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Amélioration du diagnostic COVID-19

insights from industryJoanne CrossDirector of MarketingYourgene Health

Nouvelles-Médical a parlé à la santé de Yourgene sur leurs efforts pendant la pandémie COVID-19, et comment elles ont développé des tests diagnostique précis pour COVID-19.

Qu'a provoqué la santé de Yourgene pour examiner le diagnostic de COVID-19 ?

Au commencement, nous avons utilisé nos installations industrielles de compétences et de situation actuelle pour supporter la fabrication des composantes pour un test COVID-19.

Cependant, il était apparent qu'il ait y eu un besoin de tests plus précis, avec des taux des faux négatifs inférieurs, qui recherchent plus de 1 objectif d'ARN viral et ont une chaîne logistique fiable. À la santé de Yourgene nous avons eu les bonnes compétences en travers de notre développement de produits, fabrication sous contrat, et équipes d'essai en laboratoire de service pour fournir ce cahier des charges dans un espace court de temps.

Nous avons une quantité de compétences avec des produits d'ACP et en tant qu'un tel développer des tests diagnostique pour COVID-19 était une opération naturelle pour nous. Le lancement des lignes de produit nouveau est l'une de nos initiatives stratégiques importantes et le lancement de notre chaîne de Clarigene™ adapte cette mission.

Mondial, il y a une demande sans précédent de précis, rapide, et facile à faire fonctionner, les tests SARS-CoV-2 moléculaires et le contrôle accru est la clavette à la ré-ouverture des économies mondiales.

COVID-19

Crédit d'image : Stanisic Vladimir/Shutterstock.com

Comment la santé de Yourgene supporte-t-elle l'effort COVID-19 ?

Chez Yourgene nous avons lancé un test de CE-IVD COVID-19 qui est procurable aux laboratoires qui souhaitent faire fonctionner le contrôle COVID-19 dans la maison. Nous offrons également un service de contrôle COVID-19 de notre propre laboratoire de service.

Nous sommes actuel fonctionnement en collaboration avec plusieurs associés pour offrir le contrôle de lieu de travail pour aider à obtenir des gens de nouveau au travail et sur place en toute sécurité. Le test offert est notre test de RT-PCR de Clarigene™ SARS-CoV-2 qui est un test d'antigène pour recenser ces gens qui sont actuel infectés avec COVID-19.

Nous nous étions également assurés que nos propriétaires reçoivent toujours le support technique d'étalon-or qu'ils sont employés à et continuer à fournir notre autre a réglé les produits et services moléculaires de diagnose en travers de la santé génésique et de l'oncologie. Dans toute cette pandémie, nos propriétaires ont été maintenus en ligne et capables fournir les services de contrôle à leurs patients.

Pouvez-vous décrire les tests diagnostique vous s'être développé pour le diagnostic de COVID-19 ?

Le test de Clarigene™ SARS-CoV-2 est une analyse Droite-qPCR Ce-Marquée qui trouve la présence de l'ARN viral SARS-CoV-2 pour recenser des personnes avec une infection actuelle avec COVID-19. Le test recherche de doubles objectifs d'ARN viral pour un résultat plus fiable.

Le test est simple et facile pour installer et est procurable dans une version inférieure et élevée de débit pour répondre aux différents besoins de laboratoire. Le test a de grande précision avec un temps de basculement rapide.

Quels sont les avantages d'employer le test de Clarigene comparé à d'autres tests d'ACP procurables comme des tests d'anticorps ?

Les tests d'ACP sont les tests moléculaires pour des infections actives. Ils matériel génétique trouvent virus' d'un écouvillon de la gorge ou du nez du patient. Les tests d'anticorps sont des sérodiagnostics qui recherchent la réaction immunitaire du fuselage à l'infection et pour cette raison sont employés pour recenser les gens qui ont étée infectés avec COVID-19. Des anticorps peuvent habituellement être trouvés environ du jour 5 d'une infection active.

Les avantages du test de Clarigene au-dessus d'autres tests d'ACP comprennent que le résultat est plus rapide procurable que quelques autres tests, il a un taux des faux négatifs inférieur que les autres tests et lui est fiable et évolutif pour satisfaire la demande. Nous pouvons également fournir un laboratoire de sauvegarde à Manchester où des échantillons peuvent être détournés et traité devrait il y avoir toutes les éditions avec le laboratoire de propriétaire et nous fournissons l'excellent et actuel support technique.

Test de Clarigene

Crédit d'image : Yourgenehealth

Combien précis est votre test de Clarigene SARS-CoV-2 ?

La validation clinique du test a montré l'exactitude de >99.9% sans le faux positif ou les résultats faussement négatifs. Les études complémentaires ont montré les caractéristiques 100% de répétabilité et une reproductibilité moyenne de >99.7%.

Le contrôle clinique d'échantillon a présenté la concordance 100% si comparé à la référence d'étalon-or.

Pourquoi les résultats faussement négatifs du contrôle COVID-19 ont-ils été un problème si à l'échelle industrielle et comment le test de Clarigene réduit-il ceci ?

Il y a eu plusieurs éditions qui ont entraîné des taux des faux négatifs plus élevés. Ceux-ci comprennent la collection incorrecte témoin et la qualité faible d'échantillon. Quelques tests regardent également les objectifs qui ne sont pas le détail SARS-CoV-2 et car tels peuvent donner des résultats trompeurs.

Le test de Clarigene™ SARS-CoV-2 emploie de doubles objectifs d'ARN viral ; Gène de l'enveloppe du radar à ouverture synthétique CoV-2 (e) et gène de Nucleocapsid (n) pour un résultat plus fiable. Ces objectifs de gène sont le détail SARS-CoV-2, ne signifiant aucune activité hétérospécifique avec l'autre Coronaviruses. Le test comprend également un contrôle humain de la RNase P, conçu comme un véritable contrôle d'ARN pour des résultats faussement négatifs inférieurs.

Yourgene comprend également un contrôle interne qui trouve la collection incorrecte témoin ou les échantillons de mauvaise qualité pour donner un résultat incorrect, plutôt que donnant un résultat trompeur.

Croyez-vous que en ayant des tests diagnostique rapides pour COVID-19, nous pourrions potentiellement aider à limiter l'écart du virus ?

C'est certainement l'objectif de fournir les tests diagnostique rapides, si les gens peuvent savoir rapidement qu'ils ont une infection, ils peuvent auto-isolat et pour cette raison limiter l'écart du virus. De même, les gens qu'ils ont étés en contact récent avec la boîte également soient alertés qu'ils ont besoin d'auto-isolat et limitent pour cette raison l'écart.

Par exemple, dans le lieu de travail, quelqu'un s'avère pour avoir COVID-19, les gens ils ont été en contact avec l'auto-isolat de boîte aussi, mettant à jour la sécurité de l'environnement pour d'autres collègues qui peuvent rester dans le travail.

Propagation du virus

Crédit d'image : ImageFlow/Shutterstock.com

Quand votre test sera-t-il facilement disponible pour utiliser-et soit-il du CE reconnu ?

Le test de Clarigene™ SARS-CoV-2 a reçu son repère de la CE vendredi 31 juilletst et maintenant est déroulé par nos équipes de vente et réseau de distribution directs. Les présentations complémentaires sont en cours pour d'autres juridictions de réglementation.

Quelles sont les prochaines opérations dans votre recherche dans le test diagnostique COVID-19 ?

Nous examinons d'autres tests respiratoires pour nous adapter à côté des tests pour COVID-19. De plus, nous offrons les envois orientés de contrôle de lieu de travail pour différents lieux de travail tels que des écoles, clubs de sports, industrie de course où ils auront différentes conditions de contrôle.

Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?

Les lecteurs peuvent découvrir plus d'informations sur notre site Web :

Au sujet de la santé de Yourgene

La santé de Yourgene est un groupe moléculaire international de diagnose qui développe et commercialise les produits et services génétiques. Les travaux de groupe en partenariat avec les chefs globaux en technologie d'ADN pour avancer la science diagnostique.Croix de Joanne

Notre développement de produits, service de recherches, et capacités commerciales s'étendent en travers du cycle de vie du développement de test ADN comprenant des présentations de réglementation.

Les produits d'abord commercialisés de la santé de Yourgene sont les tests prénatals non envahissants (NIPT) pour la trisomie 21 et d'autres affections génétiques, visant une part d'un marché global apparaissant de milliard-dollar.

L'examen critique prénatal est une pratique clinique déterminée, mais les défis d'exactitude avec des méthodes traditionnelles pilotent le besoin de NIPT et d'autres solutions basées sur ADN de contrôle de santé génésique. Les produits et services propriétaire-orientés de la santé de Yourgene supportent tous les types de propriétaires, indépendamment de la taille, de la géographie, et de la maturité du marché. Notre empreinte de pas commerciale est déjà déterminée au R-U, l'Europe, le Moyen-Orient, en Afrique, et en Asie.

Par nos compétences techniques et partenariats, la santé de Yourgene vise à étendre son dépistage génétique offrant dans des domaines complémentaires de santé génésique et d'oncologie.

La santé de Yourgene est siégée à Manchester, R-U avec des bureaux à Taïpeh et à Singapour, et est cotée sur le marché de l'OBJECTIF d'échange courant de Londres sous le ticker « YGEN ». Pour plus d'information, visitez www.yourgene-health.com et suivez-nous sur LinkedIn et gazouillez le @Yourgene_Health.

Citations

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