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Agregar el abemaciclib a la terapia hormonal reduce la repetición en pacientes con el cáncer de pecho temprano de HR+ HER2-

Agregar el abemaciclib a la terapia hormonal reduce el riesgo de repetición del cáncer por el 25% en pacientes con el cáncer de pecho epidérmico humano receptor-positivo de las negativas del receptor 2 del factor de incremento de la hormona temprana de alto riesgo (HR+) (HER2-), según resultados de un estudio en ESMO 2020.

“Éste es en más de 20 años que hemos visto un avance en el tratamiento complementario de esta forma del cáncer de pecho,” dijo la primera vez a profesor Stephen Johnston del autor importante, de la confianza real del asiento de NHS del hospital de Marsden, Londres, Reino Unido. Él explicó que el cáncer de pecho positivo del receptor de la hormona es la forma más común del cáncer de pecho, afectando al 70% de pacientes, con la mayoría siendo diagnosticado con enfermedad temprana.

“Muchos de estos pacientes pueden ser curados con tratamientos actualmente disponibles: cirugía, radioterapia, quimioterapia y tratamiento hormonal. Pero los cerca de 20% tienen enfermedad de alto riesgo y desarrollarán una repetición o localmente en el pecho o a otra parte en la carrocería durante los primeros diez años de tratamiento,” él explicó.

“Estos pacientes con el cáncer de pecho temprano de alto riesgo muestran un grado de resistencia a la terapia de la hormona, recaída temprana a pesar de todo los damos actualmente,” dijo Johnston.

“Los inhibidores CDK4/6, tales como abemaciclib, han transformado la manera que tratamos el cáncer de pecho metastático en los últimos años, venciendo resistencia endocrina primaria y perfeccionando supervivencia. Era tan un paso obvio para ver si agregar el abemaciclib al tratamiento hormonal en pacientes con el cáncer de pecho temprano de alto riesgo podría reducir el riesgo de su cáncer que volvía.”

El estudio internacional del monarchE de la fase 3 incluyó a 5637 pacientes con el cáncer de pecho temprano de HR+ HER2- con los factores de riesgo clínicos y/o patológicos que los ponían en de alto riesgo para la recaída. Después de terminar su tratamiento primario fueron seleccionados al azar sobre una base de la abierto-escritura de la etiqueta al abemaciclib (150mg dos veces al día por dos años) más terapia endocrina o terapia de la endocrina solamente.

Encontramos una reducción del 25% en la repetición del cáncer con los primeros dos años en que el abemaciclib fue agregado a la terapia de la hormona comparada a la terapia de la hormona solamente.”

Stephen Johnston, autor importante y profesor, confianza real del asiento de NHS del hospital de Marsden, Londres del estudio

Durante esta época 11,3% de pacientes en el grupo de mando tenía una recaída de su cáncer comparado a 7,8% de ésos en el grupo del abemaciclib, una diferencia absoluta de 3,5% que traduce a una reducción 25,3% en riesgo. La mayor parte de las reducciones ocurrieron en los sitios de metástasis distantes, especialmente al hígado y al hueso.

“Éste es el primer estudio a mostrar que eso agregar un inhibidor CDK4/6 a la terapia endocrina importante perfecciona supervivencia libre de la enfermedad invasor en la fijación complementaria,” dijo a José Curigliano, profesor adjunto de la oncología médica en la universidad de Milán, de Italia, y de la silla del comité de las pautas de ESMO.

“Éste es un de ensayo muy importante y las conclusión cambiarán práctica. Aprobado una vez para el cáncer de pecho temprano de alto riesgo de HR+ HER2- la nueva asistencia estándar para estos pacientes será agregar dos años de abemaciclib a la terapia endocrina,” él sugirió.

Curigliano sugirió que hubiera sido interesante haber incluido la firma genética en la evaluación de pacientes en de alto riesgo, además del número de los ganglios linfáticos positivos, de la talla de tumor, de la pendiente histologic y de Ki-67 (un marcador de la proliferación).

Johnston dijo que las muestras del tejido y del plasma habían cerco de todos los participantes del estudio para la investigación de translación que incluirá observar firmas genomic y la reacción al abemaciclib.

“Los datos del seguro son importantes, determinado el número de pacientes tratados con el abemaciclib que tuvo que interrumpir o las reducciones requeridas de la dosis debido a los efectos secundarios,” dijeron a Curigliano.

Un total de 463 (16,6%) de pacientes interrumpieron el abemaciclib debido a las acciones adversas, lo más común posible diarrea; 306 de éstos continuados en terapia endocrina. El protocolo permitió la reducción de la dosis a partir del 150 a 100mg dos veces al día si procede.

Él observó: La “adhesión al tratamiento será una entrega importante que se considerará en la población de la vida real de pacientes cuando este tratamiento es aprobado y usada en práctica clínica.”

Curigliano agregó, “para el futuro que será importante entender si podemos potencialmente pasar sin la quimioterapia en este grupo de pacientes tratados con un inhibidor CDK4/6. Esto necesitaría ser investigada en una juicio clínica seleccionada al azar.”

Source:
Journal reference:

Johnston, S. R. D., et al. (2020) Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2−, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). Journal of Clinical Oncology. doi.org/10.1200/JCO.20.02514.