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La medicina di UChicago lancia il test clinico per verificare il potenziale dell'anticorpo contro SARS-CoV-2

La medicina dell'università di Chicago sta lanciando un test clinico per esaminare il potenziale di un anticorpo contro la proteina della punta SARS-CoV-2 per il trattamento del COVID-19, la malattia causata dal coronavirus novello.

Per la prova BLAZE-1, UChicago sta reclutando 22 partecipanti da trattare con l'anticorpo LY-CoV555 sviluppato da Eli Lilly e dalla società in collaborazione con AbCellera. L'anticorpo in primo luogo è stato identificato dagli scienziati all'istituto nazionale dell'allergia e delle malattie infettive e da AbCellera in un campione di sangue da un paziente degli Stati Uniti che aveva recuperato da COVID-19.

Gli obiettivi di neutralizzazione e le legature dell'anticorpo monoclonale alla proteina della punta sulla superficie del virus SARS-CoV-2, impedente la fissare e prendparteere alle cellule umane. Senza accesso alle celle, il virus non può ripiegare.

C'è rappresentazione di dati che l'anticorpo LY-CoV555 può bloccare il virus dalla replica in celle in laboratorio. Ora stiamo andando avanti con gli studi umani vedere se curando i pazienti con questo anticorpo diminuiamo il loro caricamento virale, che è associato con i migliori risultati clinici ed egualmente probabilmente renderemmo i pazienti meno contagiosi per il virus.„

David Pitrak, MD, capo della sezione delle malattie infettive e salubrità globale alla medicina di UChicago

La sicurezza di LY-CoV555 inizialmente è stata valutata in un test clinico di fase 1 che ha cominciato nel giugno 2020. Questa prova di fase 2 espanderà la prova della sicurezza di LY-CoV555 ed esaminerà gli effetti dell'anticorpo sulla diminuzione il caricamento virale, i sintomi clinici e dei segni dell'infezione in pazienti con delicato moderare i casi di COVID-19. Alla medicina di UChicago, questo studio è una collaborazione fra le sezioni delle malattie infettive e la medicina globale di emergenza e di salubrità.

“Ora, stiamo verificando gli effetti di un d'una sola dose dell'anticorpo,„ Pitrak ha detto. “Quando un paziente entra in ER con i sintomi compatibili ed è diagnosticato con COVID-19, ma non è abbastanza malato richiedere il ricovero ospedaliero, possiamo chiedere se volessero iscriversi a questo studio. Saranno dati un'infusione dell'anticorpo o una destra del placebo là nel ER prima che ottengano inviati a casa.„

Per essere ammissibili per lo studio BLAZE-1, i partecipanti devono verificare il positivo ad infezione SARS-CoV-2 nei tre giorni prima dell'infusione della droga di studio ed hanno uno o più delicati o i sintomi moderati COVID-19, compreso febbre, tossiscono, gola irritata, emicrania, dolore di muscolo, nausea, dolore addominale, diarrea o dispnea quando attivo.

I pazienti saranno tenuti la carreggiata per i fino a 90 giorni, con i ricercatori che verificano tre dosi differenti dell'anticorpo e che riflettono tutti gli effetti secondari come pure di misure il caricamento virale nelle vie respiratorie e nei livelli dell'anticorpo in circolazione sanguigna di una persona. Queste misure contribuiranno a determinare quanto efficace l'anticorpo è a trattare il virus e quanto tempo potrebbe assicurare la protezione per un paziente dopo l'infezione.

Questo studio rappresenta un metodo alternativo ad immunità passiva dando il plasma convalescente per trattare COVID-19. I pazienti che hanno recuperato dal virus hanno anticorpi di circolazione che proteggono a vari gradi dal virus SARS-CoV-2 in loro circolazione sanguigna; le trasfusioni del plasma da questi pazienti recuperati possono sostenere i sistemi immunitari dei pazienti malati, danti loro il contributo extra a combattere fuori l'infezione.

Dopo il ripristino, questi pazienti conserveranno questi anticorpi, assicuranti una certa protezione contro la reinfezione. In questa fase, tuttavia, l'abilità di neutralizzazione di plasma convalescente sul virus è sconosciuta.

L'identificazione e la produzione di LY-CoV555 tiene conto fabbricazione in serie di un anticorpo specifico che gli obiettivi e blocca la proteina della punta SARS-CoV-2 dall'infezione delle celle. Ciò aggira le sfide quali le emissioni di disponibilità e di biocompatibilità del plasma e fornisce un trattamento che neutralizza completamente il virus.

“Mentre questo anticorpo di neutralizzazione specifico è nuovo, non è senza precedente,„ ha detto Pitrak. “Le terapie specifiche di malattia dell'anticorpo monoclonale già sono utilizzate nella clinica per il trattamento del HIV come pure in bambini con il virus respiratorio sinciziale ed i pazienti con le infezioni difficile ricorrenti del C.„

In generale, questo studio cerca di iscrivere 400 pazienti totali da ora alla fine d'agosto 2020 attraverso parecchi centri medici. Se l'anticorpo è efficace, offrirà le nuove occasioni della cura dei pazienti con COVID-19, specialmente quelli con i sistemi immunitari compromessi che non possono essere buoni candidati per un vaccino futuro.

“Dare dei calci fuori allo studio BLAZE-1 con i siti della ricerca intorno al paese, compreso la medicina di UChicago, è una pietra miliare enorme per la lotta globale contro COVID-19 e siamo eccitati per portare all'industria un punto più vicino ad un trattamento potenziale,„ ha detto Daniel Skovronsky, MD, PhD, ufficiale scientifico principale ad Eli Lilly e società. “Aspettiamo con impazienza di lavorare con i pazienti ammissibili che sono non solo interessati nella ricezione dei trattamenti d'investigazione per COVID-19, ma chi egualmente capisca come la loro partecipazione può urtare la salubrità ed il benessere di milioni di persone intorno al mondo.„