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Yale montre trois laboratoires indépendants pour réaliser l'essai de SalivaDirect COVID-19

Yale a montré trois laboratoires indépendants pour réaliser l'essai université-établi de SalivaDirect COVID-19. Avec des laboratoires de pathologie de Yale - le premier pour offrir le test - atteignez les laboratoires médicaux, centre médical du comté de Hennepin (HCMC), et le Mirimus, Inc., représentent l'onde initiale des fournisseurs pour la méthode d'essai novatrice. Ils rendront SalivaDirect procurable aux gens la Floride, au Minnesota et à New York avant fin septembre.

SalivaDirect a été développé par une école de Yale de l'équipe de recherche de santé publique aboutie par Nathan Grubaugh, professeur adjoint, et Anne Wyllie, scientifique de recherches d'associé. Leur méthode est les goulots d'étranglement de chaîne logistique, plus économique, et moins invasif moins enclins que le nettoyage (NP) nasopharyngal, la forme la plus courante du contrôle procurable actuel. Le test a reçu l'autorisation d'utilisation de secours de FDA le 15 août.

Après découverte la salive est un type prometteur témoin pour le dépistage SARS-CoV-2, nous lui avons effectué notre mission pour développer une méthode d'essai qui est précise, abordable, et accessible à tous. Notre espoir est qu'éventuellement chaque personne qui a besoin d'un test COVID-19 pourra obtenir un. Nos collègues sont instrumentaux en assurant des écoles et d'autres institutions essentielles peuvent demeurer ouvertes et en bonne santé. »

Anne Wyllie, scientifique de recherches d'associé, Université de Yale

Dans un programme pilote du ressort 2020 abouti par l'école de Yale de la santé publique, l'association de basket-ball national (NBA), et l'association nationale de joueurs de basket (NBPA), SalivaDirect ont été employées pour examiner avec succès les personnes asymptomatiques dans le NBA. Cette réussite a attiré l'attention des laboratoires au niveau national.

« Après avoir vu la facilité et l'efficacité d'employer SalivaDirect pour examiner nos lecteurs et personnel pour COVID-19 de première main, j'attends avec intérêt de voir ces laboratoires nous aide à réaliser la mission générale de dérouler un test abordable aux masses, particulièrement ceux dans nos communautés plus vulnérables, » a dit Robby Sikka, vice-président de rendement de basket-ball et technologie pour les Timberwolves du Minnesota. « Nous sommes fiers et enthousiastes pour voir le collègue ces avec des écoles et d'autres organismes d'endroit pour aider à réduire l'écart de COVID-19. »

SalivaDirect n'exige aucun type particulier d'écouvillon ou de dispositif de ramassage ; un échantillon de salive peut être rassemblé dans n'importe quel récipient stérile. Comme indiqué par les États-Unis Food and Drug Administration, « ce test est également seul parce qu'il n'exige pas une opération indépendante d'extraction d'acide nucléique. C'est significatif parce que les nécessaires d'extraction utilisés pour cette opération dans d'autres tests ont été à manques enclins dans le passé. Pouvoir réaliser un essai sans ces nécessaires augmente la capacité pour le contrôle accru, tout en réduisant la tension sur des ressources disponibles. »

« Nous sommes si reconnaissants pour étendre SalivaDirect à ces collègues, et parce que notre test ne se fonde sur aucun matériel de propriété industrielle il pouvons être réunis et employés dans la plupart des laboratoires de haut-complexité en travers du pays. En soi, notre espoir est que beaucoup d'autres laboratoires suivront le mouvement, » a dit Grubaugh. « Alors que nous n'examinons pas pour commercialiser la méthode, nous voulons absolument qu'elle est largement - procurable ; la seule voie que nous verrons que cette pandémie dans le rétroviseur est d'augmenter le contrôle dans chaque voisinage unique en travers du pays, indépendamment de l'économie. »

les laboratoires de la Haut-complexité CLIA doivent s'appliquer pour la nomination à partir de Yale et plus d'information sur ce procédé peut être trouvée sur le site Web de SalivaDirect.