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L'intero-virion vaccino inattivato SARS-CoV-2 dell'India mostra la promessa

I ricercatori in India hanno intrapreso gli studi preclinici che dimostrano la sicurezza e l'efficacia di nuovo vaccino del candidato per il coronavirus 2 (SARS-CoV-2), l'agente di sindrome respiratorio acuto severo che causa la malattia 2019 (COVID-19) di coronavirus.

Il vaccino è composto di intero virion inattivato SARS-CoV-2 con uno di due adiuvanti differenti: il gel dell'idrossido di alluminio (Algel) o un agonista del romanzo TLR7/8 ha adsorbito Algel.

Krishna Mohan Vadrevu (internazionale srl di Bharat Biotech) e colleghi dice entrambi i moduli del vaccino, chiamati BBV152, di alti titoli indotti degli anticorpi di neutralizzazione in mouse, conigli e ratti, senza alcune preoccupazioni della sicurezza.

La formulazione che contiene l'agonista TLR7/8 egualmente ha incitato una cella di assistente distinta di T 1 (Th1) ha influenzato la risposta dell'anticorpo con i livelli aumentati di gamme interferone di SARS-CoV-2-specific (IFN-γ) + celle CD4.

I ricercatori dicono che i risultati forniscono la prova per supportare la prova di BBV152 nei test clinici di fase I.

Una versione della pubblicazione preliminare del documento è disponibile sul bioRxiv* del " server ", mentre l'articolo subisce la revisione tra pari.

Caratterizzazione di SARS-CoV-2 inattivato e valutazione della stabilità delle formulazioni del vaccino BBV152.
A.SARS-CoV-2 la cinetica della crescita del virus (sforzo NIV-770-2020) & l'effetto citopatico (CPE) del virus prima e dopo il titolo del virus di inattivazione (i) (106 -107) hanno misurato da CCID50 ad ogni 3 ore fino ad un massimo di 48 e dopo a quella) dei punti di ogni vario tempo 12hrs 30, 33, 36, 39, 42 (24, 27, (ii) delle celle con effetto citopatico (CPE) prima di inattivazione e di nessuna CBE dopo inattivazione, (iii) immagine dello strato monomolecolare della cellula di Vero senza CBE osservata da 16-36hrs; B. Micrografo elettronico rappresentativo del vaccino inattivato depurativo del candidato SARS-CoV-2 (BBV152) ad una barra del disgaggio: 100 nanometro (destra) e 200 nanometro (lasciati); C.L'analisi occidentale della macchia Purified ha inattivato SARS-CoV-2 prodotto da tre batch di produzione; Il titolo dell'anticorpo di D.Microneutralization dei sieri del giorno 14 si è raccolto dai mouse vaccinati con le formulazioni di Adjuvanted (3µg AG con Algel-IMDG e 6µg AG con AlgelIMDG), dopo l'assoggettamento loro per la stabilità a 37°C per i 7 giorni e rispetto a 2-8°C

I ricercatori globalmente stanno correndo per sviluppare un efficace vaccino

Da quando i primi casi dell'infezione SARS-CoV-2 in primo luogo sono stati identificati a Wuhan, Cina, tardi l'anno scorso, il virus si è sparso a quasi ogni paese nel mondo ed ha infettato più di 28,7 milione di persone.

I ricercatori globalmente stanno correndo per sviluppare sia gli agenti preventivi che terapeutici che contribuiranno a sottoporre la pandemia a controllo.

Una serie di vaccini sono corrente in varie fasi di preclinico e dei test clinici, ma produrre miliardi di dosi state necessarie globalmente richiederà uno sforzo collettivo per convalidare e fabbricare gli efficaci vaccini, dice il gruppo.

I virions inattivati sono stati conceduti una licenza a come vaccini sicuri per le decadi e la disponibilità delle piattaforme affermate di fabbricazione delle cellule di vero per le prove dei questi agenti ha contribuito ad accelerare lo sviluppo del vaccino.

Ora, Vadrevu ed i colleghi hanno usato uno sforzo ben-caratterizzato di SARS-CoV-2 e di una cella stabilita CCL-81 chiamato piattaforma di vero per generare il grado su grande scala di buona pratica (GMP) di fabbricazione, BBV152 altamente depurativo.

Una sfida importante è immunità di Th-2-like

I ricercatori importanti di una sfida affrontano quando sviluppare un vaccino sicuro di coronavirus è dalla la malattia indotta da vaccino che si presenta nei modelli animali quando l'immunità di Th2-like si sviluppa.

Gli autori dicono che alcuni studi preclinici il coronavirus respiratorio su sindrome inattivata di Medio Oriente e di SARS-CoV-1 (MERS-CoV) adjuvanted con l'allume ha provocato le risposte Th2 che causano l'infiltrazione eosinofila nei polmoni.

“Per aggirare il Th-2 influenzi e sviluppare un vaccino sicuro, abbiamo formulato un nuovo adiuvante che contiene un agonista della classe TLR7/8 di imidaquizoquinoline adsorbito a Algel,„ diciamo i ricercatori.

Questo tipo di agonista induce un tipo potente risposta dell'interferone di I dalle celle dentritiche e i monocito-macrofagi che contribuiscono a determinare l'immunità di Th1-biased piuttosto che l'immunità patogena di Th2-biased, spiega il gruppo.

I vaccini erano efficaci e sicuri

Il vaccino BBV152 con i due adiuvanti differenti è stato amministrato ai ratti, ai conigli ed ai mouse alle concentrazioni di 3µg e di 6µg.

Ad entrambe le concentrazioni, al indotto da vaccino la produzione di alta antigene-associazione ed ai titoli di neutralizzazione dell'anticorpo in tutti e tre i modelli animali.

I titoli di neutralizzazione dell'anticorpo non hanno differito statisticamente fra il 3µg e le concentrazioni 6µg o fra i due tipi di usi ausiliari, con tutte le formulazioni che esibiscono l'immunizzazione eccellente, dice il gruppo.

Tuttavia, la formulazione che contiene l'agonista TLR7/8 egualmente ha indotto le risposte dell'anticorpo di Th1-biased con un'immunoglobulina elevata 2a (IgG2a) - il rapporto to-IgG1 e livelli aumentati delle celle di T di SARS-CoV-2-specific IFN-γ+ CD4.

La prova della sicurezza non hanno mostrato mutazioni patologiche o la tossicità sistematica e soltanto minimo a nessun eventi avversi.

Il solo effetto secondario osservato era una reazione locale che è coerente con la reazione precedentemente descritta nella letteratura per questi adiuvanti. Vadrevu ed i colleghi dicono che la reazione è una risposta fisiologica all'iniezione piuttosto che un evento avverso.

I risultati supportano ulteriore sviluppo del vaccino per i test clinici

“I nostri risultati indicano che queste formulazioni vaccino indotte significativamente hanno elevato i titoli dell'associazione dell'antigene e degli anticorpi di neutralizzazione in tutti i modelli animali provati senza alcune preoccupazioni della sicurezza,„ scrivono i ricercatori.

“I nostri risultati supportano ulteriore sviluppo per i test clinici di fase I/II in esseri umani,„ conclude il gruppo.

Avviso *Important

il bioRxiv pubblica i rapporti scientifici preliminari che pari-non sono esaminati e, pertanto, non dovrebbero essere considerati conclusivi, guida la pratica clinica/comportamento correlato con la salute, o trattato come informazioni stabilite.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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