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El FDA anuncia el requisito de los cambios de etiqueta clase-anchos para las benzodiacepinas

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration anunciado hoy en una comunicación del seguro de la droga que están requiriendo una actualización al cuidado encajonado, el cuidado más prominente del seguro de la dependencia, y requerir la etiqueta clase-ancha cambian para que las benzodiacepinas incluyan los riesgos de abuso, de uso erróneo, de apego, de dependencia física y de reacciones del repliegue para ayudar a perfeccionar su uso seguro.

En 2019, recetas estimadas 92 millones de una benzodiacepina fueron dispensadas de farmacias del paciente no internado de los E.E.U.U., con el alprazolam (el 38%) siendo las mas comunes seguidas por el clonazepam (el 24%) y el lorazepam (el 20%). En 2018, un 50% estimado de pacientes dispensaron las benzodiacepinas orales las recibieron por dos meses o más de largo. La mayoría de las benzodiacepinas se recomiendan para el uso por períodos de semanas o de meses. Las benzodiacepinas son opciones aprobadas importantes del tratamiento para el desorden de ansiedad generalizada, el insomnio, las capturas, la fobia social y el trastorno de pánico. También se utilizan como premedication antes de algunos procedimientos médicos. La dosis, la frecuencia y la duración del tratamiento varían dependiendo del paciente, la benzodiacepina determinada que es prescrita y la dolencia que la droga se está utilizando para tratar.

Mientras que las benzodiacepinas son terapias importantes para muchos americanos, también se abusan y se emplean mal común, a menudo así como los analgésicos del opiáceo y otro remedio, alcohol y drogas ilícitas. Estamos tomando dimensiones y estamos requiriendo la nueva información de etiqueta ayudar a los profesionales y a los pacientes de la atención sanitaria mejores entender que mientras que las benzodiacepinas tienen muchas ventajas del tratamiento, también llevan con ellas un riesgo creciente de abuso, de uso erróneo, de apego y de dependencia.”

Stephen M. Hahn, M.D, comisión del FDA

La dependencia física puede ocurrir cuando las benzodiacepinas se llevan constantemente durante varios días las semanas. Los pacientes que han estado tomando una benzodiacepina para las semanas o los meses pueden tener signos y síntomas del repliegue cuando el remedio se interrumpe precipitadamente o se continúa en dosis más inferiores para evitar repliegue. La detención de las benzodiacepinas precipitadamente o reducir la dosificación puede dar lugar demasiado rápidamente a reacciones agudas del repliegue, incluyendo las capturas, que pueden ser peligrosas para la vida. Antes de parar las benzodiacepinas, los pacientes deben hablar con su proveedor de asistencia sanitaria para desarrollar un plan para despacio graduar la medicación.

Además de requerir una actualización al cuidado encajonado, el FDA está requiriendo otros cambios a los cuidados y las precauciones, tenencia ilícita de drogas y dependencia y paciente que aconsejan secciones de información de la información que prescribe para todos los productos de la benzodiacepina. La dependencia también está requiriendo revisiones a las guías pacientes existentes de la medicación para que este remedio ayude a educar pacientes y a cuidadores sobre estos riesgos.

Esta acción es parte del esfuerzo en curso del FDA de ascender la salud pública disminuyendo los riesgos asociados al uso inadecuado de substancias controladas mientras que habilita el acceso apropiado a estos productos para el uso médico.