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La juicio vaccínea de AstraZeneca COVID-19 se detuvo brevemente debido a la reacción adversa sospechosa

El pandémico de la enfermedad del coronavirus (COVID-19) está ondulando a través del globo, con sobre 27,47 millones de casos denunciados. Con la extensión extensa del virus, los científicos se están embalando para ganar la aprobación de las vacunas del candidato contra el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática, el agente causativo de la enfermedad COVID-19 y el síndrome inflamatorio del multisistema en los niños (DIVERSOS).

Algunas vacunas potenciales ahora están experimentando la evaluación clínica. Uno de los candidatos vaccíneos más prometedores es el AZD1222 o el ChAdOx1 nCoV-19, que fueron desarrollados por científicos en la universidad de Oxford y AstraZeneca, una compañía farmacéutica y biopharmaceutical multinacional Británico-Sueca.

AZD1222 es una de las vacunas en el nivel de la juicio clínica de la fase 3. Las juicios de la fase 3 comparan una nueva droga a la droga de la asistencia estándar. Estas juicios fijan los efectos secundarios de cada droga y que la droga trabaja mejor. Las juicios de la fase 3 alistan a 100 o más pacientes. A pesar del promesa de resultados preliminares, la compañía farmacéutica ha puesto fase del asimiento 3 juicios de la vacuna que era convertida contra SARS-CoV-2, debido a una enfermedad potencialmente inexplicada en uno de los participantes de ensayo.

Juicio de la fase 3

De los más de 179 candidatos vaccíneos contra COVID-19, el ChAdOx1 nCoV-19 es una de las 34 vacunas que están experimentando juicios humanas. De éstos, nueve se han trasladado a la penúltima fase de las juicios humanas, que determinarán si la vacuna es aprobada para el uso público.

En julio, los resultados del seguro preliminar y el estudio de la eficacia revelaron eso más de dos tercios de los participantes que recibieron la vacuna potencial denunciaron dolor de cabeza y fatiga después de ser vacunada. En algunos de los participantes, la fiebre y el dolor muscular eran experimentados, pero no había partes de ningunas reacciones adversas severas.

La vacuna, que es una vacuna viral recombinante del vector, utiliza un adenovirus que lleve un gen para una de las proteínas de SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. El adenovirus, que es una versión debilitada de un virus común-frío del chimpancé, será utilizado para inducir a una inmunorespuesta que proteja la carrocería contra la infección. AstraZeneca ganó la licencia de la vacuna en abril de la Universidad de Oxford.

La juicio de la fase 3 apuntó alistar a aproximadamente 30.000 participantes en 80 sitios en los Estados Unidos.

Reacción adversa

La compañía anunció que la juicio se ha puesto en el asimiento debido a una reacción adversa seria sospechosa en un voluntario en el Reino Unido.

Un portavoz para AstraZeneca informó noticias del Stat en una declaración que el proceso estándar de la revista de la empresa ha inducido una pausa a la vacunación, permitiendo que la compañía revise los datos del seguro. La empresa farmacéutica también dijo que la pausa de la juicio humana los permitiría estudiar la reacción adversa potencial. Sin embargo, se prevee que la naturaleza de la reacción y cuando suceso es todavía no entendible, pero el paciente haga una recuperación completa.

“Como parte de las juicios globales seleccionadas al azar, controladas en curso de la vacuna del coronavirus de Oxford, nuestro proceso estándar de la revista accionó una pausa a la vacunación para permitir la revista de los datos del seguro. Ésta es una acción rutinaria que tiene que suceso siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicada en una de las juicios, mientras que se investiga, asegurándose nosotros mantenga la integridad de las juicios,” AstraZeneca dijo en una declaración.

“En las juicios grandes, enfermedades suceso por casualidad pero debe ser revisado independientemente para verificar esto cuidadosamente. Estamos trabajando para acelerar la revista de la única acción para disminuir cualquier impacto potencial en la cronología de ensayo. Estamos comprometidos al seguro de nuestros participantes y a las mayores niveles de la conducta en nuestras juicios,” la empresa adicional.

Es no entendible cuánto tiempo la pausa en fuerza de la fase 3 dura. Con todo, el progreso de la vacuna, junto con los otros ocho que están actualmente en las juicios de la fase 3, se está mirando de cerca a través del globo como el pandémico se extiende extensamente, afectando a 188 países y territorios.

La pausa puede afectar a las juicios previstas en diversos estados en el Reino Unido, el Brasil, Suráfrica, los Estados Unidos, y la India, que se consideran las naciones más muy afectadas.

Sources:
Journal reference:
Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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