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Aggiungendo il abemaciclib alla terapia ormonale diminuisce la ricorrenza in pazienti con il cancro al seno in anticipo di HR+ HER2-

Aggiungendo il abemaciclib alla terapia ormonale riduce il rischio di ricorrenza del cancro di 25% in pazienti con il cancro al seno umano ricevitore-positivo delle quantità negative del recettore del fattore di crescita dell'epidermide 2 dell'ormone in anticipo ad alto rischio (HR+) (HER2-), secondo i risultati da uno studio a ESMO 2020.

“Questo è la prima volta durante più di 20 anni che abbiamo veduto un avanzamento nel trattamento ausiliario di questo modulo di cancro al seno,„ ha detto prof. Stephen Johnston dell'autore principale, dalla fiducia reale delle fondamenta di NHS dell'ospedale di Marsden, Londra, Regno Unito. Ha spiegato che il cancro al seno positivo del recettore ormonale è il modulo più comune di cancro al seno, pregiudicante 70% dei pazienti, con la maggior parte che è diagnosticato con la malattia precoce.

“Molti di questi pazienti possono essere essiccati con i trattamenti attualmente disponibili: chirurgia, radioterapia, chemioterapia e cura ormonale. Ma circa 20% hanno malattia ad alto rischio e svilupperanno una ricorrenza o localmente nel petto o altrove nell'organismo nel corso dei primi dieci anni di trattamento,„ ha spiegato.

“Questi pazienti con cancro al seno in anticipo ad alto rischio mostrano un grado di resistenza a terapia ormonale, ricadere in anticipo malgrado tutto corrente li diamo,„ ha detto Johnston.

“Gli inibitori CDK4/6, quale abemaciclib, hanno trasformato il modo che curiamo il cancro al seno metastatico nel corso degli ultimi anni, sormontando la resistenza endocrina primaria e migliorando la sopravvivenza. Così era un punto ovvio per vedere se aggiungere il abemaciclib alla cura ormonale in pazienti con cancro al seno in anticipo ad alto rischio potrebbe diminuire il rischio di loro cancro che ritorna.„

Lo studio internazionale del monarchE di fase 3 ha incluso 5637 pazienti con il cancro al seno in anticipo di HR+ HER2- con i fattori di rischio clinici e/o patologici che li mettono ad ad alto rischio per la ricaduta. Dopo il completamento del loro trattamento primario sono stati ripartiti con scelta casuale su una base del aperto contrassegno a abemaciclib (150mg due volte al giorno per due anni) più la terapia endocrina o la terapia della ghiandola endocrina da solo.

Abbiamo trovato un rapporto di riproduzione di 25% della ricorrenza di cancro con i primi due anni in cui il abemaciclib si è aggiunto a terapia ormonale confrontata a terapia ormonale da solo.„

Stephen Johnston, autore principale di studio ed il professor, fiducia reale delle fondamenta di NHS dell'ospedale di Marsden, Londra

Durante questo periodo 11,3% dei pazienti nel gruppo di controllo ha avuto una ricaduta del loro cancro confrontato a 7,8% di quelli nel gruppo del abemaciclib, una differenza assoluta di 3,5% che traduce ad una riduzione 25,3% del rischio. La maggior parte delle riduzioni si sono presentate in siti delle metastasi distanti, particolarmente a fegato ed all'osso.

“Questo è il primo studio da mostrare che quello aggiungere un inibitore CDK4/6 alla terapia endocrina significativamente migliora la sopravvivenza libera di malattia dilagante nella regolazione ausiliaria,„ ha detto Giuseppe Curigliano, professore associato dell'oncologia medica all'università di Milano, di Italia e di presidenza del comitato delle linee guida di ESMO.

“Questo è un di prova molto importante ed i risultati cambieranno la pratica. Approvato una volta per il cancro al seno in anticipo ad alto rischio di HR+ HER2- il nuovo livello di cura per questi pazienti sarà di aggiungere due anni di abemaciclib alla terapia endocrina,„ ha suggerito.

Curigliano ha suggerito che fosse stato interessante includere l'impronta genetica nella valutazione dei pazienti ad ad alto rischio, oltre al numero dei linfonodi positivi, della dimensione di tumore, del grado istologico e di Ki-67 (un indicatore di proliferazione).

Johnston ha detto che i campioni del plasma e del tessuto erano stati raccolti da tutti partecipanti di studio per la ricerca di traduzione che comprenderà l'esame le impronte genomiche e della risposta a abemaciclib.

“I dati della sicurezza sono importanti, specialmente il numero dei pazienti curati con abemaciclib che ha dovuto cessare o riduzioni richieste della dose dovuto gli effetti collaterali,„ hanno detto Curigliano.

Complessivamente 463 (16,6%) dei pazienti hanno interrotto il comunemente il abemaciclib dovuto gli eventi avversi, diarrea; 306 di questi continuati sulla terapia endocrina. Il protocollo ha permesso la riduzione della dose da 150 a 100mg due volte al giorno a richiesta.

Ha notato: “L'aderenza al trattamento sarà un'emissione importante da considerare nella popolazione di vita reale dei pazienti quando questo trattamento è approvato ed utilizzata nella pratica clinica.„

Curigliano ha aggiunto, “per il futuro che sarà importante capire se possiamo potenzialmente risparmiare la chemioterapia in questo gruppo di pazienti curati con un inibitore CDK4/6. Ciò dovrebbe essere studiata in un test clinico ripartito con scelta casuale.„

Source:
Journal reference:

Johnston, S. R. D., et al. (2020) Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2−, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). Journal of Clinical Oncology. doi.org/10.1200/JCO.20.02514.