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Os pesquisadores estão testando a eficácia de tratamentos múltiplos para impedir COVID-19

Um estudo na eficácia de tratamentos múltiplos, incluindo anticorpos laboratório-feitos, em impedir que COVID-19 suave avance à doença severa no ajuste do paciente não hospitalizado é corrente por pesquisadores no centro da ciência da saúde da Universidade do Texas em Houston (UTHealth).

O ensaio clínico está registrando pacientes em Lyndon B. Johnson que Hospital.UTHealth está lançando o local de Houston da experimentação ACTIV-2 de âmbito nacional, uma parceria público-privado da saúde de Harris do sistema conduzida pelos institutos nacionais do programa terapêutico de aceleração das intervenções COVID-19 e das vacinas de saúde (NIH) (ACTIV).

A velocidade da urdidura da operação, um esforço da multi-agência conduzido pelo governo dos E.U. para desenvolver, fabricar, e distribuir COVID-19 as vacinas, terapias, e os diagnósticos, igualmente coordena o estudo.

A fase II, experimentação randomized, cegada, controlada, adaptável da plataforma permitirá medicamentações diferentes seja adicionada e deixada cair durante o estudo como são desenvolvidas, permitindo que os pesquisadores testem-nos eficazmente contra um placebo.

Os ensaios clínicos adaptáveis observam os resultados e os efeitos secundários pacientes que ocorrem durante a programação ajustada da experimentação e permitem a alteração baseada naquelas observações.

O primeiro tratamento que está sendo testado é LY-CoV555, um anticorpo (laboratório-manufacturado) monoclonal de investigação desenvolvido da amostra de sangue de um paciente COVID-19 recuperado.

Uma vez que isoladas, as cópias deste anticorpo foram sintetizadas e produzidas em um laboratório. Os anticorpos são proteínas produzidas por pilhas imunes às infecções da luta.

Isolando e reproduzindo esta proteína e entregando a através da infusão intravenosa, os investigador esperam desenvolver um tratamento que possa visar SARS-CoV-2, o vírus que causa COVID-19, e impeça que os pacientes com um caso menor desenvolvam a doença severa.

Podendo fornecer nossos pacientes uma opção adiantada do tratamento que poderia impedir a doença COVID-19 e a hospitalização severas são não somente chaves para melhorar resultados pacientes mas para as comunidades de protecção que foram batidas o mais duramente por este vírus.”

Roberto C. Arduino, DM, investigador principal do estudo e professor, doença infecciosa, Faculdade de Medicina de McGovern, centro da ciência da saúde da Universidade do Texas em Houston

Os participantes elegíveis devem ser os adultos que foram diagnosticados com COVID-19 sintomático, mas não exigem a hospitalização. Devem ter testado o positivo para a doença no prazo de sete dias de sintomas do registro e da experiência no prazo de 10 dias.

Pelo menos a metade daquelas registradas deve ser considerada “risco elevado” para desenvolver COVID-19 severo. Os factores de risco elevado incluem ser a idade 55 ou mais velho e ter uma das seguintes circunstâncias: pulmão, rim, ou infecção hepática crônica; hipertensão; doença cardiovascular; diabetes; obesidade; ou moderado à asma severa.

O período do estudo durará aproximadamente seis meses. Durante o primeiro mês, os participantes terão uma série de pessoalmente visitam para seguir seus sintomas assim como para determinar se o RNA dos vírus é ainda detectável em seus nariz e saliva usando um cotonete nasopharyngeal.

Os participantes igualmente dão amostras de sangue para ajudar melhor pesquisadores a compreender como as medicamentações funcionam em seus corpos e no efeito no derramamento viral para determinar se os agentes do tratamento podem reduzir ou parar a transmissão de SARS-CoV-2. Os pesquisadores continuarão com os participantes através dos telefonemas ou o vídeo conversa durante o curso restante do estudo.

UTHealth aponta registrar-se entre cinco e 10 pacientes para a fase II. Se os tratamentos investigatórios encontram os critérios definidos do estudo para uma avaliação mais adicional e revelam resultados positivos, avançarão a fase II à fase III.

A fase III apontará registrar uma população maior dos participantes para avaliar a eficácia de cada tratamento como o impedimento da hospitalização e da morte em adultos nonhospitalized com COVID-19.