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O estudo compara resultados clínicos dispositivos do pAVF de Ellipsys e de WavelinQ-4F

Dois dispositivos para criar mìnima o acesso invasor da diálise--o sistema® vascular do acesso de Ellipsys e o sistema de WavelinQ™ 4F--taxas altas demonstradas de sucesso técnico e baixas taxas de complicações, de acordo com um estudo novo publicado no jornal da radiologia vascular e Interventional. Além, ambas as tecnologias permitiram pacientes de começar a diálise comparada mais logo à cirurgia, oferecendo a qualidade--vida significativa beneficiam-se.

Comparison of Outcomes of Percutaneous Arteriovenous Fistula Creation by Ellipsys & WavelinQ Devices

Para os pacientes com doença renal da fase final (ESRD) que exigem a hemodiálise, o tipo preferido de acesso vascular é uma fístula arteriovenosa (AVF)--uma conexão permanente entre uma veia e uma artéria no braço. Até recentemente, a única maneira de criar um AVF era com um procedimento cirúrgico que sujeitasse pacientes ao incómodo, a uns tempos de recuperação mais longos e à diálise atrasada.

Os dispositivos de Ellipsys e de WavelinQ oferecem uma alternativa nonsurgical usando uma aproximação mìnima invasora para criar uma fístula arteriovenosa percutaneous (pAVF). O estudo novo do único-centro, conduzido pelo cirurgião vascular Robert Shahverdyan, DM, (centro vascular do acesso, Hamburgo, Alemanha), comparou os resultados para 100 pacientes que se submeteram aos procedimentos do pAVF (65 Ellipsys e 35 WavelinQ) desde dezembro de 2017 até dezembro de 2019.

O sistema de Ellipsys teve uma taxa de êxito técnica de 100 por cento, e somente 27,7 por cento dos pacientes exigiram intervenções secundárias depois da criação da fístula. O sistema de WavelinQ demonstrou resultados similares, com uma taxa de êxito técnica de 97 por cento e de 26,5 por cento dos pacientes que exigem intervenções secundárias. Total, 79,5 por cento de pacientes de Ellipsys e 58 por cento de pacientes de WavelinQ podiam começar com sucesso a diálise com sua fístula. Em 12 meses, 82 por cento de fístula de Ellipsys eram ainda funcionais, comparado a 60 por cento de fístula de WavelinQ.

“Para cada paciente, meu objetivo é criar o acesso melhor possível da diálise com o menor n3umero de intervenções possíveis,” disse o Dr. Shahverdyan. “Nossos dados mostram que com planeamento cuidadoso, ambos os sistemas pode com segurança e rapidamente criar fístula percutaneous com uma taxa alta de sucesso, embora o sistema de Ellipsys parece criar um acesso mais durável que seja igualmente mais fácil de reparar se aquele se torna necessário.”

Comparado às fístula cirúrgicas, ambos os dispositivos reduziram o tempo à diálise (cannulation). O tempo médio ao cannulation para WavelinQ era 90 dias, comparados a 60 dias com o Ellipsys. De facto, 75 por cento de fístula de Ellipsys estavam prontos para o cannulation em apenas 4 semanas, com um pequeno número de pacientes prontos para o cannulation adiantado dentro de alguns dias da criação da fístula, notas do Dr. Shahverdyan.

Este estudo confirma outro mostrar recentemente publicado dos dados quanto mais rápido nós podemos começar usar a fístula percutaneous de Ellipsys para a diálise--encontrando isso tem benefícios pacientes significativos da segurança. Mais logo o paciente pode começar a diálise com sua fístula, mais logo nós podemos os obter fora de métodos de acesso mais arriscados da diálise como os catetes venosos centrais, que estão associados com as taxas muito mais altas de infecção e de outras complicações.”

Casca de Jeffrey, DM, radiologista Interventional, centro vascular de Richmond, Richmond, Va

O Dr. Casca é o autor principal em um estudo recente do pAVF de Ellipsys que relate uma estadia média a uma diálise de 66 dias. O cirurgião vascular Alexandros Mallios, DM, publicou recentemente a exibição dos dados que os pacientes podiam começar a usar seu pAVF para a diálise um uma média de 4 semanas após a criação, com seis por cento das fístula que tornam-se funcional em apenas 2 semanas.

As tecnologias estudadas diferem significativamente em seus projecto, técnica da criação do pAVF e lugar da fístula. O sistema de Ellipsys do único-cateter usa a orientação do ultra-som e a energia térmica para criar a conexão fundida e permanente entre a veia de perfuração e a artéria radial proximal; nenhum media da radiação ou de contraste é exigido. O dispositivo de WavelinQ é um sistema do dois-cateter que use a energia e a fluoroscopia da radiofrequência para criar uma fístula alinhada da régua. As diferenças entre os sistemas podem afectar a aptidão paciente para os procedimentos baseados em limitações anatômicas.

“Baseou em nossas avaliações pré-operativas do ultra-som, nós encontrou que 65 por cento dos pacientes eram elegíveis para um pAVF de Ellipsys, comparado a apenas 27 por cento com o sistema de WavelinQ,” disse o Dr. Shahverdyan. “Sabendo que mais de duas vezes tantos como pacientes poderão se submeter ao procedimento, Ellipsys faz mais praticável para que um centro ofereça esta aproximação endovascular a criar o acesso da diálise.”

Cancelado pelo FDA em 2018 para pacientes com doença renal da fase final, Ellipsys é a primeira inovação significativa na criação de AVF dentro sobre 50 anos. Transforma uma cirurgia complexa em um procedimento mìnima invasor que possa ser executado em um ajuste do paciente não hospitalizado do hospital, em um centro ambulatório da cirurgia ou em um escritório do médico. Desde 2015, quase 3.000 pacientes no mundo inteiro submeteram-se ao procedimento de Ellipsys. Os dados a longo prazo recentemente publicados mostram que 92 por cento de fístula de Ellipsys são ainda funcionais após 2 anos. O estudo igualmente encontrou níveis elevados de satisfação paciente com o procedimento.

Source:
Journal reference:

Shahverdyan, R., et al. (2020) Comparison of Outcomes of Percutaneous Arteriovenous Fistulae Creation by Ellipsys and WavelinQ Devices. Journal of Vascular and Interventional Radiology. doi.org/10.1016/j.jvir.2020.06.008.