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L'essai vaccinique d'AstraZeneca COVID-19 a fait une pause en raison de l'effet indésirable soupçonné

La pandémie de la maladie de coronavirus (COVID-19) ondule en travers du globe, avec plus de 27,47 millions de cas rapportés. Avec le vaste écart du virus, les scientifiques emballent pour gagner l'approbation des vaccins de candidat contre le coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère, l'agent causal de la maladie COVID-19 et le syndrome inflammatoire de multisystème chez les enfants (DIVERS).

Quelques vaccins potentiels subissent maintenant l'évaluation clinique. Un des candidats vacciniques les plus prometteurs est l'AZD1222 ou le ChAdOx1 nCoV-19, qui ont été développés par des scientifiques à l'université d'Oxford et AstraZeneca, une compagnie pharmaceutique et biopharmaceutical multinationale Britannique-Suédoise.

AZD1222 est l'un des vaccins au niveau de test clinique de la phase 3. Les essais de la phase 3 comparent un médicament neuf au médicament de niveau de soins. Ces essais évaluent les effets secondaires de chaque médicament et que le médicament fonctionne mieux. Les essais de la phase 3 inscrivent 100 patients ou plus. En dépit de promettre des résultats préliminaires, la société pharmaceutique a mis en circuit la phase de prise 3 essais du vaccin étant développé contre SARS-CoV-2, dû à une maladie potentiellement inexpliquée dans un des participants d'essai.

Essai de la phase 3

Des plus de 179 candidats vacciniques contre COVID-19, le ChAdOx1 nCoV-19 est l'un des 34 vaccins qui subissent des essais humains. De ces derniers, neuf sont entrés dans la phase pénultième des essais humains, qui détermineront si le vaccin sera approuvé pour l'usage public.

En juillet, les résultats de la sécurité préliminaire et l'étude d'efficacité ont indiqué cela plus de deux-tiers des participants qui ont reçu le mal de tête et la fatigue rapportés vacciniques potentiels après avoir été vaccinés. Dans certains des participants, la fièvre et la douleur musculaire étaient expérimentées, mais il n'y avait aucun état d'aucun effet indésirable sévère.

Le vaccin, qui est un vaccin viral recombiné de vecteur, emploie un adénovirus qui transporte un gène pour une des protéines de SARS-CoV-2, le virus qui entraîne COVID-19. L'adénovirus, qui est une version affaiblie d'un virus de rhume de chimpanzé, sera employé pour induire une réaction immunitaire pour protéger le fuselage contre l'infection. AstraZeneca a gagné la plaque d'immatriculation du vaccin en avril de l'Université d'Oxford.

L'essai de la phase 3 a visé à inscrire approximativement 30.000 participants à 80 sites aux Etats-Unis.

Effet indésirable

La compagnie a annoncé que l'essai a été mis sur la prise due à un effet indésirable sérieux soupçonné dans un volontaire au R-U.

Un porte-parole pour AstraZeneca a dit des nouvelles de stat dans une déclaration que le procédé normal de la révision de l'entreprise a induit une pause à la vaccination, permettant à la compagnie d'examiner les caractéristiques de sécurité. L'entreprise pharmaceutique a également indiqué que la pause de l'essai humain les laisserait étudier l'effet indésirable potentiel. Cependant, on s'attend à ce que la nature de la réaction et quand elle s'est produite est encore peu claire, mais le patient effectue une guérison totale.

« En tant qu'élément des essais globaux randomisés et réglés actuels du vaccin de coronavirus d'Oxford, notre procédé normal de révision a déclenché une pause à la vaccination pour permettre l'examen des caractéristiques de sécurité. C'est une action courante qui doit se produire chaque fois qu'il y a une maladie potentiellement inexpliquée dans un des essais, alors qu'il est vérifié, s'assurant nous mettent à jour l'intégrité des essais, » AstraZeneca a dit dans une déclaration.

« Dans de grands essais, maladies se produira par hasard mais doit être indépendamment observé pour vérifier ceci soigneusement. Nous travaillons pour accélérer l'examen de l'événement unique pour réduire à un minimum n'importe quel choc potentiel sur la chronologie d'essai. Nous sommes commis à la sécurité de nos participants et aux niveaux les plus élevés de la conduite dans nos essais, » l'entreprise ajoutée.

Elle est peu claire combien de temps la pause sur la force de la phase 3 durent. Cependant, le progrès du vaccin, avec les autres huit qui sont actuel dans les essais de la phase 3, sont attentivement observés en travers du globe pendant que la pandémie écarte largement, affectant 188 pays et territoires.

La pause peut affecter les essais planification aux différentes conditions le Royaume-Uni, le Brésil, l'Afrique du Sud, les Etats-Unis, et Inde, qui sont considérées les pays les plus gravement atteints.

Sources:
Journal reference:
Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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