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Les directives neuves peuvent amplifier la transparence des tests cliniques évaluant des solutions de santé d'AI

Les patients pourraient tirer bénéfice d'une introduction plus rapide et plus efficace des innovations (AI) d'artificial intelligence pour diagnostiquer et traiter la maladie - grâce aux premières normes internationales de l'enregistrement des tests cliniques d'AI.

Comme bilan des interventions de santé concernant l'apprentissage automatique ou d'autres mouvements de systèmes d'AI dans des tests cliniques, un groupe international a développé des directives visant à améliorer la qualité de ces études et à s'assurer qu'elles sont rapportées d'une manière transparente.

L'utilisation de ces directives internationales permettra à des patients, à des professionnels de la santé et à des responsables politiques d'être plus confiants en circuit si une intervention d'AI est sûre et efficace. C'est une opération principale vers l'AI digne de confiance dans la santé.

Le développement des directives neuves d'enregistrement qui examinent l'ESPRIT actuel 2013 et FRÉQUENTENT 2010 cadres de enregistrement amplifiera la transparence et la robustesse pour des tests cliniques évaluant des solutions de santé d'AI.

On s'attendra à ce que de futurs tests cliniques évaluant une intervention d'AI - et souvent requis - enregistrent leurs publications aux normes neuves. Les directives aideront également des professionnels médicaux, régulateurs, les bailleurs de fonds et d'autres décideurs évaluent la qualité des tests cliniques planification et l'évaluent si l'algorithme est susceptible sûr et pour provoquer l'avantage patient.

Les chercheurs de l'université de la fondation de Birmingham et de Birmingham NHS de centres hospitaliers universitaires espèrent (UHB) fonctionné avec de principaux insttitutions de l'autre côté du monde - comprenant les Etats-Unis et le Canada - et ont publié leurs découvertes et les directives neuves aujourd'hui dans le médicament de nature, Le BMJ et la santé de The Lancet Digital.

Les chercheurs ont développé le guidage complémentaire pour aborder des préoccupations que beaucoup d'études d'AI sont de qualité insuffisante et ne sont pas transparentes.

Ceci a été mis en valeur dans la recherche publiée en septembre dernier, abouti par plusieurs des mêmes chercheurs qui ont mis en valeur que moins d'un pour cent de 20.500 études analysées concernant la santé AI était de qualité suffisante que les spectateurs indépendants pourraient avoir la confiance dans leurs résultats.

Professeur Alastair Denniston, fil pour l'AI aux associés de santé de Birmingham centrent pour la Science et l'innovation de réglementation, et l'ophtalmologue de conseiller à UHB, a commenté : Les « patients pourraient bénéficier énormement de l'utilisation de l'AI dans les cadres médicaux, mais avant que nous introduisions ces technologies dans la pratique quotidienne nous doivent savoir qu'ils ont été robuste évalués et prouvé pour être efficaces et sûrs. Nos anciens travaux ont montré juste combien grand un problème ceci peut être et cela nous avons eu besoin d'une voie de couper l'exagération entourant l'AI dans la santé.

« Ces directives neuves d'enregistrement - SPIRIT-AI et CONSORT-AI - fournissent une solution « problème d'exagération au ». Elles fournissent un cadre clair et transparent pour supporter le modèle et l'enregistrement des essais d'AI qui aideront à améliorer la qualité et la transparence. Ces directives étendues aideront à réduire l'effort gaspillé et à fournir des interventions médicales mal portantes efficaces aux patients plus vite. »

La prolonge de SPIRIT-AI est une directive neuve pour des protocoles de tests cliniques et la prolonge de CONSORT-AI est une directive neuve d'enregistrement pour des états de test clinique, pour des interventions de évaluation avec des composantes d'AI.

Là élève la reconnaissance que les interventions concernant l'AI ont besoin d'évaluation rigoureuse pour expliquer leur choc sur des résultats de santé. Sans ceci, nous risquons de ne pas produire de la preuve suffisamment robuste de décider si des interventions d'AI devraient être mises en service dans le monde réel. »

Melanie Calvert, professeur et chercheur de NIHR et directeur supérieurs, santé Partners le centre pour la Science de réglementation et l'innovation, université de Birmigham

« Ces directives neuves aideront à recenser et surmonter des défis de recherches liés à l'innovation mal portante de santé, mais nous ne pourrions pas devons cette remarque passionnante sans aide des patients impliqués dans la recherche. »

La manne d'Elaine, de Londres, avait vécu avec la dégénérescence maculaire liée à l'âge pendant 20 années et était l'un d'un certain nombre d'associés de patient qui ont aidé à développer les directives neuves.

Il a été invité à fournir un point de vue patient sur développer les directives après la participation à une étude de recherches d'AI concernant la confiance de fondation de l'hôpital NHS d'oeil de Moorfields, à Londres, et la compagnie britannique DeepMind de technologie.

Elaine a commenté : « Un algorithme ultra-rapide a été vérifié sur mon oeil - diagnostic de mon état ainsi qu'un ophtalmologue ou un optométriste expert. C'était un développement avec des implications significatives pour la vue sauvegardante et réduire des délais d'attente pour des affectations.

« Il est indispensable que les patients soient également impliqué dans leur santé - comprenant comment des décisions sont prises, étant au courant et impliqué dans la prise de décision. Aidant à développer les directives de SPIRIT-AI et de CONSORT-AI, je suis allé de penser à me pendant que quelqu'un avec une maladie oculaire dégénérative à quelqu'un qui s'est senti autorisait. »

La prolonge de SPIRIT-AI comprend 15 organes neufs et la prolonge de CONSORT-AI comprend 14 organes neufs - tout considérés suffisamment importants pour des protocoles de test clinique des interventions d'AI pour être par habitude rapportée en plus des organes de faisceau.

Source:
Journal reference:

Liu, X., et al. (2020) Reporting guidelines for clinical trial reports for interventions involving artificial intelligence: the CONSORT-AI extension. Nature Medicine. doi.org/10.1016/S2589-7500(20)30218-1.