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A vacina SARS-CoV-2 neutralizada inteira-virion da Índia mostra a promessa

Os pesquisadores na Índia conduziram um estudo pré-clínico que demonstra a segurança e a eficácia de uma vacina nova do candidato para o coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2), o agente que causa a doença 2019 do coronavirus (COVID-19).

A vacina é compor de um virion SARS-CoV-2 inteiro neutralizado com um de dois assistentes diferentes: o gel do hidróxido de alumínio (Algel) ou um agonista da novela TLR7/8 fixaram Algel.

Krishna Mohan Vadrevu (Ltd internacional de Bharat Biotech) e colegas diz ambos os formulários da vacina, chamados BBV152, de titers altos induzidos de anticorpos de neutralização nos ratos, coelhos, e os ratos, sem nenhuns interesses da segurança.

A formulação que contem o agonista TLR7/8 igualmente induziu uma pilha de ajudante distinta 1 de T (Th1) inclinou a resposta do anticorpo com níveis aumentados de interferona-gama de SARS-CoV-2-specific (IFN-γ) + as pilhas CD4.

Os pesquisadores dizem que os resultados fornecem a evidência para apoiar o teste de BBV152 na fase mim ensaios clínicos.

Uma versão da pré-impressão do papel está disponível no bioRxiv* do server, quando o artigo se submeter à revisão paritária.

Caracterização de SARS-CoV-2 neutralizado e avaliação da estabilidade de formulações da vacina BBV152.
A cinética do crescimento do vírus A.SARS-CoV-2 (tensão NIV-770-2020) & o efeito Cytopathic (CPE) do vírus antes e depois do titer do vírus da inactivação (i) (106 -107) mediram por CCID50 em cada 3 horas até 48 e em seguida naquela) dos pontos de cada vário hora 12hrs 30, 33, 36, 39, 42 (24, 27, (ii) das pilhas com efeito Cytopathic (CPE) antes da inactivação e do nenhum CPE após a inactivação, (iii) imagem do monolayer de pilha de Vero sem o CPE observado de 16-36hrs; B. Micrografia de elétron representativa da vacina neutralizada refinada do candidato SARS-CoV-2 (BBV152) em uma barra da escala: 100 nanômetro (direito) e 200 nanômetro (deixados); C.A análise ocidental da mancha Purified neutralizou SARS-CoV-2 produzido de três grupos da produção; O titer do anticorpo de D.Microneutralization de soros do dia 14 recolheu dos ratos vacinados com formulações de Adjuvanted (3µg AG com Algel-IMDG e 6µg AG com AlgelIMDG), após ter sujeitado as para a estabilidade em 37°C por 7 dias e comparados com o 2-8°C

Os pesquisadores global estão competindo para desenvolver uma vacina eficaz

Desde que os primeiros exemplos da infecção SARS-CoV-2 foram identificados primeiramente em Wuhan, China, tarde no ano passado, o vírus espalhou a quase cada país no mundo e contaminou mais de 28,7 milhões de pessoas.

Os pesquisadores global estão competindo para desenvolver os agentes preventivos e terapêuticos que ajudarão a trazer a pandemia sob o controle.

Um número de vacinas estão actualmente em várias fases de pré-clínico e de ensaios clínicos, mas produzir biliões de doses necessários global exigirá um esforço colectivo para validar e para fabricar vacinas eficazes, diz a equipe.

Os virions neutralizados foram licenciados como vacinas seguras por décadas, e a disponibilidade de plataformas bem conhecidas da fabricação da pilha do vero para testar estes agentes ajudou a expedir a revelação vacinal.

Agora, Vadrevu e os colegas usaram uma tensão bem-caracterizada de SARS-CoV-2 e de uma pilha estabelecida CCL-81 chamado plataforma do vero para gerar a categoria em grande escala da boa prática (GMP) de fabricação, BBV152 altamente refinado.

Um desafio importante é imunidade de Th-2-like

Os pesquisadores importantes de um desafio enfrentam quando desenvolver uma vacina segura do coronavirus é a doença vacina-induzida que ocorre nos modelos animais quando a imunidade de Th2-like se torna.

Os autores dizem que alguns estudos pré-clínicos o coronavirus respiratório da síndrome neutralizada de SARS-CoV-1 e de Médio Oriente (MERS-CoV) adjuvanted com alume conduziu às respostas Th2 que causam a infiltração eosinophilic nos pulmões.

“Para contornar o Th-2 incline e para desenvolver uma vacina segura, nós formulamos um assistente novo que contivesse um agonista da classe TLR7/8 do imidaquizoquinoline fixado a Algel,” dizemos os pesquisadores.

Este tipo de agonista induz um tipo poderoso mim resposta da interferona das pilhas dendrítico e os monocyte-macrófagos que ajudam a conduzir a imunidade de Th1-biased um pouco do que a imunidade patogénico de Th2-biased, explicam a equipe.

As vacinas eram eficazes e seguras

A vacina BBV152 com os dois assistentes diferentes foi administrada aos ratos, aos coelhos, e aos ratos em concentrações de 3µg e de 6µg.

Em ambas as concentrações, no vacina-induzidos a produção de titers antígeno-obrigatórios e de neutralizações altos do anticorpo em todos os três modelos animais.

Os titers de neutralização do anticorpo não diferiram estatìstica entre o 3µg e as concentrações 6µg ou entre os dois tipos de uso adjuvante, com todas as formulações que exibem a imunogenicidade excelente, dizem a equipe.

Contudo, a formulação que contem o agonista TLR7/8 igualmente induziu respostas do anticorpo de Th1-biased com uma imunoglobulina elevado 2a (IgG2a) - relação to-IgG1 e níveis aumentados de pilhas de T de SARS-CoV-2-specific IFN-γ+ CD4.

O teste da segurança não mostraram nenhuma mudança patológica ou toxicidade sistemática e somente mínimo a nenhuns eventos adversos.

O único efeito secundário observado era uma reacção local que fosse consistente com a reacção descrita previamente na literatura para estes assistentes. Vadrevu e os colegas dizem que a reacção é uma resposta fisiológico à injecção um pouco do que um evento adverso.

Os resultados apoiam uma revelação mais adicional da vacina para ensaios clínicos

“Nossos resultados mostram que estas formulações vacinais induziram os titers significativamente elevados do antígeno que ligam e anticorpos de neutralização em todos os modelos animais testados sem nenhuns interesses da segurança,” escrevem os pesquisadores.

“Nossos resultados apoiam uma revelação mais adicional para ensaios clínicos da fase I/II nos seres humanos,” concluem a equipe.

Observação *Important

o bioRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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