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La FDA annonce la condition des modifications de marquage type type pour des benzodiazépines

Les États-Unis Food and Drug Administration annoncé aujourd'hui une transmission de sécurité de médicament qu'ils exigent une mise à jour à l'alerte enfermée dans une boîte, l'alerte de la sécurité la plus importante de l'agence, et en exigeant le marquage type type changent pour que les benzodiazépines comprennent les risques de l'abus, de l'usage, de la dépendance, de la dépendance matérielle et des réactions de suppression pour aider à améliorer leur utilisation sûre.

En 2019, 92 millions d'ordonnances environ d'une benzodiazépine ont été dispensées des pharmacies de patient des États-Unis, avec l'alprazolam (38%) étant les plus courantes suivies du clonazépam (24%) et du lorazepam (20%). En 2018, un 50% environ de patients a dispensé les benzodiazépines orales les a reçues pendant deux mois ou plus longtemps. La plupart des benzodiazépines sont recommandées pour l'usage pendant des périodes des semaines ou des mois. Les benzodiazépines sont des options approuvées importantes de demande de règlement pour le trouble anxieux généralisé, les insomnies, les grippages, la phobie sociale et le trouble panique. Elles sont également employées comme prémédication avant quelques actes médicaux. La dose, la fréquence et la durée de la demande de règlement varient selon le patient, la benzodiazépine particulière étant prescrite et la condition médicale que le médicament est employé pour traiter.

Tandis que les benzodiazépines sont des traitements importants pour beaucoup d'Américains, elles sont couramment maltraitées et maltraitées également, souvent avec des antidouleurs d'opioid et d'autres médicaments, alcool et médicaments illicites. Nous prenons des mesures et exigeons de l'information de marquage neuve d'aider des professionnels de la santé et des patients meilleurs de comprendre que tandis que les benzodiazépines ont beaucoup d'avantages de demande de règlement, elles comportent également avec eux un risque accru d'abus, d'usage, de dépendance et de dépendance. »

Stephen M. Hahn, M.D, commissaire de FDA

La dépendance matérielle peut se produire quand des benzodiazépines sont prises de façon constante pendant plusieurs jours aux semaines. Les patients qui avaient pris une benzodiazépine pour des semaines ou des mois peuvent avoir des signes et des sympt40mes de suppression quand le médicament est discontinué abruptement ou prolongé dans des doses inférieures d'éviter la suppression. L'arrêt des benzodiazépines abruptement ou la réduction du dosage trop rapidement peut avoir comme conséquence des réactions aiguës de suppression, y compris les grippages, qui peuvent être potentiellement mortels. Avant d'arrêter des benzodiazépines, les patients devraient parler à leurs fournisseurs de soins de santé pour développer un régime pour effiler lentement le médicament.

En plus d'exiger une mise à jour à l'alerte enfermée dans une boîte, la FDA exige d'autres modifications aux alertes et les précautions, toxicomanie et dépendance et patient conseillant des rubriques d'informations de l'information de prescription pour tous les produits de benzodiazépine. L'agence exige également des révisions aux guides patients existants de médicament pour que ces médicaments aident à instruire des patients et des travailleurs sociaux au sujet de ces risques.

Cette action fait partie de l'effort actuel de FDA pour introduire la santé publique en réduisant à un minimum des risques liés à l'utilisation inadéquate des substances réglées tout en activant l'accès approprié à ces produits pour l'usage médical.