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Los resultados profundos de la fase III ofrecen el nuevo tratamiento apuntado para el cáncer de próstata metastático

Los resultados a partir de la fase profunda III estudian, financiado por AstraZeneca y sostenido y Dohme de Merck, abren una nueva avenida muy necesaria del tratamiento para el tratamiento más exacto y más efectivo de pacientes con el cáncer de próstata castración-resistente metastático (mCRPC) cuya enfermedad ha progresado con terapia hormonal.

Los investigadores de ensayo profundos muestran una supervivencia total importante más larga de los pacientes del mCRPC con por lo menos un cambio en los genes de BRCA1, de BRCA2, o de la atmósfera, que recibieron el tratamiento con el olaparib del inhibidor de PARP comparado con enzalutamide o el abiraterone más la prednisona.

Cercando en una nueva era de remedio de la precisión más efectivo al combate esta enfermedad mortífera, es la primera vez que un PARPi ha mostrado una tasa de supervivencia creciente en una juicio clínica anticipada. Profundo también demuestra la importancia de incorporar la secuencia genomic para la estratificación óptima de los pacientes del mCRPC.

Barcelona, el 20 de septiembre de 2020 - en la búsqueda para establecer estrategias más potentes del tratamiento que apunten vulnerabilidades en BRCA1/2-associated cancers+, el olaparib del inhibidor de PARP (PARPi) continúa impulsar aproximaciones terapéuticas más exactas y personalizadas.

Ampliando supervivencia y reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad, esta terapia anticáncer se ha aprobado para el tratamiento del pecho y de cánceres ováricos avance transformados BRCA1/2, y también se autoriza como terapia del mantenimiento después de la reacción a la quimioterapia platino-basada para estes último.

Revelado hoy durante la segunda sesión presidencial de la sociedad europea para el congreso virtual 2020 (19-21 de septiembre) de la oncología médica (ESMO), de conclusión de la abierto-escritura de la etiqueta profunda, pruebas seleccionadas al azar del estudio de la fase III la eficacia del olaparib para el tratamiento apuntado de pacientes con el cáncer de próstata castración-resistente metastático (mCRPC) con por lo menos un cambio en genes de BRCA1, de BRCA2, o de la atmósfera.

Presentado por segundo Joaquín Mateo autor, el investigador principal del instituto del d'Hebron de Vall del grupo de investigación de translación del cáncer de la próstata de la oncología (VHIO), estos datos práctica-cambiantes ha publicado simultáneamente como artículo original en New England Journal del remedio.

El edificio en las conclusión anteriores primero-sidas autor por Joaquín Mateo, la demostración que el olaparib lleva a las reacciones del tumor en pacientes del mCRPC con los cambios de la reparación (DDR) del DNA-daño que habían recibido previamente la quimioterapia y respondían no más a los tratamientos estándar, los investigadores profundos ahora muestra una supervivencia total importante más larga en esta población de pacientes que fueron tratados con el olaparib comparado con terapia estándar con enzlutamide o el abiraterone más la prednisona.

Esta actual investigación, tropa de asalto de Maha Hussain, el centro del cáncer de Roberto H. Lurie Comprehensive (Chicago, los E.E.U.U.), y Juan de Bono, el instituto de la investigación de cáncer y Marsden real (Londres, Reino Unido), ha llevado a la aprobación del olapirib por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento de esta enfermedad.

Además, las pautas clínicas han sido elaboradas por ESMO, la red completa nacional del cáncer (NCCN), y la asociación urológica americana (AUA), entre otros, que ahora recomiendan la secuencia genomic de pacientes con el cáncer de próstata avanzado para determinar a que los pacientes beneficiarían muy probablemente de esta novela y aproximación personalizada del tratamiento.

La importancia de nuestros resultados es reflejada por el hecho de que el FDA ha autorizado ya el olaparib para el tratamiento del cáncer de próstata castración-resistente metastático. De acuerdo con estos datos, esta semana la dependencia de remedio europeo recomendó la aprobación del olaparib para los enfermos de cáncer de la próstata con las mutaciones BRCA1 o BRCA2, con independencia de somático o de germline. Preveemos tener el tratamiento disponible para los pacientes en la clínica pronto.”

Joaquín Mateo, autor y oncólogo médico, hospital del estudio segundo de la universidad del d'Hebron de Vall

La juicio profunda consistió en dos cohortes: Los 245 pacientes incluidos con por lo menos un cambio en BRCA1, BRCA2 o atmósfera, las mutaciones mas comunes y más bien conocidas de este subtipo de los tumores de la próstata, y B con 142 pacientes que tenían un menos un cambio en un de los otros 12 especificaron primero genes. Los cambios en estos genes, cuya función se relaciona con BRCA1 o BRCA2, se encuentran entre 10-15% de estos cánceres.

La “cohorte B era más exploratoria dado que hay pocos datos sobre estos genes individualmente. Intentamos establecer si doce uces de los pudieron ser tan relevantes como ésos en la cohorte A en determinar a los pacientes que pueden beneficiarse de olaparib. Más información sobre estos subgrupos menos frecuentes es porque algo bien puede ser importante,” Joaquín conocido requerido.

La índice de pacientes trató con el olaparib a los pacientes tratados con las drogas estándar era 2 a 1, con 256 pacientes tratados con el olaparib y 131 con terapia hormonal (enzalutamide o abiraterone más la prednisona). Todos los pacientes habían recibido previamente terapia hormonal.

Los resultados mostraron que la supervivencia mediana aumentó, determinado de la cohorte A, en la cual la tasa de supervivencia creciente a partir de 14,7 meses con el tratamiento estándar a 19,1 meses en la arma del olaparib del estudio, que indica un riesgo reducido de muerte del 31%. En la cohorte B, la tasa de supervivencia aumentó a partir 11,5 meses a 14,1 meses.

“Mientras que nuestros resultados muestran que el olaparib es efectivo en pacientes con mutaciones de gen de la reparación de la DNA, incluso dentro de este grupo determinamos diferencias dependiendo del gen específico de cada paciente. Las mutaciones en BRCA1 y BRCA2 son eso sin obstrucción asociadas con la ventaja más grande. Para los genes cuyas mutaciones no son muy frecuentes, se autorizan más estudios,” Joaquín adicional.

Mostrando que ciertos perfiles genomic se benefician del tratamiento con el olaparib, este estudio representa un movimiento del paradigma en el tratamiento de esta subpoblación de pacientes. Específicamente, soporta la puesta en vigor de la estratificación genomic de los pacientes con el mCRPC, que no responden al tratamiento con terapia hormonal en la práctica clínica basada en la secuencia del tumor.

Él concluyó, “esta aproximación gen-apuntada podría ayudar más exacto a decisiones del tratamiento de la guía así como a terapias más efectivas del fósforo al molecular para componer de los tumores de los pacientes individuales.”

“El reto que miente delante ejecutará la prueba genomic en práctica clínica, especialmente porque, a diferencia del pecho o cáncer ovárico, estas mutaciones BRCA1 o BRCA2 no sea necesariamente hereditario. Es por lo tanto imperativo para ordenar biopsias del tumor, más allá apenas de tejidos normales o de la sangre de pacientes.”

Source:
Journal reference:

Hussain, M., et al. (2020) Survival with Olaparib in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.
The New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2022485.