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La vacuna desactivada entera-virion SARS-CoV-2 de la India muestra promesa

Los investigadores en la India han conducto un estudio preclínico que demostraba el seguro y la eficacia de una nueva vacuna del candidato para el coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el agente de la neumonía asiática que causa la enfermedad 2019 (COVID-19) del coronavirus.

La vacuna se compone de un virion entero desactivado SARS-CoV-2 con uno de dos diversos coadyuvantes: el gel del hidróxido de aluminio (Algel) o un agonista de la novela TLR7/8 adsorbió Algel.

Krishna Mohan Vadrevu (Bharat Biotech International Ltd) y colegas dice ambas formas de la vacuna, llamadas BBV152, de altos títulos inducidos de anticuerpos de neutralización en los ratones, conejos, y las ratas, sin ningunas preocupaciones del seguro.

La formulación que contenía el agonista TLR7/8 también indujo una célula de ayudante distinta de T 1 (Th1) orientó la reacción del anticuerpo con los niveles crecientes de interferón-gamma de SARS-CoV-2-specific (IFN-γ) + las células CD4.

Los investigadores dicen que las conclusión proporcionan pruebas para soportar la prueba de BBV152 en juicios clínicas de la fase I.

Una versión de la prueba preliminar del papel está disponible en el bioRxiv* del servidor, mientras que el artículo experimenta la revisión paritaria.

Caracterización de SARS-CoV-2 desactivado y evaluación de la estabilidad de las formulaciones de la vacuna BBV152.
La cinética del incremento del virus A.SARS-CoV-2 (deformación NIV-770-2020) y el efecto citopático (CPE) del virus antes y después del título del virus de la desactivación (i) (106 -107) midieron por CCID50 en cada 3 horas hasta 48 y después ésa) de los puntos de cada diverso hora 12hrs 30, 33, 36, 39, 42 (24, 27, (ii) de células con efecto citopático (CPE) antes de la desactivación y de ningún CPE después de la desactivación, (iii) imagen de la capa monomolecular de célula de Vero sin el CPE observado de 16-36hrs; B. Micrográfo de electrón representativo de la vacuna desactivada purificada del candidato SARS-CoV-2 (BBV152) en una barra de la escala: 100 nanómetro (correcto) y 200 nanómetro (dejados); C. El análisis occidental de la mancha blanca /negra Purified desactivó SARS-CoV-2 producido a partir de tres mezclas de la producción; El título del anticuerpo de D.Microneutralization de los sueros del día 14 cerco de los ratones vacunados con las formulaciones de Adjuvanted (3µg AG con Algel-IMDG y 6µg AG con AlgelIMDG), después de sujetarlas para la estabilidad en 37°C por 7 días y comparados con 2-8°C

Los investigadores global se están embalando para desarrollar una vacuna efectiva

Desde que los primeros casos de la infección SARS-CoV-2 primero fueron determinados en Wuhan, China, tarde el año pasado, el virus se ha extendido a casi cada país en el mundo y ha infectado más de 28,7 millones de personas de.

Los investigadores global se están embalando para desarrollar los agentes preventivos y terapéuticos que ayudarán a traer el pandémico bajo mando.

Varias vacunas están actualmente en los diversos escenarios de juicios preclínicas y clínicas, pero producir los mil millones de dosis necesarias global requerirá un esfuerzo colectivo de validar y fabricar vacunas efectivas, dice a las personas.

Los virions desactivados se han autorizado como vacunas seguras por décadas, y la disponibilidad de las plataformas establecidas de la fabricación de la célula del vero para probar estos agentes ha ayudado a acelerar el revelado vaccíneo.

Ahora, Vadrevu y los colegas han utilizado una deformación bien-caracterizada de SARS-CoV-2 y de una célula establecida CCL-81 llamado plataforma del vero para generar la pendiente en grande de la buena práctica (GMP) de fabricación, BBV152 altamente purificado.

Un reto importante es inmunidad de Th-2-like

Los investigadores importantes de un reto hacen frente a cuando desarrollar una vacuna segura del coronavirus es la enfermedad vacuna-inducida que ocurre en los modelos animales cuando la inmunidad de Th2-like se convierte.

Los autores dicen que algunos estudios preclínicos el coronavirus respiratorio del síndrome desactivado de SARS-CoV-1 y de Oriente Medio (MERS-CoV) adjuvanted con el alumbre ha dado lugar a las reacciones Th2 que causan la infiltración eosinófila en los pulmones.

“Para evitar el Th-2 oriente y desarrollar una vacuna segura, formulamos un nuevo coadyuvante que contiene un agonista de la clase TLR7/8 del imidaquizoquinoline adsorbido a Algel,” decimos a los investigadores.

Este tipo de agonista induce un tipo potente reacción del interferón de I de las células dendríticas y los monocito-macrófagos que ayudan a impulsar inmunidad de Th1-biased bastante que la inmunidad patógena de Th2-biased, explican a las personas.

Las vacunas eran de manera efectiva y seguras

La vacuna BBV152 con los dos diversos coadyuvantes fue administrada a las ratas, a los conejos, y a los ratones en las concentraciones de 3µg y de 6µg.

En ambas concentraciones, vacuna-inducidos la producción de altos títulos antígeno-obligatorios y de neutralizaciones del anticuerpo en los tres modelos animales.

Los títulos de neutralización del anticuerpo no difirieron estadístico entre el 3µg y las concentraciones 6µg o entre los dos tipos de uso complementario, con todas las formulaciones exhibiendo inmunogeneticidad excelente, dicen a las personas.

Sin embargo, la formulación que contenía el agonista TLR7/8 también indujo reacciones del anticuerpo de Th1-biased con una inmunoglobulina elevada 2a (IgG2a) - índice to-IgG1 y niveles crecientes de las células de T de SARS-CoV-2-specific IFN-γ+ CD4.

La prueba del seguro no mostraron ningunos cambios patológicos o toxicidad sistémica y solamente mínimo a ningunas acciones adversas.

El único efecto secundario observado era una reacción local que es constante con la reacción descrita previamente en la literatura para estos coadyuvantes. Vadrevu y los colegas dicen que la reacción es una reacción fisiológica a la inyección bastante que una acción adversa.

Las conclusión soportan el revelado adicional de la vacuna para las juicios clínicas

“Nuestros resultados muestran que estas formulaciones vaccíneas inducidas importante elevaron los títulos del antígeno que ataban y los anticuerpos de neutralización en todos los modelos animales probados sin ningunas preocupaciones del seguro,” escriben a los investigadores.

“Nuestros resultados soportan el revelado adicional para las juicios clínicas de la fase I/II en seres humanos,” concluyen a las personas.

Advertencia *Important

el bioRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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