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OXGENE lance un système de fabrication évolutif et sans plasmide pour AAV

OXGENE™, une société de biotechnologie concevant et développant des technologies évolutives de thérapie génique, a aujourd'hui annoncé le lancement de son système de fabrication évolutif et sans plasmide pour AAV. Les défis à l'échelle industrielle du TESSA™ d'OXGENE d'adresses neuves de technologie se sont associés à la fabrication robuste et reproductible d'AAV à l'écaille. Ceux-ci comprennent le coût élevé de marchandises, et le rendement inférieur d'emballage. TESSA vise à fournir une variation de paradigme dans la fabrication évolutive d'AAV.

OXGENE lance un système de fabrication évolutif et sans plasmide pour AAV
Vecteurs d'OXGENE TESSA™

le virus Adeno-associé, ou l'AAV, est un choix populaire du vecteur viral pour fournir des thérapies géniques aux patients, dû à son immunogénicité inférieure, profil de sécurité favorable et à la facilité avec lesquels il transduces de nombreux types de cellules et de tissu. Cependant, les systèmes de fabrication n'ont pas suivi des avances biologiques, laissant ces traitements coûteux, difficiles à produire à l'écaille, et sujet à la variabilité inhérente de lot-à-lot. Ceci représente un sérieux défi aux régulateurs et aux autorités de la santé quand il s'agit de reconnaître ces demandes de règlement pour l'utilisation clinique.

La technologie de TESSA d'OXGENE surmonte des obstacles de fabrication en tirant profit de la relation naturelle d'AAV avec un autre virus - l'adénovirus. En nature, AAV coexiste avec l'adénovirus, qui fournit l'aide' AAV de ` doit reproduire. Cependant, ainsi que reproduisant l'AAV, l'adénovirus se reproduit également, menant aux hauts niveaux de la contamination adénovirale si ce procédé est traduit à un contexte industriel.

OXGENE a relevé ces défis en manipulant la durée de vie utile adénovirale de sorte qu'il puisse encore fournir l'aide de haute qualité pour la réplication d'AAV, mais ne peut pas se fabriquer, réduisant la contamination adénovirale de 99,9999% dans un passage de fabrication. L'intégration des gènes de représentant et de capuchon d'AAV dans le vecteur adénoviral signifie que tout exigé pour la production d'AAV, à moins que le génome d'AAV, peut être fourni dans un vecteur viral unique. En attendant, le génome d'AAV peut l'un ou l'autre être codé dans un deuxième vecteur de TESSA, dans un plasmide, ou dans une particule d'AAV elle-même. Utilisant deux TESSA les vecteurs améliore des puissances d'AAV2 par le fois 40, accompagnées des 2000 augmentations de fois du pouvoir infectant de particules comparé à une approche normale de fabrication de trois-plasmide.

Une fois que cette première barre de graine d'AAV a été produite, la Co-infection des cellules avec cet AAV à côté d'un autre vecteur de TESSA peut davantage amplifier l'AAV d'une façon simple, reproductible et évolutive, enlevant la confiance dans les plasmides chers et limiteurs pour la fabrication d'AAV.

La confiance de l'industrie de thérapie génique dans des plasmides est une limitation importante pour la fabrication de grande puissance robuste et reproductible d'AAV. En prenant un ` approche de nouveau à nature' pour repenser la production d'AAV à partir de la base, nous avons développé une technologie neuve véritablement novatrice que nous comptons transformer la voie qu'AAV est manufacturé. En combinant le haut AAV fournit avec l'évolutivité, rendement de empaquetage et pouvoir infectant accru, nous espérons que la technologie de TESSA aidera à réduire le coût général de marchandises impliquées dans le développement de thérapie génique. Nous espérons qu'elle améliorera également la sécurité de la thérapeutique finale, comme AAV plus de haute qualité et plus infectieux résultant de TESSA a basé la fabrication pourrait signifier les doses efficaces sensiblement inférieures. »

Le Président d'OXGENE, M. Ryan Cawood

OXGENE s'est jusqu'ici développé et les vecteurs validés de TESSA pour AAV2, 5, 6 et 9 et prend maintenant des demandes des projets de service et des précommandes de produit davantage de développer et évaluer cette technologie.

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