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Miglioramento della diagnosi COVID-19

insights from industryJoanne CrossDirector of MarketingYourgene Health

Notizia-Medico ha parlato a salubrità di Yourgene sui loro sforzi durante la pandemia COVID-19 e come hanno sviluppato un test diagnostico accurato per COVID-19.

Che cosa ha provocato la salubrità di Yourgene per esaminare la diagnosi di COVID-19?

Inizialmente, abbiamo utilizzato le nostre istallazioni industriali di punta del progresso e di competenza per supportare la lavorazione di componenti per una prova COVID-19.

Tuttavia, era evidente che c'era un'esigenza delle prove più accurate, con il falso negativo più basso valuta, che cercano più di 1 obiettivo virale del RNA ed hanno una catena di fornitura affidabile. A salubrità di Yourgene abbiamo avuto il diritto la competenza attraverso il nostri sviluppo di prodotto, produzione a contratto e gruppi di prova di laboratorio di servizio per consegnare questa specifica in un breve spazio di tempo.

Abbiamo una ricchezza di competenza con i prodotti di PCR e come tale sviluppare un test diagnostico per COVID-19 era un punto naturale per noi. Il lancio delle righe del nuovo prodotto è una delle nostre iniziative strategiche importanti ed il lancio del nostro intervallo di Clarigene™ misura questa missione.

Globalmente, c'è una domanda senza precedenti di accurato, veloce e facile funzionare, le prove molecolari SARS-CoV-2 e la prova aumentata è il tasto alla riapertura delle economie universalmente.

COVID-19

Credito di immagine: Stanisic Vladimir/Shutterstock.com

Come la salubrità di Yourgene sta supportando lo sforzo COVID-19?

A Yourgene abbiamo lanciato una prova di CE-IVD COVID-19 che è disponibile ai laboratori che desiderano eseguire la prova COVID-19 nella casa. Egualmente stiamo offrendo un servizio di prova COVID-19 dal nostro proprio laboratorio di servizio.

Siamo corrente funzionamento in collaborazione con parecchi partner per offrire la prova di posto di lavoro per contribuire ad ottenere la gente di nuovo a lavoro e sul posto sicuro. La prova offerta è la nostra prova di Clarigene™ SARS-CoV-2 RT-PCR che è una prova dell'antigene per identificare quella gente che corrente è infettata con COVID-19.

Egualmente stiamo assicurando che i nostri clienti ancora stiano ricevendo il supporto tecnico di sistema monetario aureo che sono usati a e continuare a fornire la nostro altra ha regolamentato i prodotti molecolari ed i servizi di sistemi diagnostici attraverso la salute riproduttiva e l'oncologia. In tutto questa pandemia, i nostri clienti sono stati tenuti online e capaci di fornire i servizi di prova ai loro pazienti.

Potete descrivere il test diagnostico voi svilupparti per la diagnosi di COVID-19?

La prova di Clarigene™ SARS-CoV-2 è un'analisi Ce-Contrassegnata RT-qPCR che individua la presenza di RNA virale SARS-CoV-2 per identificare le persone con un'infezione corrente con COVID-19. La prova cerca gli obiettivi virali doppi del RNA per un risultato più affidabile.

La prova è semplice e facile installare ed è a disposizione sia in una versione bassa che alta di capacità di lavorazione per soddisfare le esigenze differenti del laboratorio. La prova ha alta precisione con un tempo complessivo veloce.

Che cosa sono i vantaggi di usando la prova di Clarigene confrontata ad altre prove di PCR disponibili quali le prove dell'anticorpo?

Le prove di PCR sono prove molecolari per le infezioni attive. Individuano materiale genetico del virus' da un tampone della gola o del radiatore anteriore del paziente. Le prove dell'anticorpo sono test sierologici che cercano la risposta immunitaria dell'organismo all'infezione e quindi sono usate per identificare la gente che è stata infettata con COVID-19. Gli anticorpi possono essere individuati solitamente a partire circa dal giorno 5 di un'infezione attiva.

I vantaggi della prova di Clarigene sopra altre prove di PCR includono che il risultato è più rapide disponibile di alcune altre prove, ha una tariffa più bassa del falso negativo che le altre prove e è affidabili ed evolutive rispondere all'esigenza. Possiamo egualmente fornire un laboratorio di riserva a Manchester in cui i campioni possono essere deviati ed elaborato dovrebbero ci essere tutte le emissioni con il laboratorio del cliente e forniamo il supporto tecnico eccellente ed in corso.

Prova di Clarigene

Credito di immagine: Yourgenehealth

Quanto accurata è la vostra prova di Clarigene SARS-CoV-2?

La convalida clinica della prova ha indicato l'accuratezza di >99.9% senza i risultati del falso negativo o erroneamente positivi. Gli studi supplementari hanno indicato i dati 100% di ripetibilità e una riproducibilità essere in media di >99.7%.

La prova clinica del campione ha presentato la concordanza 100% una volta confrontata al riferimento d'oro standard.

Perché i risultati del falso negativo dalla prova COVID-19 sono stati così problema su scala industriale e come la prova di Clarigene diminuisce questa?

Ci sono stati parecchie emissioni che hanno causato le più alte tariffe del falso negativo. Questi comprendono la raccolta del campione e la qualità improprie del campione del povero. Alcune prove egualmente esaminano gli obiettivi che non sono SARS-CoV-2 specifici e poichè tali possono fornire risultati falsi.

La prova di Clarigene™ SARS-CoV-2 usa gli obiettivi virali doppi del RNA; Busta di SAR CoV-2 (E) gene e gene di Nucleocapsid (n) per un risultato più affidabile. Questi obiettivi del gene sono SARS-CoV-2 specifici, non significando reattività crociata con l'altro Coronaviruses. La prova egualmente comprende un controllo umano della RNAsi P, progettato come vero controllo del RNA per i risultati più bassi del falso negativo.

Yourgene egualmente comprende un controllo interno che individua la raccolta impropria del campione o i campioni di cattiva qualità per fornire risultato invalido, piuttosto che fornendo risultato falso.

Credete che avendo un test diagnostico rapido per COVID-19, potremmo potenzialmente contribuire a limitare la diffusione del virus?

Ciò è certamente lo scopo di fornire i test diagnostici rapidi, se la gente può sapere rapidamente che hanno un'infezione, essi può auto-isolato e quindi limitare la diffusione del virus. Inoltre, la gente che sono state in contatto recente con la latta egualmente è avvisata che hanno bisogno dell'auto-isolato e quindi limitano la diffusione.

Per esempio, nel posto di lavoro, qualcuno è trovato per avere COVID-19, la gente sono stati in contatto con l'auto-isolato della latta anche, mantenente la sicurezza dell'ambiente per altri colleghi che possono rimanere nel lavoro.

Diffusione del virus

Credito di immagine: ImageFlow/Shutterstock.com

Quando la vostra prova sarà disponibile facilmente per uso e sarà CE approvato?

La prova di Clarigene™ SARS-CoV-2 ha ricevuto il suo voto del CE venerdì 31 lugliost ed ora sta srotolanda attraverso i nostri gruppi di vendite dirette e rete di distribuzione. Le osservazioni supplementari sono in corso per altre giurisdizioni regolarici.

Che cosa sono i punti seguenti nella vostra ricerca sulla prova diagnostica COVID-19?

Stiamo esaminando altre prove respiratorie per adattarci accanto alle prove per COVID-19. Inoltre, stiamo offrendo i pacchetti messi a fuoco di prova di posto di lavoro per i posti di lavoro differenti quali i banchi, le società polisportive, l'industria di viaggio dove avranno requisiti di prova differenti.

Dove possono i lettori trovare più informazioni?

I lettori possono scoprire più informazioni sul nostro sito Web:

Circa salubrità di Yourgene

La salubrità di Yourgene è un gruppo molecolare internazionale di sistemi diagnostici che sviluppa e commercializza i prodotti genetici ed i servizi. I lavori di gruppo in società con le guide globali nella tecnologia del DNA per avanzare scienza diagnostica.Incrocio di Joanne

Il nostri sviluppo di prodotto, servizio di ricerca e capacità commerciali estendono attraverso il ciclo di vita dello sviluppo della prova del DNA compreso le osservazioni regolarici.

I prodotti in primo luogo commercializzati della salubrità di Yourgene sono prove prenatali non invadenti (NIPT) per sindrome di Down ed altre malattie genetiche, miranti ad un'azione di un servizio globale emergente del miliardo-dollaro.

La selezione prenatale è una pratica clinica stabilita, ma le sfide di accuratezza con i metodi tradizionali stanno determinando l'esigenza di NIPT e di altre a soluzioni basate a DNA di prova di salute riproduttiva. I prodotti cliente-messi a fuoco ed i servizi della salubrità di Yourgene supportano tutti i tipi di clienti, indipendentemente dalla dimensione, dalla geografia e dalla scadenza del mercato. La nostra orma commerciale già è stabilita nel Regno Unito, Europa, Medio Oriente, in Africa ed in Asia.

Con la nostre capacità tecnica ed associazioni, la salubrità di Yourgene sta mirando ad estendere il suo test genetico che offre nei campi complementari della salute riproduttiva e dell'oncologia.

La salubrità di Yourgene è acquartierata a Manchester, Regno Unito con gli uffici a Taipei e Singapore ed è elencata sul servizio di AIM della borsa valori di Londra sotto il cuore “YGEN„. Per più informazioni, visualizzi www.yourgene-health.com e seguaci su LinkedIn e sul @Yourgene_Health del cinguettio.

Citations

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    Yourgene Health. (2020, August 26). Miglioramento della diagnosi COVID-19. News-Medical. Retrieved on September 28, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200903/Improving-COVID-19-Diagnosis.aspx.

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