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Le vaccin SARS-CoV-2 inactivé parvirion de l'Inde se montre prometteur

Les chercheurs en Inde ont entrepris une étude préclinique expliquant la sécurité et l'efficacité d'un vaccin neuf de candidat pour le coronavirus 2 (SARS-CoV-2), l'agent de syndrôme respiratoire aigu sévère qui entraîne la maladie 2019 (COVID-19) de coronavirus.

Le vaccin se compose de virion SARS-CoV-2 entier inactivé avec un de deux adjuvants différents : gel d'hydroxyde d'aluminium (Algel) ou un agoniste Algel adsorbé du roman TLR7/8.

Krishna Mohan Vadrevu (Bharat Biotech International Ltd) et collègues n'indiquent les deux formes du BBV152 vaccinique et appelé, titres élevés induits des anticorps de neutralisation chez les souris, lapins, et les rats, sans aucune préoccupation de sécurité.

La formulation contenant l'agoniste TLR7/8 également induit une cellule d'assistant distincte de T 1 (Th1) a polarisé la réaction des anticorps avec les plus grands niveaux du l'interféron-gamma de SARS-CoV-2-specific (IFN-γ) + des cellules CD4.

Les chercheurs disent que les découvertes fournissent la preuve de supporter le contrôle de BBV152 dans des tests cliniques de la phase I.

Une version de prétirage du papier est procurable sur le bioRxiv* de serveur, alors que l'article subit l'inspection professionnelle.

Caractérisation de SARS-CoV-2 inactivé et bilan de la stabilité des formulations du vaccin BBV152.
La cinétique d'accroissement du virus A.SARS-CoV-2 (tension NIV-770-2020) et l'effet cytopathe (CPE) du virus avant et après le titre de virus de l'inactivation (i) (106 -107) ont mesuré par CCID50 à toutes les 3 heures jusqu'à 48 et ensuite que) varié des remarques de chaque heure 12hrs 30, 33, 36, 39, 42 (24, 27, (ii) des cellules avec l'effet cytopathe (CPE) avant inactivation et d'aucun CPE après inactivation, (iii) image de couche unitaire de cellules de Vero sans le CPE observé de 16-36hrs ; B. Micrographe électronique représentatif du vaccin inactivé épuré du candidat SARS-CoV-2 (BBV152) à une barre d'écaille : 100 nanomètre (droit) et 200 nanomètre (laissés) ; C.L'analyse occidentale de tache Purified a inactivé SARS-CoV-2 produit à partir de trois lots de production ; Le titre d'anticorps de D.Microneutralization des sérums du jour 14 s'est rassemblé des souris vaccinées avec les formulations d'Adjuvanted (3µg AG avec Algel-IMDG et 6µg AG avec AlgelIMDG), après la soumission de elles pour la stabilité à 37°C pendant 7 jours et avec 2-8°C

Les chercheurs mondial emballent pour développer un vaccin efficace

Depuis que les premiers cas de l'infection SARS-CoV-2 ont été recensés la première fois à Wuhan, Chine, tard l'année dernière, le virus s'est écarté à presque chaque pays dans le monde et plus de 28,7 millions de personnes infectés.

Les chercheurs mondial emballent pour développer les agents préventifs et thérapeutiques qui aideront à maîtriser la pandémie.

Un certain nombre de vaccins sont actuel dans étapes variées de préclinique et des tests cliniques, mais la production des milliards de doses requises mondial exigera un effort collectif pour valider et fabriquer les vaccins efficaces, dit l'équipe.

Des virions inactivés ont été qualifiés en tant que vaccins sûrs pendant des décennies, et la disponibilité des plates-formes bien établies de fabrication de cellules de vero pour vérifier ces agents a aidé à accélérer la mise au point de vaccin.

Maintenant, Vadrevu et collègues ont employé une tension bien-caractérisée de SARS-CoV-2 et d'une plate-forme déterminée CCL-81 appelé de cellules de vero pour produire de la pente de grande puissance de bonne pratique en matière (GMP) de fabrication, BBV152 fortement épuré.

Un défi important est immunité de Th-2-like

Les chercheurs importants d'un défi font face à quand développer un vaccin sûr de coronavirus est la maladie vaccin-induite qui se produit dans des modèles animaux quand l'immunité de Th2-like se développe.

Les auteurs disent que quelques études précliniques les coronavirus respiratoires de syndrome inactivé de SARS-CoV-1 et de Moyen-Orient (MERS-CoV) adjuvanted avec de l'aluminium ont eu comme conséquence les réactions Th2 qui entraînent l'infiltration éosinophile dans les poumons.

« Pour éviter le Th-2 polarisez et pour développer un vaccin sûr, nous avons préparé un adjuvant neuf qui contient un agoniste de la classe TLR7/8 d'imidaquizoquinoline adsorbé à Algel, » disons les chercheurs.

Ce type d'agoniste induit une réaction efficace d'interféron du type I des cellules dendritiques et les monocyte-macrophages qui aident à piloter l'immunité de Th1-biased plutôt que l'immunité pathogène de Th2-biased, explique l'équipe.

Les vaccins étaient efficaces et sûrs

Le vaccin BBV152 avec les deux adjuvants différents a été administré aux rats, aux lapins, et aux souris aux concentrations de 3µg et de 6µg.

Aux deux concentrations, vaccin-induit la production des titres antigène-grippants et de neutralisations de haut d'anticorps dans des chacun des trois modèles animaux.

Les titres de neutralisation d'anticorps n'ont pas statistiquement différé entre le 3µg et les concentrations 6µg ou entre les deux types d'utilité auxiliaire, avec toutes les formulations montrant l'excellente immunogénicité, indique l'équipe.

Cependant, la formulation contenant TLR7/8 les réactions des anticorps induites de l'agoniste également Th1-biased avec de l'immunoglobuline élevée 2a (IgG2a) - rapport to-IgG1 et niveaux accrus des cellules de T de SARS-CoV-2-specific IFN-γ+ CD4.

Le contrôle de sécurité n'ont montré aucune modification pathologique ou toxicité systémique et seulement minimal à aucun événements défavorables.

Le seul effet secondaire observé était une réaction locale qui est compatible avec la réaction précédemment décrite dans la littérature pour ces adjuvants. Vadrevu et collègues indiquent que la réaction est une réaction physiologique à l'injection plutôt qu'un événement défavorable.

Les découvertes supportent le développement ultérieur du vaccin pour des tests cliniques

« Nos résultats prouvent que ces titres sensiblement élevés induits de formulations vacciniques d'antigène grippant et anticorps de neutralisation dans des tous les modèles animaux non vérifiés sans aucune préoccupation de sécurité, » écrivent les chercheurs.

« Nos résultats supportent le développement ultérieur pour des tests cliniques de la phase I/II chez l'homme, » conclut l'équipe.

Avis *Important

le bioRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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