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Perfeccionar la diagnosis COVID-19

insights from industryJoanne CrossDirector of MarketingYourgene Health

Noticia-Médico habló a la salud de Yourgene en sus esfuerzos durante el pandémico COVID-19, y cómo desarrollaron una prueba diagnóstica exacta para COVID-19.

¿Qué provocó la salud de Yourgene para observar en la diagnosis de COVID-19?

Inicialmente, utilizamos nuestras instalaciones industriales de la experiencia y del estado plus ultra para soportar la manufactura de los componentes para una prueba COVID-19.

Sin embargo, era evidente que había una necesidad de pruebas más exactas, con un falso negativo más inferior valora, que buscan más de 1 objetivo viral del ARN y tienen una cadena de suministro segura. En la salud de Yourgene teníamos la experiencia correcta a través de nuestro desarrollo de productos, fabricación de contrato, y personas de la prueba de laboratorio del servicio para entregar este pliego de condiciones en un espacio corto del tiempo.

Tenemos una gran cantidad de experiencia con los productos de la polimerización en cadena y como tal desarrollar una prueba diagnóstica para COVID-19 era un paso natural para nosotros. El lanzamiento de las nuevas líneas de productos es una de nuestras iniciativas estratégicas importantes y el lanzamiento de nuestro alcance de Clarigene™ ajusta esta misión.

Global, hay una demanda sin precedente para exacto, rápido, y fácil ejecutarse, las pruebas moleculares SARS-CoV-2 y la prueba creciente es la llave a la reapertura de economías por todo el mundo.

COVID-19

Haber de imagen: Stanisic Vladimir/Shutterstock.com

¿Cómo la salud de Yourgene está soportando el esfuerzo COVID-19?

En Yourgene hemos puesto en marcha una prueba de CE-IVD COVID-19 que está disponible para los laboratorios que desean ejecutar la prueba COVID-19 en casa. También estamos ofreciendo un servicio de la prueba COVID-19 de nuestro propio laboratorio del servicio.

Somos actualmente funcionamiento en colaboración con varios socios para ofrecer la prueba de lugar de trabajo para ayudar a conseguir a gente de nuevo a trabajo y en sitio con seguridad. La prueba ofrecida es nuestra prueba de Clarigene™ SARS-CoV-2 RT-PCR que es una prueba del antígeno para determinar a esa gente que se infecte actualmente con COVID-19.

También nos hemos estado asegurando de que nuestros clientes todavía están recibiendo el soporte técnico del patrón oro que los utilizan a y el continuar suministrar nuestro otro reguló productos moleculares y servicios de los diagnósticos a través de la salud reproductiva y de la oncología. En este pandémico, han mantenido a nuestros clientes en línea y capaces de proporcionar los servicios de la prueba a sus pacientes.

¿Puede usted describir la prueba diagnóstica usted haberse convertido para la diagnosis de COVID-19?

La prueba de Clarigene™ SARS-CoV-2 es un análisis CE-Marcado RT-qPCR que descubre la presencia del ARN viral SARS-CoV-2 para determinar a individuos con una infección actual con COVID-19. La prueba busca los objetivos virales dobles del ARN para un resultado más seguro.

La prueba es simple y fácil fijar y está disponible en una versión inferior y alta de la producción para cubrir diversas necesidades del laboratorio. La prueba tiene alta exactitud con un tiempo de vuelta rápido.

¿Cuáles son las ventajas de usar la prueba de Clarigene comparada a otras pruebas de la polimerización en cadena disponibles por ejemplo pruebas del anticuerpo?

Las pruebas de la polimerización en cadena son pruebas moleculares para las infecciones activas. Descubren material genético del virus' de un lampazo del paso o de la nariz del paciente. Las pruebas del anticuerpo son las pruebas serológicas que buscan la inmunorespuesta de la carrocería a la infección y por lo tanto se utilizan para determinar a la gente que se ha infectado con COVID-19. Los anticuerpos se pueden descubrir generalmente a partir alrededor del día 5 de una infección activa.

Las ventajas de la prueba de Clarigene sobre otras pruebas de la polimerización en cadena incluyen que el resultado es más rápidas disponible que algunas otras pruebas, él tienen un régimen más inferior del falso negativo que las otras pruebas y él es seguros y escalables cubrir demanda. Podemos también ofrecer un laboratorio de reserva en Manchester en donde las muestras pueden ser desviadas y tramitado debe haber cualquier entrega con el laboratorio del cliente y proporcionamos el soporte técnico excelente y en curso.

Prueba de Clarigene

Haber de imagen: Yourgenehealth

¿Cómo exacta es su prueba de Clarigene SARS-CoV-2?

La validación clínica de la prueba ha mostrado la exactitud del >99.9% sin resultados falso-positivos o del falso negativo. Los estudios adicionales han mostrado los datos 100% de la repetibilidad y una reproductibilidad media del >99.7%.

La prueba clínica de la muestra presentó la concordancia 100% cuando estaba comparada a la referencia oro-estándar.

¿Por qué los resultados del falso negativo de la prueba COVID-19 han sido un problema tan a nivel industrial y cómo la prueba de Clarigene reduce esto?

Ha habido varias entregas que han causado regímenes más altos del falso negativo. Éstos incluyen la colección incorrecta de la muestra y la calidad pobre de la muestra. Algunas pruebas también observan los objetivos que no son SARS-CoV-2 específicos y pues tales pueden dar resultados falsos.

La prueba de Clarigene™ SARS-CoV-2 utiliza objetivos virales dobles del ARN; Gen del envolvente del SARS CoV-2 (e) y gen de Nucleocapsid (n) para un resultado más seguro. Estos objetivos del gen son el específico SARS-CoV-2, no significando ninguna reactividad cruzada con el otro Coronaviruses. La prueba también incluye un mando humano de la ARNasa P, diseñado como mando verdadero del ARN para resultados más inferiores del falso negativo.

Yourgene también incluye un mando interno que descubra la colección incorrecta de la muestra o muestras de mala calidad para dar un resultado inválido, bastante que dando un resultado falso.

¿Usted cree que teniendo una prueba diagnóstica rápida para COVID-19, podríamos potencialmente ayudar a limitar la extensión del virus?

Éste es ciertamente el objetivo de ofrecer pruebas diagnósticas rápidas, si la gente puede saber rápidamente que ella tiene una infección, ella puede uno mismo-aislante y por lo tanto limitar la extensión del virus. Asimismo, alerten a la gente que ella ha estado en contacto reciente con la poder también que ella necesita el uno mismo-aislante y por lo tanto limita la extensión.

Por ejemplo, en el lugar de trabajo, encuentran alguien para tener COVID-19, la gente él ha estado en contacto con el uno mismo-aislante de la poder también, manteniendo el seguro del ambiente para otros colegas que pueden permanecer en trabajo.

El extenderse del virus

Haber de imagen: ImageFlow/Shutterstock.com

¿Cuándo su prueba será fácilmente disponible para el uso y será CE aprobado?

La prueba de Clarigene™ SARS-CoV-2 recibió su marca del CE el viernes 31 de juliost y ahora se está desarrollando a través de nuestras personas de las ventas directas y red de distribución. Las presentaciones adicionales están en curso para otras jurisdicciones reguladoras.

¿Cuáles son los pasos siguientes en su investigación en la prueba diagnóstica COVID-19?

Estamos observando en otras pruebas respiratorias para ajustar junto a las pruebas para COVID-19. Además, estamos ofreciendo los empaquetar enfocados de la prueba de lugar de trabajo para diversos lugares de trabajo tales como escuelas, clubs de deportes, industria de viajes donde tendrán diversos requisitos de prueba.

¿Dónde pueden los programas de lectura encontrar más información?

Los programas de lectura pueden descubrir más información sobre nuestro Web site:

Sobre la salud de Yourgene

La salud de Yourgene es un grupo molecular internacional de los diagnósticos que desarrolla y comercializa productos genéticos y servicios. Los trabajos de grupo en colaboración con líderes globales en la tecnología de la DNA para avance ciencia diagnóstica.Cruz de Juana

Nuestro desarrollo de productos, servicio de investigación, y capacidades comerciales extienden a través del ciclo vital del revelado de la prueba de la DNA incluyendo presentaciones reguladoras.

Los productos primero comercializados de la salud de Yourgene son pruebas prenatales no invasores (NIPT) para Síndrome de Down y otros desordenes genéticos, apuntando una parte de un mercado global emergente del mil millones-dólar.

La investigación prenatal es una práctica clínica establecida, pero los retos de la exactitud con métodos tradicionales están impulsando la necesidad de NIPT y otro DNA-basó soluciones de la prueba de la salud reproductiva. Los productos cliente-enfocados y los servicios de la salud de Yourgene soportan todos los tipos de clientes, con independencia de talla, de la geografía, y de la madurez del mercado. Nuestra huella comercial se establece ya en el Reino Unido, Europa, el Oriente Medio, África, y Asia.

Con nuestro experto técnico y sociedades, la salud de Yourgene está apuntando ampliar sus pruebas genéticas que ofrecen en áreas complementarias de la salud reproductiva y de la oncología.

La salud de Yourgene se establece jefatura en Manchester, Reino Unido con las oficinas en Taipei y Singapur, y es mencionada en el mercado del OBJETIVO de la bolsa de Londres bajo el teletipo “YGEN”. Para más información, visite www.yourgene-health.com y síganos en LinkedIn y @Yourgene_Health del gorjeo.

Citations

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