Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

I risultati profondi di fase III offrono il nuovo trattamento mirato a per carcinoma della prostata metastatico

I risultati a partire dalla fase profonda III studiano, costituito un fondo per da AstraZeneca e Sharp & Dohme di Merck, aprono un nuovo viale tanto necessario del trattamento per il trattamento più preciso e più efficace dei pazienti con carcinoma della prostata castrazione-resistente metastatico (mCRPC) di cui la malattia ha progredito nella terapia ormonale.

I ricercatori di prova profondi mostrano la sopravvivenza globale significativamente più lunga dei pazienti del mCRPC con almeno un'alterazione nei geni di BRCA1, di BRCA2, o di BANCOMAT, che hanno ricevuto il trattamento con il olaparib dell'inibitore di PARP contro il enzalutamide o il abiraterone più prednisone.

Suonando in una nuova era della medicina di precisione più efficacemente al combattimento questa malattia letale, è la prima volta che un PARPi ha indicato un tasso di sopravvivenza aumentato in un test clinico futuro. Profondo egualmente dimostra l'importanza di comprendere l'ordinamento genomica per la stratificazione ottimale dei pazienti del mCRPC.

Barcellona, il 20 settembre 2020 - nella ricerca per stabilire le strategie più potenti del trattamento che mirano alle vulnerabilità in BRCA1/2-associated cancers+, il olaparib dell'inibitore di PARP (PARPi) continua a determinare gli approcci terapeutici più precisi e più personali.

Estendendo la sopravvivenza e diminuendo il rischio di progressione di malattia, questa terapia anticancro è stata approvata per il trattamento sia del petto che dei cancri ovarici avanzati mutati BRCA1/2 ed egualmente è conceduta una licenza a come terapia di manutenzione dopo la risposta alla chemioterapia basata a platino per gli ultimi.

Rivelatore oggi durante la seconda sessione presidenziale della società europea per il congresso virtuale 2020 (19-21 settembre) dell'oncologia medica (ESMO), dei risultati dal aperto contrassegno profondo, prova ripartita con scelta casuale di studio di fase III l'efficacia di olaparib per il trattamento mirato a dei pazienti con carcinoma della prostata castrazione-resistente metastatico (mCRPC) con almeno un'alterazione nei geni di BRCA1, di BRCA2, o di BANCOMAT.

Presentato da secondo Joaquin Mateo autore, il ricercatore principale dell'istituto del d'Hebron di Vall del gruppo di ricerca di traduzione del carcinoma della prostata dell'oncologia (VHIO), questi dati pratica-cambianti ha pubblicato simultaneamente come articolo originale in New England Journal di medicina.

L'edilizia sui risultati precedenti primo creati da Joaquin Mateo, rappresentazione che il olaparib piombo alle risposte del tumore nei pazienti del mCRPC con le alterazioni della riparazione (DDR) di DNA-danno che precedentemente avevano ricevuto la chemioterapia e più non stavano reagendo ai trattamenti standard, i ricercatori profondi ora mostra la sopravvivenza globale significativamente più lunga in questa popolazione paziente che sono stati curati con olaparib contro la terapia standard con il enzlutamide o il abiraterone più prednisone.

Questa ricerca attuale, punta della lancia da Maha Hussain, il centro del Cancro di Robert H. Lurie Comprehensive (Chicago, U.S.A.) e Johann de Bono, l'istituto di ricerca sul cancro e Marsden reale (Londra, Regno Unito), piombo all'approvazione di olapirib dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di questa malattia.

Inoltre, le linee guida cliniche sono state elaborate da ESMO, la rete completa nazionale del Cancro (NCCN) ed associazione urologica americana (AUA), tra l'altro, che ora raccomandano l'ordinamento genomica dei pazienti con carcinoma della prostata avanzato per identificare che i pazienti molto probabilmente trarrebbero giovamento da questi romanzo e approccio personale del trattamento.

La pertinenza dei nostri risultati è riflessa dal fatto che FDA già ha autorizzato il olaparib per il trattamento di carcinoma della prostata castrazione-resistente metastatico. Sulla base di questi dati, questa settimana l'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l'approvazione di olaparib per i pazienti di carcinoma della prostata con le mutazioni BRCA1 o BRCA2, indipendentemente da somatico o dal germline. Penseremo avere il trattamento disponibile per i pazienti nella clinica presto.„

Joaquin Mateo, autore di studio secondo ed oncologo medico, ospedale universitario del d'Hebron di Vall

La prova profonda ha consistito di due gruppi: I 245 pazienti inclusi con almeno un'alterazione in BRCA1, BRCA2 o BANCOMAT, le mutazioni più comuni e più ben note in questo sottotipo dei tumori della prostata e B con 142 pazienti che hanno avuti una meno un'alterazione in c'è ne degli altri 12 hanno prespecificato i geni. Le alterazioni in questi geni, di cui la funzione è collegata con BRCA1 o BRCA2, sono trovate fra 10-15% di questi cancri.

“Il gruppo B era più esplorativo poichè ci sono determinato pochi dati su questi geni. Abbiamo cercato di stabilire se c'è ne dei dodici potrebbero essere pertinenti quanto quelli in gruppo A nell'identificazione dei pazienti che possono trarre giovamento da olaparib. Più informazioni su questi sottogruppi meno frequenti sono perché alcune possono bene essere importanti,„ Joaquin celebre richiesto.

Il rapporto dei pazienti ha trattato con olaparib ai pazienti curati con le droghe standard era 2 - 1, con 256 pazienti curati con olaparib e 131 con la terapia ormonale (enzalutamide o abiraterone più prednisone). Tutti i pazienti precedentemente avevano ricevuto la terapia ormonale.

I risultati hanno indicato che la sopravvivenza mediana è aumentato, specialmente di gruppo A, in cui il tasso di sopravvivenza aumentato a partire da 14,7 mesi con il trattamento standard a 19,1 mesi nel braccio del olaparib dello studio, che indica un rischio diminuito di morte di 31%. In gruppo B, il tasso di sopravvivenza ha aumentato 11,5 mesi - 14,1 mesi.

“Mentre i nostri risultati indicano che il olaparib è efficace in pazienti con le mutazioni genetiche della riparazione del DNA, anche all'interno di questo gruppo abbiamo identificato le differenze secondo il gene specifico di ogni paziente. Le mutazioni in BRCA1 e in BRCA2 sono quell'chiaramente associato con il più notevole vantaggio. Per i geni di cui le mutazioni non sono molto prevalenti, più studi sono autorizzati,„ Joaquin aggiunto.

Indicando che determinati profili genomica traggono giovamento dal trattamento con olaparib, questo studio rappresenta una variazione di paradigma nel trattamento di questa sottopopolazione dei pazienti. Specificamente, supporta l'entrata in vigore della stratificazione genomica dei pazienti con mCRPC, che non reagiscono al trattamento con la terapia ormonale nella pratica clinica basata sull'ordinamento del tumore.

Ha concluso, “questo approccio gene-mirato a potrebbe aiutare più precisamente le decisioni del trattamento della guida come pure le terapie più efficaci della corrispondenza al molecolare per comporre dei tumori dei diversi pazienti.„

“La sfida che si trova avanti applicherà la prova genomica nella pratica clinica, particolarmente perché, a differenza del petto o cancro ovarico, queste mutazioni BRCA1 o BRCA2 non sia necessariamente ereditario. È quindi di importanza fondamentale per ordinare le biopsie del tumore, oltre appena i tessuti normali o il sangue dai pazienti.„

Source:
Journal reference:

Hussain, M., et al. (2020) Survival with Olaparib in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.
The New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2022485.