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As limitações federais em doações córneas impedem visão-restaurar a cirurgia

Alguns formulários da cegueira e do prejuízo visual podem ser curados com uma cirurgia de transplantação córnea usando o tecido doado do olho. Contudo, os regulamentos federais nos Estados Unidos e no Canadá restringem severamente a capacidade de homens alegres e bissexuais sexualmente activos de doar seu tecido do olho.

A doação córnea nos Estados Unidos está limitada por uma política de há décadas essa homens das proibições dos doadores tornando-se se tiveram o sexo com um outro homem nos cinco anos passados. Canadá proibe similarmente doações córneas dos homens que tiveram o sexo com um outro homem durante os 12 meses precedentes.

Estas limitações eliminaram o tanto como como 3.217 doações córneas dos homens alegres e bissexuais em 2018, apesar de uma necessidade mundial para as córneas para visão-restaurar a cirurgia e uma falta da prova científica do dano causada pelas córneas destes homens, de acordo com um estudo novo publicado na introdução do 24 de setembro da oftalmologia do JAMA do jornal.

Com milhões de povos através do mundo com necessidade das transplantações córneas, estas córneas rejeitadas dos homens alegres e bissexuais podiam ser usadas para endereçar a falta e para restaurar com segurança a visão aos milhares de pacientes com cegueira córnea ou prejuízo visual.”

Michael A. Puente, DM, autor principal, professor adjunto da oftalmologia, Faculdade de Medicina da Universidade do Colorado

O estudo é o primeiro de seu tipo para rever como estas políticas restringiram doações córneas e são impedidas que os pacientes recebam o cuidado derestauração.

A proibição dos E.U. Food and Drug Administration na doação córnea pelos homens que têm o sexo com homens foi instituída em maio de 1994, fora do interesse que as taxas do VIH eram desproporcionalmente altas naquela demográfica. Então, os testes do VIH eram até seis meses incertos após a exposição viral. Desde então, contudo, o teste do VIH tornou-se mais rapidamente e cada vez mais seguro, identificando a infecção dentro de quatro a oito dias da exposição. Todos os doadores córneos nos Estados Unidos são exigidos se submeter a três testes separados do VIH. Apesar destes avanços, o FDA continua a exigir os doadores córneos alegres e bissexuais a ser moderados por cinco anos, mesmo se todos os três testes do VIH são negativos.

“Com o teste virologic moderno e uma compreensão melhor do de baixo-risco da transmissão do VIH através das transplantações córneas, esta política de cinco anos do adiamento para homem gay não é apoiada pela ciência actual,” Puente disse. “Nós pedimos reguladores federais para reconsiderar estas políticas antiquadas quais estão privando pacientes da possibilidade de restauração da vista.”

Os Estados Unidos e o Canadá são outliers quando se trata de restringir doações córneas de alegre e os homens bissexuais, o artigo dizem. Muitos países, incluindo a Espanha, Itália, México, Chile, e Argentina, reservam homens alegres e bissexuais doar apenas tão facilmente seu tecido do olho quanto doadores heterossexuais. Outros países têm anos distante mais curtos dos períodos do adiamento uns de cinco. Por exemplo, o Reino Unido permite a doação córnea por homens alegres e bissexuais após somente três meses da abstinência, quando os Países Baixos e França exigirem somente doadores córneos alegres e bissexuais para ser moderados por quatro meses.

O artigo na oftalmologia do JAMA igualmente relata que o risco de transmissão do VIH através da transplantação córnea é baixo, mais adicional indicando que as limitações devem ser reconsideradas.

Nunca houve um exemplo relatado da transmissão do VIH com a cirurgia de transplantação córnea. Em 10 relatou caixas de transplantações córneas dos anos 80 e dos anos 90 usando o tecido dos doadores que foram encontrados para ser seropositivos após a cirurgia, nenhuns dos receptores córneos contratou o vírus. Entrementes, todos os 12 pacientes que receberam transplantações de órgão contínuas, tais como corações, os pulmões, e os rins, daqueles mesmos doadores contrataram o VIH, indicando que as córneas não levaram bastante vírus, eventualmente, para a transmissão. Estes casos datam de uma época em que os testes do VIH forem incertos, mas agora todos os doadores córneos nos Estados Unidos e no Canadá são exigidos se submeter a três testes modernos altamente confiáveis separados do VIH. O avascularity da córnea impede provavelmente que seja um reservatório principal do vírus, o artigo da oftalmologia do JAMA diz.

Para calcular o número de doações córneas perdeu em um ano devido às limitações federais na doação córnea por alegre e os homens bissexuais, Puente e seus co-autores examinaram todos os 65 bancos de olho nos Estados Unidos e no Canadá para investigar quantos doadores córneos potenciais eram em 2018 eliminado devido a estas limitações federais. Os dados da avaliação foram recolhidos desde maio de 2019 até fevereiro de 2020.

Cinquenta e quatro dos 65 bancos de olho responderam aos inquéritos. Daqueles que respondem, 24 podiam fornecer um número específico de referências da doação que eram especificamente rejeitado devido às limitações federais em doadores córneos alegres e bissexuais. Usando os dados relatados, Puente e seus colegas calcularam um número calculado de doações córneas potenciais que eram em 2018 dívida rejeitada unicamente à orientação sexual dos doadores. Calculam que estava entre 1.558 e 3.217 olhos.

A necessidade para as córneas doadas é substancial. 12,7 milhões de pessoas calculado precisam em todo o mundo uma transplantação córnea, com a somente uma córnea disponível para cada 70 transplantações córneas necessários. Apesar das melhorias na confiança e na eficiência de testes do VIH, as políticas federais restritivas para doações da córnea não mudaram, mesmo porque os limites na doação de sangue foram relaxado.

Antes de 2015, os homem gay nos Estados Unidos eram sujeitos a uma proibição da vida na doação de sangue. Em 2015, uma revisão do FDA concluiu que uma proibição da vida estêve justificada já não scientifically e recomendou subseqüentemente que os doadores de sangue alegres devem ser moderados por um ano. Em abril de 2020, o FDA anunciou que os doadores de sangue devem ser adiados por somente três meses nos casos quando um homem teve o contacto sexual com um outro homem. Nos casos da doação do contínuo-órgão, não há nenhum período do adiamento de todo. Entrementes, os doadores córneos alegres são exigidos ainda ser moderados por cinco anos.

“Se é seguro para homem gay doar seu sangue após três meses da abstinência, eu posso pensar de nenhuma razão científica continuar a exigir homem gay ser moderados por cinco anos doar seus olhos,” Puente disse. “Esta política pode ser mudada sem aumentar o risco de transmissão do VIH, e eu incitaria autoridades para actuar o mais cedo possível para ajudar os pacientes que estão esperando a cirurgia derestauração.”

Source:
Journal reference:

Puente, M.A., et al. (2020) Association of Federal Regulations in the United States and Canada With Potential Corneal Donation by Men Who Have Sex With Men. JAMA Ophthalmology. doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2020.3630.