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Ajouter l'abemaciclib au traitement hormonal réduit la récidive dans les patients présentant le cancer précoce du sein de HR+ HER2-

Ajouter l'abemaciclib au traitement hormonal réduit la récidive de risque de cancer de 25% dans les patients présentant le cancer du sein humain récepteur-positif des négatifs du récepteur du facteur de croissance épidermique 2 d'hormone de haut risque tôt (HR+) (HER2-), selon des résultats d'une étude à ESMO 2020.

« C'est la première fois pendant plus de 20 années que nous avons vu une avance dans le traitement d'appoint de cette forme de cancer du sein, » a dit prof. d'auteur important Stephen Johnston, de la confiance royale de fondation de l'hôpital NHS de Marsden, Londres, R-U. Il a expliqué que le cancer du sein positif de récepteur hormonal est la forme la plus courante du cancer du sein, affectant 70% de patients, avec les la plupart étant diagnostiqué avec la première maladie.

« Plusieurs de ces patients peuvent être guéris avec des demandes de règlement actuellement disponibles : chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie et traitement hormonal. Mais environ 20% ont la maladie à haut risque et développeront une récidive ou localement dans le sein ou ailleurs dans le fuselage au cours des dix premières années de la demande de règlement, » il a expliqué.

« Ces patients présentant le cancer précoce du sein à haut risque montrent un degré de résistance à la thérapie hormonale, rechute tôt en dépit de tout nous les donnons actuel, » a dit Johnston.

« Les inhibiteurs CDK4/6, tels que l'abemaciclib, ont transformé la voie que nous traitons le cancer du sein métastatique au cours des dernières années, surmontant la résistance endocrinienne primaire et améliorant la survie. Ainsi c'était une opération évidente pour voir si ajouter l'abemaciclib au traitement hormonal dans les patients présentant le cancer précoce du sein à haut risque pourrait réduire le risque de leur cancer retournant. »

L'étude internationale de monarchE de la phase 3 a compris 5637 patients présentant le cancer précoce du sein de HR+ HER2- avec des facteurs de risque cliniques et/ou pathologiques les mettant au haut risque pour la rechute. Après avoir complété leur demande de règlement primaire ils étaient randomisés sur une base préliminaire à l'abemaciclib (150mg deux fois par jour pendant deux années) plus seul le traitement endocrinien ou le traitement d'endocrine.

Nous avons trouvé une réduction de 25% de récidive de cancer avec les deux premières années où l'abemaciclib a été ajouté à la thérapie hormonale comparée seule à la thérapie hormonale. »

Stephen Johnston, auteur important d'étude et professeur, confiance royale de fondation de l'hôpital NHS de Marsden, Londres

Pendant cette période 11,3% des patients au groupe témoin a eu une rechute de leur cancer comparé à 7,8% de ceux dans le groupe d'abemaciclib, une différence absolue de 3,5% qui traduit à une réduction 25,3% de risque. La plupart des réductions se sont produites dans les sites des métastases à distance, particulièrement au foie et à l'os.

« C'est la première étude à montrer que cela ajouter un inhibiteur CDK4/6 au traitement endocrinien améliore de manière significative la survie libre de la maladie invasive dans le réglage auxiliaire, » a indiqué Giuseppe Curigliano, professeur agrégé de l'oncologie médicale à l'université de Milan, de l'Italie, et de présidence du Comité de directives d'ESMO.

« C'est un d'essai très important et les découvertes changeront la pratique. Une fois reconnu pour le cancer précoce du sein du haut risque HR+ HER2- le niveau de soins neuf pour ces patients sera d'ajouter deux ans d'abemaciclib au traitement endocrinien, » il a proposé.

Curigliano a proposé qu'il ait été intéressant d'avoir compris la signature génétique dans l'évaluation des patients au haut risque, en plus du numéro des ganglions lymphatiques, de la taille de la tumeur, du plan histologique et du Ki-67 positifs (une borne de la prolifération).

Johnston a indiqué que des échantillons de tissu et de plasma avaient été rassemblés de tous les participants à l'étude pour la recherche de translation qui comprendra regarder les signatures génomiques et la réaction à l'abemaciclib.

« Les caractéristiques de sécurité sont importantes, en particulier le nombre de patients soignés avec l'abemaciclib qui a dû discontinuer ou des réductions des doses exigées dues aux effets secondaires, » ont dit Curigliano.

Un total de 463 (16,6%) de patients ont discontinué l'abemaciclib dû aux événements défavorables, le plus couramment diarrhée ; 306 de ces derniers prolongés sur le traitement endocrinien. Le protocole a permis deux fois par jour s'il y a lieu la réduction des doses de 150 à 100mg.

Il a noté : La « adhérence à la demande de règlement sera un enjeu important à considérer dans la population de vie réelle des patients quand cette demande de règlement est approuvée et utilisé dans la pratique clinique. »

Curigliano a ajouté, « à l'avenir où il sera important de comprendre si nous pouvons potentiellement stocker la chimiothérapie dans ce groupe de patients soignés avec un inhibiteur CDK4/6. Ceci devrait être vérifié dans un essai clinique randomisé. »

Source:
Journal reference:

Johnston, S. R. D., et al. (2020) Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2−, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). Journal of Clinical Oncology. doi.org/10.1200/JCO.20.02514.