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L'étude compare des résultats cliniques des dispositifs d'Ellipsys et de WavelinQ-4F de pAVF

Deux dispositifs pour produire d'une façon minimum l'accès invasif de dialyse--le système® d'abord vasculaire d'Ellipsys et le système de WavelinQ™ 4F--hauts débits expliqués de réussite technique et de taux de complications inférieurs, selon une étude neuve publiée dans le tourillon de vasculaire et de la radiologie interventionnelle. De plus, les deux technologies ont permis à des patients de commencer la dialyse plus tôt comparée à la chirurgie, offrant la qualité de vie significative bénéficie.

Comparison of Outcomes of Percutaneous Arteriovenous Fistula Creation by Ellipsys & WavelinQ Devices

Pour les patients présentant l'insuffisance rénale terminale (ESRD) qui ont besoin de l'hémodialyse, le type préféré d'abord vasculaire est une fistule artério-veineuse (AVF)--un lien permanent entre une veine et une artère dans l'arme. Jusque récemment, la seule voie de produire un AVF était par une opération qui soumet des patients au malaise, aux plus longs temps de rétablissement et à la dialyse retardée.

Les dispositifs d'Ellipsys et de WavelinQ offrent une alternative nonsurgical à l'aide d'une approche d'une façon minimum invasive pour produire une fistule artério-veineuse de manière percutanée (pAVF). L'étude neuve d'unique-centre, aboutie par le spécialiste en chirurgie vasculaire Robert Shahverdyan, DM, (centre d'abord vasculaire, Hambourg, Allemagne), comparée les résultats pour 100 patients qui ont subi les procédures de pAVF (65 Ellipsys et 35 WavelinQ) de décembre 2017 à décembre 2019.

Le système d'Ellipsys a eu un taux de succès technique de 100 pour cent, et seulement 27,7 pour cent de patients ont eu besoin des interventions secondaires après création de fistule. Le système de WavelinQ a expliqué les résultats assimilés, avec un taux de succès technique de 97 pour cent et de 26,5 pour cent de patients ayant besoin des interventions secondaires. De façon générale, 79,5 pour cent de patients d'Ellipsys et 58 pour cent de patients de WavelinQ pouvaient commencer avec succès la dialyse par leur fistule. À 12 mois, 82 pour cent de fistules d'Ellipsys étaient encore fonctionnels, comparé à 60 pour cent de fistules de WavelinQ.

« Pour chaque patient, mon objectif est de produire le meilleur accès de dialyse avec les moins interventions possibles, » a dit M. Shahverdyan. « Nos caractéristiques prouvent qu'avec la planification attentive, les deux systèmes peut en toute sécurité et rapidement produire les fistules de manière percutanée avec un haut débit de réussite, bien que le système d'Ellipsys semble produire un accès plus durable il est également plus facile réparer que si cela devient nécessaire. »

Comparé aux fistules chirurgicales, les deux dispositifs réduits le temps à la dialyse (insertion d'une canule). Le moyen temps à l'insertion d'une canule pour WavelinQ était de 90 jours, de comparé à 60 jours avec Ellipsys. En fait, 75 pour cent de fistules d'Ellipsys étaient prêts pour l'insertion d'une canule à juste 4 semaines, avec un nombre restreint de patients disponibles pour l'insertion d'une canule tôt moins de quelques jours de création de fistule, des notes de M. Shahverdyan.

Cette étude confirme autre montrer neuf publié de caractéristiques combien de plus rapide nous pouvons commencer utiliser la fistule de manière percutanée d'Ellipsys pour la dialyse--trouvant cela a les avantages patients significatifs de sécurité. Plus du patient peut commencer la dialyse avec leur fistule tôt, plus nous pouvons les obtenir hors des méthodes d'accès plus risquées de dialyse telles que les cathéters veineux centraux tôt, qui sont associés à beaucoup de niveaux supérieurs d'infection et d'autres complications. »

Coque de Jeffrey, DM, radiologue interventionnel, centre vasculaire de Richmond, Richmond, Va

M. Hull est l'auteur important sur une étude récente de pAVF d'Ellipsys ce rapporté un temps moyen à la dialyse de 66 jours. Spécialiste en chirurgie vasculaire Alexandros Mallios, DM, apparence récent publiée de caractéristiques que les patients pouvaient commencer à employer leur pAVF pour la dialyse par moyenne de 4 semaines après création, avec six pour cent de fistules étant de fonctionnel dans seulement 2 semaines.

Les technologies étudiées diffèrent de manière significative dans leur modèle, technique de création de pAVF et emplacement de fistule. Le système d'Ellipsys d'unique-cathéter emploie le guidage d'ultrason et l'énergie thermique pour produire le lien protégé par fusible et permanent entre la veine de perforation et l'artère radiale proximale ; aucune radiothérapie ou substance de contraste ne sont exigées. Le dispositif de WavelinQ est un système de deux-cathéter qui emploie l'énergie et la fluoroscopie de radiofréquence pour produire une fistule alignée de fente. Les différences entre les systèmes peuvent affecter l'éligibilité patiente pour les procédures basées sur des contraintes anatomiques.

« A basé sur nos bilans préopératoires d'ultrason, nous a constaté que 65 pour cent de patients étaient habilités à un pAVF d'Ellipsys, comparé à juste 27 pour cent avec le système de WavelinQ, » a dit M. Shahverdyan. « En sachant que plus de deux fois autant de patients pourront subir la procédure, Ellipsys le rend plus faisable pour qu'un centre offre cette approche d'endovasculaire à produire l'accès de dialyse. »

Libéré par la FDA en 2018 pour des patients présentant l'insuffisance rénale terminale, Ellipsys est la première innovation significative dans la création d'AVF dans sur 50 ans. Il transforme une chirurgie complexe en d'une façon minimum chirurgie invasive qui peut être exécutée dans un réglage de patient d'hôpital, un centre de chirurgie ambulatoire ou un bureau du médecin. Depuis 2015, presque 3.000 patients mondiaux ont subi la procédure d'Ellipsys. Les caractéristiques à long terme récent publiées prouvent que 92 pour cent de fistules d'Ellipsys sont encore fonctionnels après 2 ans. L'étude a également trouvé des hauts niveaux de satisfaction patiente avec la procédure.

Source:
Journal reference:

Shahverdyan, R., et al. (2020) Comparison of Outcomes of Percutaneous Arteriovenous Fistulae Creation by Ellipsys and WavelinQ Devices. Journal of Vascular and Interventional Radiology. doi.org/10.1016/j.jvir.2020.06.008.