Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

OXGENE lancia un sistema di fabbricazione evolutivo e senza plasmide per AAV

OXGENE™, una società di biotecnologia che progetta e che sviluppa le tecnologie evolutive di terapia genica, oggi ha annunciato il lancio del suo sistema di fabbricazione evolutivo e senza plasmide per AAV. Le sfide su scala industriale di nuovi del TESSA™ di OXGENE indirizzi della tecnologia si sono associate con la lavorazione robusta e riproducibile di AAV al disgaggio. Questi comprendono l'alto costo delle merci ed il risparmio di temi d'imballaggio di minimo. TESSA mira a consegnare una variazione di paradigma nella lavorazione evolutiva di AAV.

OXGENE lancia un sistema di fabbricazione evolutivo e senza plasmide per AAV
Vettori di OXGENE TESSA™

il virus Adeno-associato, o AAV, è una scelta popolare del vettore virale per consegnare le terapie geniche ai pazienti, a causa della suo immunizzazione bassa, profilo di sicurezza favorevole e della facilità con cui transduces i numerosi tipi del tessuto e delle cellule. Tuttavia, i sistemi di fabbricazione non hanno stato al passo con gli avanzamenti biologici, lascianti queste terapie costose, difficili produrre al disgaggio e conforme alla variabilità inerente di batch--batch. Ciò rappresenta una sfida seria ai regolatori ed i servizi sanitari quando si tratta dell'approvazione dei questi trattamenti per uso clinico.

La tecnologia di TESSA di OXGENE supera gli ostacoli di fabbricazione approfittando della relazione naturale di AAV con un altro virus - l'adenovirus. In natura, AAV coesiste con l'adenovirus, che fornisce la guida' AAV del ` deve ripiegare. Tuttavia come pure ripiegando il AAV, l'adenovirus egualmente si ripiega, piombo agli alti livelli di contaminazione adenoviral se questo trattamento è tradotto ad un contesto industriale.

OXGENE ha indirizzato queste sfide manipolando il ciclo di vita adenoviral in moda da poterlo ancora fornire la guida di alta qualità per la replica di AAV, ma non può fabbricarsi, riducendo la contaminazione adenoviral di 99,9999% in un'esecuzione di fabbricazione. L'integrazione dei geni del rappresentante e del cappuccio di AAV nel vettore adenoviral significa che tutto richiesto per produzione di AAV, a meno che il genoma di AAV, possa essere fornito in un singolo vettore virale. Nel frattempo, il genoma di AAV può essere codificato all'interno di un secondo vettore di TESSA, in un plasmide, o all'interno di una particella stessa di AAV. Facendo uso di due TESSA i vettori migliora i rendimenti di AAV2 dalla volta 40, accompagnati dai 2000 aumenti della volta nell'infettività della particella confrontata ad un approccio standard di fabbricazione del tre-plasmide.

Una volta che questa prima azione di seme di AAV è stata prodotta, co-infettare le celle con questo AAV accanto ad un altro vettore di TESSA può più ulteriormente ampliare il AAV in un modo semplice, riproducibile ed evolutivo, eliminante il ricorso ai plasmidi costosi e di limitazioni per la lavorazione di AAV.

Il ricorso dell'industria di terapia genica ai plasmidi è una limitazione importante per la lavorazione su grande scala robusta e riproducibile di AAV. Catturando un ` di nuovo approccio alla natura' per ripensare la produzione di AAV dalla terra in su, abbiamo sviluppato una nuova tecnologia vero innovatrice che pensiamo trasformare il modo che AAV è fabbricato. Combinandosi alto AAV rende con scalabilità, risparmio di temi d'imballaggio e infettività aumentata, speriamo che la tecnologia di TESSA contribuisca a portare giù il costo globale delle merci in questione nello sviluppo di terapia genica. Speriamo che egualmente migliori la sicurezza della terapeutica definitiva, come il AAV più di alta qualità e più contagioso che deriva da TESSA abbia basato la lavorazione potrebbe significare le dosi efficaci significativamente più basse.„

Il CEO di OXGENE, Dott. Ryan Cawood

OXGENE finora si è sviluppato e vettori convalidati di TESSA per AAV2, 5, 6 e 9 ed ora sta catturando i progetti di richieste di servizio e gli pre-ordini del prodotto più ulteriormente per sviluppare e valutare questa tecnologia.

Source:

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    OXGENE. (2020, September 23). OXGENE lancia un sistema di fabbricazione evolutivo e senza plasmide per AAV. News-Medical. Retrieved on November 30, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200923/OXGENE-launches-a-scalable-plasmid-free-manufacturing-system-for-AAV.aspx.

  • MLA

    OXGENE. "OXGENE lancia un sistema di fabbricazione evolutivo e senza plasmide per AAV". News-Medical. 30 November 2020. <https://www.news-medical.net/news/20200923/OXGENE-launches-a-scalable-plasmid-free-manufacturing-system-for-AAV.aspx>.

  • Chicago

    OXGENE. "OXGENE lancia un sistema di fabbricazione evolutivo e senza plasmide per AAV". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20200923/OXGENE-launches-a-scalable-plasmid-free-manufacturing-system-for-AAV.aspx. (accessed November 30, 2020).

  • Harvard

    OXGENE. 2020. OXGENE lancia un sistema di fabbricazione evolutivo e senza plasmide per AAV. News-Medical, viewed 30 November 2020, https://www.news-medical.net/news/20200923/OXGENE-launches-a-scalable-plasmid-free-manufacturing-system-for-AAV.aspx.