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El estudio compara resultados clínicos los dispositivos del pAVF de Ellipsys y de WavelinQ-4F

Dos dispositivos para crear como mínimo el acceso invasor de la diálisis--el sistema® vascular del acceso de Ellipsys y el sistema de WavelinQ™ 4F--altas tasas demostradas de éxito técnico y índices inferiores de complicaciones, según un nuevo estudio publicado en el gorrón de la radiología vascular e Interventional. Además, ambas tecnologías permitieron a pacientes comenzar la diálisis más pronto comparada a la cirugía, ofreciendo calidad de vida importante se benefician.

Comparison of Outcomes of Percutaneous Arteriovenous Fistula Creation by Ellipsys & WavelinQ Devices

Para los pacientes con enfermedad renal de la fase final (ESRD) que requieren hemodialisis, el tipo preferido de acceso vascular es una fístula arteriovenosa (AVF)--una conexión permanente entre una vena y una arteria en la arma. Hasta hace poco tiempo, la única manera de crear un AVF estaba con un procedimiento quirúrgico que sujeta a pacientes al malestar, a tiempos de recuperación más largos y a diálisis demorada.

Los dispositivos de Ellipsys y de WavelinQ ofrecen una opción nonsurgical usando una aproximación como mínimo invasor para crear una fístula arteriovenosa percutánea (pAVF). El nuevo estudio del único-centro, llevado por el cirujano vascular Roberto Shahverdyan, Doctor en Medicina, (centro vascular del acceso, Hamburgo, Alemania), comparó los resultados para 100 pacientes que experimentaron los procedimientos del pAVF (65 Ellipsys y 35 WavelinQ) de diciembre de 2017 a diciembre de 2019.

El sistema de Ellipsys tenía un índice de éxito técnico del 100 por ciento, y el solamente 27,7 por ciento de pacientes requirió intervenciones secundarias después de la creación de la fístula. El sistema de WavelinQ demostró resultados similares, con un índice de éxito técnico del 97 por ciento y del 26,5 por ciento de pacientes que requerían intervenciones secundarias. Total, el 79,5 por ciento de los pacientes de Ellipsys y el 58 por ciento de los pacientes de WavelinQ podían comenzar con éxito diálisis con su fístula. En 12 meses, el 82 por ciento de las fístulas de Ellipsys era todavía funcional, comparado al 60 por ciento de las fístulas de WavelinQ.

“Para cada paciente, mi meta es crear el acceso mejor de la diálisis con la menor cantidad de las intervenciones posibles,” dijo al Dr. Shahverdyan. “Nuestros datos muestran que con la formulación de planes cuidadosa, ambos sistemas puede crear con seguridad y rápidamente las fístulas percutáneas con una alta tasa de éxito, aunque el sistema de Ellipsys aparece crear un acceso más duradero que sea también más fácil de reparar si eso llega a ser necesario.”

Comparado a las fístulas quirúrgicas, ambos dispositivos redujeron el tiempo a la diálisis (canulación). El Horario de Greenwich a la canulación para WavelinQ era 90 días, comparados a 60 días con Ellipsys. De hecho, el 75 por ciento de las fístulas de Ellipsys estaba listo para la canulación en apenas 4 semanas, con una pequeña cantidad de pacientes listos para la canulación temprana dentro de algunos días de creación de la fístula, las notas del Dr. Shahverdyan.

Este estudio confirma otro mostrar nuevamente publicado de los datos cuánto más rápido podemos comenzar a usar la fístula percutánea de Ellipsys para la diálisis--encontrando eso tiene ventajas pacientes importantes del seguro. Cuanto más pronto el paciente puede comenzar diálisis con su fístula, cuanto más pronto podemos conseguirlas de los métodos de acceso más aventurados tales de la diálisis como los catéteres venosos centrales, que se asocian a índices mucho más altos de infección y de otras complicaciones.”

Casco de Jeffrey, Doctor en Medicina, radiólogo Interventional, centro vascular de Richmond, Richmond, Va

El Dr. Hull es el autor importante en un estudio reciente del pAVF de Ellipsys que denunció un rato medio a la diálisis de 66 días. El cirujano vascular Alejandro Mallios, Doctor en Medicina, publicó recientemente la demostración de los datos que los pacientes podían comenzar a usar su pAVF para la diálisis al promedio de 4 semanas después de la creación, con el seis por ciento de fístulas que se convertían de funcional en tan poco tiempo como 2 semanas.

Las tecnologías estudiadas difieren importante en su diseño, técnica de la creación del pAVF y situación de la fístula. El sistema de Ellipsys del único-catéter utiliza la dirección del ultrasonido y la energía térmica para crear la conexión fundida y permanente entre la vena de perforación y la arteria radial próxima; no se requiere ningunos ambientes de la radiación o de contraste. El dispositivo de WavelinQ es un sistema del dos-catéter que utiliza energía y la fluoroscopia de la radiofrecuencia para crear una fístula alineada de la ranura. Las diferencias entre los sistemas pueden afectar a la elegibilidad paciente para los procedimientos basados en apremios anatómicos.

“Basó en nuestras evaluaciones preoperativas del ultrasonido, nosotros encontró que el 65 por ciento de pacientes era elegible para un pAVF de Ellipsys, comparado al apenas 27 por ciento con el sistema de WavelinQ,” dijo al Dr. Shahverdyan. “Sabiendo que tantos pacientes podrán más de dos veces experimentar el procedimiento, Ellipsys hace más posible para que un centro ofrezca esta aproximación endovascular a crear el acceso de la diálisis.”

Autorizado por el FDA en 2018 para los pacientes con enfermedad renal de la fase final, Ellipsys es la primera innovación importante en la creación de AVF hacia adentro durante 50 años. Transforma una cirugía compleja en un procedimiento como mínimo invasor que se pueda realizar en una fijación del paciente no internado del hospital, un centro ambulativo de la cirugía o una oficina del médico. Desde 2015, casi 3.000 pacientes por todo el mundo han experimentado el procedimiento de Ellipsys. Los datos a largo plazo recientemente publicados muestran que el 92 por ciento de las fístulas de Ellipsys es todavía funcional después de 2 años. El estudio también encontró niveles de la satisfacción paciente con el procedimiento.

Source:
Journal reference:

Shahverdyan, R., et al. (2020) Comparison of Outcomes of Percutaneous Arteriovenous Fistulae Creation by Ellipsys and WavelinQ Devices. Journal of Vascular and Interventional Radiology. doi.org/10.1016/j.jvir.2020.06.008.