement le virus.

« Tandis que cet anticorps de neutralisation spécifique est neuf, il n'est pas sans précédent, » a dit Pitrak. « Des traitements spécifiques à la maladie d'anticorps monoclonal sont déjà employés dans la clinique pour traiter le VIH, ainsi que chez les enfants avec le virus respiratoire syncytial et les patients présentant des infections difficile récurrentes de C. »

De façon générale, cette étude recherche à inscrire 400 patients totaux avant fin août 2020 en travers de plusieurs centres médicaux. Si l'anticorps est efficace, il présentera des moyens neufs de soigner des patients avec COVID-19, en particulier ceux avec les systèmes immunitaires compromis qui peuvent ne pas être de bons candidats pour un futur vaccin.

« Envisager hors circuit l'étude BLAZE-1 avec des sites de recherches le pays, y compris le médicament d'UChicago, est une étape énorme pour le combat global contre COVID-19, et nous sommes excités pour porter à l'industrie une opération plus près d'une demande de règlement potentielle, » a dit Daniel Skovronsky, DM, PhD, officier scientifique en chef à Eli Lilly et compagnie. « Nous attendons avec intérêt de fonctionner avec les patients éligibles qui sont non seulement intéressés à recevoir des demandes de règlement d'investigation pour COVID-19, mais qui comprenez également comment leur participation peut influencer la santé et le bien-être des millions de personnes à travers le monde. »