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Adicionar o abemaciclib à terapia hormonal reduz o retorno nos pacientes com cancro da mama adiantado de HR+ HER2-

Adicionar o abemaciclib à terapia hormonal reduz o risco de retorno do cancro por 25% nos pacientes com cancro da mama epidérmico humano receptor-positivo dos negativos do receptor 2 do factor de crescimento da hormona adiantada de alto risco (HR+) (HER2-), de acordo com resultados de um estudo em ESMO 2020.

“Isto é a primeira vez em mais de 20 anos que nós vimos um avanço no tratamento adjuvante deste formulário do cancro da mama,” disse o prof. Stephen Johnston do autor principal, da confiança real da fundação do hospital NHS de Marsden, Londres, Reino Unido. Explicou que o cancro da mama positivo do receptor da hormona é o formulário o mais comum do cancro da mama, afetando 70% dos pacientes, com a maioria sendo diagnosticado com doença adiantada.

“Muitos destes pacientes podem ser curados com tratamentos actualmente disponíveis: cirurgia, radioterapia, quimioterapia e tratamento hormonal. Mas aproximadamente 20% têm a doença de alto risco e desenvolverão um retorno ou localmente no peito ou em outra parte no corpo sobre os primeiros dez anos de tratamento,” explicou.

“Estes pacientes com cancro da mama adiantado de alto risco mostram um grau de resistência à terapia da hormona, ter uma recaída adiantado apesar de tudo nós damo-los actualmente,” disse Johnston.

“Os inibidores CDK4/6, tais como o abemaciclib, transformaram a maneira que nós tratamos o cancro da mama metastático ao longo dos últimos anos, superando a resistência preliminar da glândula endócrina e melhorando a sobrevivência. Assim era uma etapa óbvia para ver se adicionar o abemaciclib ao tratamento hormonal nos pacientes com cancro da mama adiantado de alto risco poderia reduzir o risco de seu cancro que retorna.”

O estudo internacional do monarchE da fase 3 incluiu 5637 pacientes com cancro da mama adiantado de HR+ HER2- com clínico e/ou os factores de risco patológicos que põem o no risco elevado para têm uma recaída. Após ter terminado seu tratamento preliminar randomised em uma base da aberto-etiqueta ao abemaciclib (150mg duas vezes por dia por dois anos) mais a terapia da glândula endócrina ou a terapia da glândula endócrina apenas.

Nós encontramos uma redução a 25% no retorno do cancro com os primeiros dois anos em que o abemaciclib foi adicionado à terapia da hormona comparada à terapia da hormona apenas.”

Stephen Johnston, autor principal do estudo e professor, confiança real da fundação do hospital NHS de Marsden, Londres

Durante esta época 11,3% dos pacientes no grupo de controle teve uma recaída de seu cancro comparado a 7,8% daqueles no grupo do abemaciclib, uma diferença absoluta de 3,5% que traduzisse a uma redução 25,3% no risco. A maioria das reduções ocorreram nos locais de metástases distantes, especialmente ao fígado e ao osso.

“Este é o primeiro estudo a mostrar que isso adicionar um inibidor CDK4/6 à terapia da glândula endócrina melhora significativamente a sobrevivência livre da doença invasora no ajuste adjuvante,” disse Giuseppe Curigliano, professor adjunto da oncologia médica na universidade de Milão, de Itália, e de cadeira do comitê das directrizes de ESMO.

“Este é um experimental muito importante e os resultados mudarão a prática. Aprovado uma vez para o cancro da mama adiantado do risco elevado HR+ HER2- o padrão de cuidado novo para estes pacientes será adicionar dois anos de abemaciclib à terapia da glândula endócrina,” sugeriu.

Curigliano sugeriu que fosse interessante ter incluído a assinatura genética na avaliação dos pacientes no risco elevado, além do que o número dos nós de linfa positivos, do tamanho de tumor, da categoria histologic e do Ki-67 (um marcador da proliferação).

Johnston disse que as amostras do tecido e do plasma tinham sido recolhidas de todos os participantes do estudo para a pesquisa translational que incluirá a vista de assinaturas genomic e de resposta ao abemaciclib.

“Os dados da segurança são importantes, particularmente o número de pacientes tratados com o abemaciclib que teve que interromper ou as reduções exigidas da dose devido aos efeitos secundários,” disseram Curigliano.

Um total de 463 (16,6%) dos pacientes interrompeu o abemaciclib devido aos eventos adversos, o mais geralmente diarreia; 306 destes continua na terapia da glândula endócrina. O protocolo permitiu a redução da dose de 150 a 100mg duas vezes por dia se for necessário.

Notou: A “aderência ao tratamento será uma edição importante a ser considerada na população da vida real dos pacientes quando este tratamento é aprovado e usada na prática clínica.”

Curigliano adicionou, “para o futuro onde será importante compreender se nós podemos potencial poupar a quimioterapia neste grupo de pacientes tratados com um inibidor CDK4/6. Isto precisaria de ser investigado em um ensaio clínico randomised.”

Source:
Journal reference:

Johnston, S. R. D., et al. (2020) Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2−, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). Journal of Clinical Oncology. doi.org/10.1200/JCO.20.02514.