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A universidade de Minnesota recebe o financiamento para iniciar a pesquisa sobre a droga do diabetes como um tratamento COVID-19

A universidade de pesquisadores da Faculdade de Medicina de Minnesota recebeu o financiamento da fundação de Parsemus para iniciar global a pesquisa sobre a medicamentação do diabetes, o metformin, os disponíveis amplamente utilizados como uma droga genérica barata para a prevenção e o tratamento para COVID-19.

Para impedir o atraso durante a pandemia COVID-19, a fundação Califórnia-baseada de Parsemus está financiando a universidade da aplicação nova de investigação da droga (IND) de Minnesota a Food and Drug Administration (FDA) para lançar um ensaio clínico controlado randomized multi-center do uso do metformin como um método do tratamento COVID-19 e da prevenção. O U da equipa de investigação da Faculdade de Medicina de M, conduzido por investigador co-principais Carolyn Bramante, DM, MPH, no departamento da medicina, e do Christopher Tignanelli, DM no departamento da cirurgia, submeteu a aplicação do IND o 12 de agosto. A equipe tem as próximas semanas para fixar o financiamento adicional.

Os dados epidemiológicos do múltiplo estudam global-- não apenas nossos-- apoie uma tendência ou um efeito do metformin em impedir a hospitalização e a morte de COVID-19. E um mecanismo da acção está lá-- o metformin tem um passado pouco conhecido como um antiviral, além do que sua redução do açúcar no sangue e efeito da inflamação-diminuição. TNFα e o mTOR estão entre os caminhos propor. Mas, um ensaio clínico randomized é necessário para ter certeza a associação é verdadeiramente causa - e - o efeito.”

Carolyn Bramante, DM, MPH, departamento da medicina, universidade de Minnesota

“Diversos estudos observacionais nos E.U. e em todo o mundo mostraram uma associação entre o uso do metformin do paciente não hospitalizado e a mortalidade e hospitalizações reduzidas para COVID-19,” Bramante disse. “Os papéis os mais recentes (um não ainda publicamente - disponível), foram feitos nas bases de dados detalhadas que reservaram esclarecer o índice de massa corporal e o grau de glicose no corpo (hemoglobina A1C). Há os mecanismos conhecidos do metformin que reduziriam a severidade de COVID-19, incluindo sua inflamação que reduzem efeitos, e potencial igualmente sua capacidade inibir o mTOR, uma proteína que ajude o vírus a crescer.”

Metformin, familiar a muitos pelas marcas Fortamet ou Glucophage, é usado como uma medicamentação do diabetes para abaixar níveis da glicose, com um benefício lateral comum da perda reduzida do apetite e de peso. Os resultados dos estudos precedentes forneceram a equipe de Bramante uma razão acreditar que o metformin é um método prometedor do tratamento e da prevenção para COVID-19, incluindo dados preliminares de um estudo observacional co-conduzido por Bramante e por Tignanelli.

A equipe examinada de-identificou dados de UnitedHealthcare e encontrou que as mulheres já que tomam o metformin que foram diagnosticadas com COVID-19 tiveram o risco reduzido aproximadamente 25% de mortalidade. Os dados preliminares de um outro estudo observacional dos pacientes com infecção hepática gorda não alcoólica, co-conduzido por Bramante e por Tignanelli, mostraram esse tratamento para a doença metabólica, incluindo tomando o metformin, foram associados com uma probabilidade mais baixa de ser hospitalizado devido a COVID-19. Os resultados alinham com os resultados dos estudos observacionais em China e em França e da universidade de Alabama.

Em cima da aprovação da aplicação do IND, o objetivo do ensaio clínico será duplo: para estudar definitiva mesmo se o metformin impede a infecção SARS-CoV-2 e mesmo se pode impedir a doença COVID-19 e a hospitalização severas naquelas que são contaminadas. O estudo que original projectaram igualmente explicará que duração do metformin é necessário conseguir aqueles benefícios. Desde que o metformin está já amplamente utilizado e disponível, seu uso lutar COVID-19 poderia começar assim que houvesse uns resultados clínicos positivos e mudasse o padrão de cuidado global para a doença da prevenção e da fase inicial, similar aos resultados definitivos recentes no dexamethasone para doença avançada.

As previsões do CDC prevêem 1.300 a 5.500 hospitalizações COVID-19 novas pelo dia daqui até o 12 de outubro nos E.U. apenas. Isto significa que um tratamento que reduza a hospitalização por aproximadamente 50-60%, como evidenciado por dados observacionais, poderia potencial impedir milhares de hospitalizações cada dia nos E.U. Com os produtos genéricos disponíveis para menos de $4 pelo mês dos fabricantes ao redor do mundo, metformin igualmente têm a vantagem que pode ser usada imediatamente e barata no mundo inteiro. Metformin é igualmente seguro em todos (crianças, mulheres gravidas, adultos de alguma idade), enquanto não têm a parada cardíaca significativa do rim, do fígado ou.

Embora a fundação de Parsemus forneceu o financiamento inicial, é demasiado pequena financiar a experimentação completa.

“Nós somos orgulhosos partner com a universidade da Faculdade de Medicina de Minnesota fornecendo o financiamento de semente para retroceder fora a experimentação do metformin. A equipe tem um registro de executar, as experimentações definitivas e já têm os locais de teste de todo o país prontos para começar,” disse o depositário da fundação, Elaine rápida Lissner. “Todas as partes do enigma estão lá, elas apenas precisam de ser postas junto com investidores adicionais para lançar o estudo.”