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As directrizes novas podem impulsionar a transparência dos ensaios clínicos que avaliam soluções da saúde do AI

Os pacientes poderiam tirar proveito de uma introdução mais rápida e mais eficaz de inovações da inteligência (AI) artificial para diagnosticar e tratar a doença - agradecimentos aos primeiros standard internacionais para relatar dos ensaios clínicos para o AI.

Enquanto a avaliação das intervenções da saúde que envolvem sistemas de aprendizagem de máquina ou outros do AI se move em ensaios clínicos, um grupo internacional desenvolveu as directrizes que apontam melhorar a qualidade destes estudos e assegurar-se de que estivessem relatadas transparente.

O uso destas directrizes internacionais permitirá pacientes, profissionais dos cuidados médicos e responsáveis políticos de estar mais seguros sobre se uma intervenção do AI é segura e eficaz. Esta é uma etapa chave para o AI de confiança na saúde.

A revelação das directrizes novas do relatório que expandem no ESPÍRITO actual 2013 e CONSORT 2010 estruturas de relatório impulsionará a transparência e o vigor para os ensaios clínicos que avaliam soluções da saúde do AI.

Os ensaios clínicos futuros que avaliam uma intervenção do AI serão esperados - e exigido frequentemente - relatar suas publicações aos padrões novos. As directrizes igualmente ajudarão profissionais médicos, reguladores, os investidores e outros responsáveis pelas decisões avaliam a qualidade de ensaios clínicos de planeamento e avaliam-na se o algoritmo é seguro e provável trazer o benefício aproximadamente paciente.

Os pesquisadores da universidade da fundação de Birmingham e de Birmingham NHS dos hospitais da universidade confiam (UHB) trabalhado com insttitutions principais do mundo inteiro - incluindo os Estados Unidos e o Canadá - e têm publicado seus resultados e as directrizes novas hoje na medicina da natureza, No BMJ e na saúde de The Lancet Digital.

Os pesquisadores desenvolveram a orientação adicional para abordar interesses que muitos estudos do AI são da insuficiente qualidade e não são transparentes.

Isto foi destacado na pesquisa publicada em setembro passado, conduzido por diversos dos mesmos pesquisadores que destacaram que menos de um por cento de 20.500 estudos analisados em relação à saúde AI era da suficiente qualidade que os visores independentes poderiam ter a confiança em seus resultados.

O professor Alastair Denniston, chumbo para o AI em sócios da saúde de Birmingham centra-se para a ciência e a inovação reguladoras, e o oftalmologista do consultante em UHB, comentou: Os “pacientes poderiam tirar proveito enorme do uso do AI em ajustes médicos, mas antes que nós introduzamos estas tecnologias na prática diária nós precisam de saber que robusta estiveram avaliados e provados ser eficazes e seguros. Nossos trabalhos anteriores mostraram apenas como grande um problema isto pode ser e isso nós necessários uma maneira de cortar completamente a campanha publicitária que cerca o AI nos cuidados médicos.

“Estas directrizes novas do relatório - SPIRIT-AI e CONSORT-AI - fornecem uma solução problema “da campanha publicitária ao”. Fornecem uma estrutura clara, transparente para apoiar o projecto e o relatório das experimentações do AI que ajudarão a melhorar a qualidade e a transparência. Estas directrizes prolongadas ajudarão a reduzir o esforço desperdiçado e a entregar mais rapidamente intervenções médicas afligidas eficazes aos pacientes.”

A extensão de SPIRIT-AI é uma directriz nova para protocolos dos ensaios clínicos e a extensão de CONSORT-AI é uma directriz nova do relatório para relatórios do ensaio clínico, para intervenções de avaliação com componentes do AI.

Está crescendo o reconhecimento que as intervenções que envolvem o AI precisam a avaliação rigorosa de demonstrar seu impacto em resultados da saúde. Sem isto, nós arriscamos não gerar a evidência suficientemente robusta para decidir se as intervenções do AI devem ser comissão no mundo real.

Melanie Calvert, professor e investigador de NIHR e director superiores, saúde Partners o centro para a ciência reguladora e a inovação, universidade de Birmigham

“Estas directrizes novas ajudarão a identificar e superar os desafios da pesquisa associados com a inovação afligida da saúde, mas nós não poderíamos ter obtido a este ponto emocionante sem a ajuda dos pacientes envolvidos na pesquisa.”

O maná de Elaine, de Londres, tem vivido com a degeneração macular relativa à idade por 20 anos e era um de um número de sócios do paciente que ajudaram a desenvolver as directrizes novas.

Foi pedida para fornecer uma perspectiva paciente em desenvolver as directrizes após a participação em um estudo da pesquisa do AI que envolve a confiança da fundação do hospital NHS do olho de Moorfields, em Londres, e a empresa britânica DeepMind da tecnologia.

Elaine comentou: “Um algoritmo super-rápido foi testado em meu olho - diagnosticar minha condição assim como um oftalmologista ou um optometrista perito. Esta era uma revelação com implicações significativas para a vista de salvamento e a diminuição de tempos de espera para nomeações.

“É vital para pacientes ser envolvido ingualmente em seus cuidados médicos - compreendendo como as decisões são feitas, sendo informado e involvido na tomada de decisão. Ajudando a desenvolver as directrizes de SPIRIT-AI e de CONSORT-AI, eu fui do pensamento de mim mesmo enquanto alguém com uma doença de olho degenerativo a alguém que sentiu autorizou.”

A extensão de SPIRIT-AI inclui 15 itens novos e a extensão de CONSORT-AI inclui 14 itens novos - considerados toda suficientemente importantes para protocolos do ensaio clínico de intervenções do AI ser relatado rotineiramente além do que itens do núcleo.

Source:
Journal reference:

Liu, X., et al. (2020) Reporting guidelines for clinical trial reports for interventions involving artificial intelligence: the CONSORT-AI extension. Nature Medicine. doi.org/10.1016/S2589-7500(20)30218-1.