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El remedio de UChicago pone en marcha juicio clínica para probar el potencial del anticuerpo contra SARS-CoV-2

El remedio de la Universidad de Chicago está poniendo en marcha una juicio clínica para examinar el potencial de un anticuerpo contra la proteína del pico SARS-CoV-2 para tratar COVID-19, la enfermedad causada por el coronavirus nuevo.

Para la juicio BLAZE-1, UChicago está reclutando a 22 participantes que se tratarán con el anticuerpo LY-CoV555 desarrollado por Eli Lilly y la compañía en colaboración con AbCellera. El anticuerpo primero fue determinado por los científicos en el instituto nacional de la alergia y de enfermedades infecciosas y AbCellera en una muestra de sangre de un paciente de los E.E.U.U. que se había recuperado de COVID-19.

Los objetivos de neutralización y los lazos del anticuerpo monoclonal a la proteína del pico en la superficie del virus SARS-CoV-2, evitando que sujetar y entre en las células humanas. Sin el acceso a las células, el virus no puede replegar.

Hay demostración de los datos que el anticuerpo LY-CoV555 puede cegar el virus del repliegue en células en el laboratorio. Ahora vamos delante con los estudios humanos a ver si tratan a pacientes con este anticuerpo reducimos su carga viral, que se asocia a mejores resultados clínicos, y también probablemente haríamos a pacientes menos contagiosos para el virus.”

David Pitrak, Doctor en Medicina, jefe de la sección de enfermedades infecciosas y salud global en el remedio de UChicago

El seguro de LY-CoV555 fue evaluado inicialmente en una juicio clínica de la fase 1 que comenzó en junio de 2020. Esta juicio de la fase 2 desplegará la prueba del seguro de LY-CoV555, y examinará los efectos del anticuerpo sobre reducir la carga viral, síntomas clínicos y los signos de la infección en pacientes con suave de moderar casos de COVID-19. En el remedio de UChicago, este estudio es una colaboración entre las secciones de enfermedades infecciosas y el remedio global de la salud y de la emergencia.

“Ahora, estamos probando los efectos de un de dósis simple del anticuerpo,” Pitrak dijo. “Cuando un paciente entra en el ER con síntomas compatibles y se diagnostica con COVID-19, pero no está bastante enfermo requerir la admisión de hospital, podemos preguntar si quisieran alistar en este estudio. Serán dados una infusión del anticuerpo o una derecha del placebo allí en el ER antes de que consigan enviados a casa.”

Para ser elegibles para el estudio BLAZE-1, los participantes deben haber probado el positivo para la infección SARS-CoV-2 en el plazo de tres días antes de la infusión de la droga del estudio, y tienen uno o más suaves o los síntomas moderados COVID-19, incluyendo fiebre, tosen, paso dolorido, dolor de cabeza, dolor muscular, náusea, dolor abdominal, diarrea o falta de aire cuando active.

Rastrearán a los pacientes por hasta 90 días, con los investigadores que prueban tres diversas dosis del anticuerpo y que vigilan cualquier efecto secundario, así como midiendo la carga viral en las vías respiratorias y los niveles del anticuerpo en la circulación sanguínea de una persona. Estas dimensiones ayudarán a determinar cómo es efectivo el anticuerpo está en tratar el virus y cuánto tiempo puede ser que ofrezca la protección para un paciente después de la infección.

Este estudio representa un enfoque alternativo a la inmunidad pasiva dando plasma convaleciente para tratar COVID-19. Los pacientes que se han recuperado del virus tienen anticuerpos de circulación que protejan contra el virus SARS-CoV-2 en diversos grados en su circulación sanguínea; las transfusiones del plasma de estos pacientes recuperados pueden alentar los sistemas inmunes de pacientes enfermos, dándoles el apoyo extra para luchar lejos la infección.

Después de la recuperación, estos pacientes conservarán estos anticuerpos, ofreciendo una cierta protección contra la reinfección. En esta etapa, sin embargo, la capacidad de neutralización del plasma convaleciente en el virus es desconocida.

La identificación y la producción de LY-CoV555 permite la producción en masa de un anticuerpo específico que apunte y ciegue la proteína del pico SARS-CoV-2 de infectar las células. Esto evita retos tales como entregas de la disponibilidad y del biocompatibility del plasma, y ofrece un tratamiento que neutralice más a conciencia el virus.

“Mientras que este anticuerpo de neutralización específico es nuevo, no está sin precedente,” dijo a Pitrak. las “terapias Enfermedad-específicas del anticuerpo monoclonal se utilizan ya en la clínica para tratar el VIH, así como en niños con el virus y los pacientes sincitiales respiratorios con infecciones difficile periódicas de la C.”

Total, este estudio intenta alistar a 400 pacientes totales a finales de agosto de 2020 a través de varios centros médicos. Si el anticuerpo es efectivo, ofrecerá las nuevas oportunidades para tratar a pacientes con COVID-19, determinado ésos con los sistemas inmunes comprometidos que pueden no ser buenos candidatos a una vacuna futura.

El “retroceso lejos del estudio con el pie BLAZE-1 con los sitios de la investigación alrededor del país, incluyendo el remedio de UChicago, es una piedra miliaria enorme para el combate global contra COVID-19, y nos excitan para traer a la industria un paso más cercano a un tratamiento potencial,” dijo a Daniel Skovronsky, Doctor en Medicina, doctorado, principal oficial científico en Eli Lilly y compañía. “Observamos adelante al trabajo con los pacientes elegibles que están no sólo interesados en la recepción de los tratamientos de investigación para COVID-19, pero quién también entienda cómo su participación puede afectar la salud y el bienestar de millones de gente en todo el mundo.”