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A experimentação vacinal de AstraZeneca COVID-19 pausou devido à reacção adversa suspeitada

A pandemia da doença do coronavirus (COVID-19) rippling através do globo, com sobre 27,47 milhão casos relatados. Com a propagação vasta do vírus, os cientistas estão competindo para ganhar a aprovação de vacinas do candidato contra o coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2), o agente causal da doença COVID-19 e a síndrome inflamatório do sistema múltiplo nas crianças (VARIADAS).

Algumas vacinas potenciais estão submetendo-se agora à avaliação clínica. Um dos candidatos vacinais os mais prometedores é o AZD1222 ou o ChAdOx1 nCoV-19, que foram desenvolvidos por cientistas na universidade de Oxford e AstraZeneca, uma empresa farmacêutica e biofarmaceutico multinacional Britânico-Sueco.

AZD1222 é uma das vacinas a nível do ensaio clínico da fase 3. As experimentações da fase 3 comparam uma droga nova à droga do padrão--cuidado. Estas experimentações avaliam os efeitos secundários de cada droga e que a droga trabalha melhor. As experimentações da fase 3 registram 100 ou mais pacientes. Apesar de prometer resultados preliminares, a companhia farmacéutica pôs sobre a fase da posse 3 experimentações da vacina que está sendo tornada contra SARS-CoV-2, devido a uma doença potencial inexplicado em um dos participantes experimentais.

Experimentação da fase 3

Dos mais de 179 candidatos vacinais contra COVID-19, o ChAdOx1 nCoV-19 é uma das 34 vacinas que se estão submetendo a experimentações humanas. Destes, nove moveram-se na fase penúltimo de experimentações humanas, que determinarão se a vacina será aprovada para o uso público.

Em julho, os resultados da segurança preliminar e o estudo da eficácia revelaram aquele mais de dois terços dos participantes que receberam a vacina potencial relataram a dor de cabeça e a fadiga após a vacinação. Em alguns dos participantes, a dor da febre e de músculo era experiente, mas não havia nenhum relatório de nenhumas reacções adversas severas.

A vacina, que é uma vacina viral de recombinação do vector, usa um vírus adenóide que leve um gene para uma das proteínas de SARS-CoV-2, o vírus que causa COVID-19. O vírus adenóide, que é uma versão enfraquecida de um vírus da constipação comum do chimpanzé, será usado para induzir uma resposta imune para proteger o corpo contra a infecção. AstraZeneca ganhou a licença da vacina em abril da universidade de Oxford.

A experimentação da fase 3 apontou registrar aproximadamente 30.000 participantes em 80 locais nos Estados Unidos.

Reacção adversa

A empresa anunciou que a experimentação estêve posta sobre a posse devido a uma reacção adversa séria suspeitada em um voluntário no Reino Unido.

Um porta-voz para AstraZeneca disse a notícia do Stat em uma indicação que o processo padrão da revisão da empresa induziu uma pausa à vacinação, permitindo que a empresa rever os dados da segurança. A empresa farmacêutica igualmente disse que a pausa da experimentação humana os deixaria estudar a reacção adversa potencial. Contudo, a natureza da reacção e quando aconteceu é ainda obscura, mas o paciente é esperada fazer uma recuperação completa.

“Como parte das experimentações globais randomized, controladas em curso da vacina do coronavirus de Oxford, nosso processo padrão da revisão provocou uma pausa à vacinação para permitir a revisão de dados da segurança. Esta é uma acção rotineira que tenha que acontecer sempre que há uma doença potencial inexplicado em uma das experimentações, quando for investigada, assegurando nós mantem a integridade das experimentações,” AstraZeneca disse em uma indicação.

“Em grandes experimentações, doenças acontecerá por acaso mas deve independente ser revisto para verificar com cuidado isto. Nós estamos trabalhando para expedir a revisão do único evento para minimizar todo o impacto potencial no espaço temporal experimental. Nós somos comprometidos à segurança de nossos participantes e aos padrões os mais altos da conduta em nossas experimentações,” a empresa adicionada.

É obscura quanto tempo a pausa no poder da fase 3 dura. Contudo, o progresso da vacina, junto com os outros oito que estão actualmente nas experimentações da fase 3, está sendo olhado pròxima através do globo como a pandemia espalha extensamente, afetando 188 países e territórios.

A pausa pode afectar as experimentações de planeamento nos estados diferentes no Reino Unido, em Brasil, em África do Sul, nos Estados Unidos, e na Índia, que são considerados nações da duro-batida.

Sources:
Journal reference:
Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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