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A medicina de UChicago lança o ensaio clínico para testar o potencial do anticorpo contra SARS-CoV-2

A medicina da Universidade de Chicago está lançando um ensaio clínico para examinar o potencial de um anticorpo contra a proteína do ponto SARS-CoV-2 para tratar COVID-19, a doença causada pelo coronavirus novo.

Para a experimentação BLAZE-1, UChicago está recrutando 22 participantes a ser tratados com o anticorpo LY-CoV555 desenvolvido por Eli Lilly e pela empresa em colaboração com AbCellera. O anticorpo foi identificado primeiramente por cientistas no instituto nacional da alergia e de doenças infecciosas e por AbCellera em uma amostra de sangue de um paciente dos E.U. que recuperasse de COVID-19.

Os alvos de neutralização e os ligamentos do anticorpo monoclonal à proteína do ponto na superfície do vírus SARS-CoV-2, impedindo que anexe e participe em pilhas humanas. Sem acesso às pilhas, o vírus não pode replicate.

Há uma exibição dos dados que o anticorpo LY-CoV555 pode obstruir o vírus de replicating nas pilhas no laboratório. Agora nós estamos indo adiante com os estudos humanos ver se tratando pacientes com este anticorpo reduzimos sua carga viral, que é associada com os melhores resultados clínicos, e igualmente faríamos provavelmente pacientes menos contagiosos para o vírus.”

David Pitrak, DM, chefe da secção de doenças infecciosas e saúde global na medicina de UChicago

A segurança de LY-CoV555 foi avaliada inicialmente em um ensaio clínico da fase 1 que começasse em junho de 2020. Esta experimentação da fase 2 expandirá o teste da segurança de LY-CoV555, e examinará os efeitos do anticorpo em reduzir a carga viral, sintomas clínicos e os sinais da infecção nos pacientes com suave moderar casos de COVID-19. Na medicina de UChicago, este estudo é uma colaboração entre as secções de doenças infecciosas e a medicina global da saúde e da emergência.

“Agora, nós estamos testando os efeitos de uma única dose do anticorpo,” Pitrak disse. “Quando um paciente entra o ER com sintomas compatíveis e é diagnosticado com COVID-19, mas não é doente bastante exigir a admissão de hospital, nós podemos perguntar se gostariam de se registrar neste estudo. Estarão dados uma infusão do anticorpo ou um direito do placebo lá no ER antes que obtenham enviados em casa.”

Para ser elegíveis para o estudo BLAZE-1, os participantes deverem ter testado o positivo para a infecção SARS-CoV-2 no prazo de três dias antes da infusão da droga do estudo, e tiverem uns ou vários sintomas COVID-19 suaves ou moderados, incluindo a febre, a tosse, a garganta inflamada, a dor de cabeça, a dor de músculo, a náusea, a dor abdominal, a diarreia ou a falta de ar quando active.

Os pacientes serão seguidos por até 90 dias, com os pesquisadores que testam três doses diferentes do anticorpo e que monitoram todos os efeitos secundários, assim como medindo a carga viral nas vias respiratórias e nos níveis do anticorpo na circulação sanguínea de uma pessoa. Estas medidas ajudarão a determinar como eficaz o anticorpo está em tratar o vírus e quanto tempo pôde fornecer a protecção para um paciente após a infecção.

Este estudo representa uma abordagem alternativa à imunidade passiva dando o plasma convalescente para tratar COVID-19. Os pacientes que recuperaram do vírus têm os anticorpos de circulação que protegem contra o vírus SARS-CoV-2 em diferentes graus em sua circulação sanguínea; as transfusões do plasma destes pacientes recuperados podem amparar os sistemas imunitários de pacientes doentes, dando lhes o apoio extra para lutar fora a infecção.

Após a recuperação, estes pacientes reterão estes anticorpos, fornecendo alguma protecção contra o reinfection. Nesta fase, contudo, a capacidade de neutralização do plasma convalescente no vírus é desconhecida.

A identificação e a produção de LY-CoV555 permitem a produção em massa de um anticorpo específico que vise e obstrua a proteína do ponto SARS-CoV-2 de contaminar pilhas. Isto contorna desafios tais como edições da disponibilidade e do biocompatibility do plasma, e fornece um tratamento que neutralize mais completamente o vírus.

“Quando este anticorpo de neutralização específico for novo, não é sem precedente,” disse Pitrak. “as terapias Doença-específicas do anticorpo monoclonal são usadas já na clínica tratando o VIH, assim como nas crianças com o vírus e os pacientes syncytial respiratórios com infecções difficile periódicas do C.”

Total, este estudo procura registrar 400 pacientes totais ao fim de agosto de 2020 através de diversos centros médicos. Se o anticorpo é eficaz, fornecerá oportunidades novas tratando pacientes com o COVID-19, particularmente aqueles com sistemas imunitários comprometidos que não podem ser bons candidatos para uma vacina futura.

“Retroceder fora o estudo BLAZE-1 com os locais da pesquisa em torno do país, incluindo a medicina de UChicago, é um marco miliário enorme para a luta global contra COVID-19, e nós somos entusiasmado trazer à indústria uma etapa mais perto de um tratamento potencial,” disse Daniel Skovronsky, DM, PhD, oficial científico principal em Eli Lilly e empresa. “Nós olhamos para a frente ao trabalho com pacientes elegíveis que estão não somente interessados em receber tratamentos de investigação para COVID-19, mas quem igualmente compreenda como sua participação pode impactar a saúde e o bem estar de milhões de pessoas em todo o mundo.”