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O ensaio imunológico universal dos meios complexos do serology SARS-CoV-2 não é praticável

Enquanto nós melhoramos nossa compreensão de respostas imunes e de correlações da protecção contra o coronavirus da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2), dois pesquisadores BRITÂNICOS sublinham que nós utilizaremos provavelmente ensaios diferentes para abordar perguntas específicas. Seu comentário é publicado nas doenças infecciosas da lanceta prestigiosa do jornal.

O número de mortes global da pandemia em curso da doença do coronavirus (COVID-19) poderia alcançar dois milhões antes que uma vacina esteja disponível, e poderia ser mesmo mais alto sem esforços laboriosos para impedir a propagação do SARS-CoV-2, adverte a Organização Mundial de Saúde (WHO).

O estado imune da população pode jogar um papel, mas nossa compreensão do indivíduo e da imunidade do população-nível a SARS-CoV-2 permanece deficiente. Conseqüentemente, a revelação de ensaios serological seguros e robustos para detectar infecções precedentes com o vírus foi um dos objetivos salientes neste esforço científico global.

O planeamento adequado da saúde pública necessita os ensaios evolutivos que são validados contra os grandes bancos da amostra tomados dos indivíduos com (isto é, coronaviruses sazonais provados da síndrome respiratória aguda não-severa), assim como os aqueles com o COVID-19 sintomático e assintomático bem-caracterizado. É vital evitar os resultados do falso positivo devido à reactividade cruzada com tensões virais sazonais - especialmente quando os seropositive-indivíduos se consideram imunes.

Micrografia de elétron da transmissão de uma partícula do vírus SARS-CoV-2, isolada de um paciente. A imagem capturada e cor-aumentada no NIAID integrou a instalação de investigação no forte Detrick, Maryland. Crédito: NIAID
Micrografia de elétron da transmissão de uma partícula do vírus SARS-CoV-2, isolada de um paciente. Imagem capturada e cor-aumentada na instalação de investigação integrada NIAID (IRF) no forte Detrick, Maryland. Crédito: NIAID

Uma cara a cara comparação de marca de nível

Um estudo recente publicado no jornal das doenças infecciosas de The Lancet pelo grupo BRITÂNICO da avaliação do ensaio do Serology do nacional SARS-CoV-2 forneceu o primeiro estudo comparativo em grande escala que apontou avaliar como quatro amplamente disponíveis, os ensaios comerciais da alto-produção e uma novela, ensaio bem enzima-ligado da imunoabsorção da em-casa 384 estão executando realmente.

Estes autores, conduzidos pelo Dr. Marcação Ainsworth da confiança da fundação dos hospitais NHS da universidade de Oxford, comparados o desempenho do ensaio em detectar IgG total a uma glicoproteína trimeric do ponto SARS-CoV-2 e usados todos os cinco ensaios em 976 amostras da pre-pandemia presumiram ser 536 do soro amostras negativas, assim como dos pacientes com COVID-19 laboratório-confirmado.

Em resumo, o estudo relatou que todos os ensaios tiveram uma sensibilidade relativamente alta (entre 92.7-99.1%) e a especificidade (que alcança 99,9%). Quando o teste o mais sensível avaliado era o ELISA acima mencionado da em-casa, os ensaios de Roche, de Abbott, e de Siemens eram os mais específicos. Isto significa que uma combinação de ensaios deve ser usada para refinar tanto quanto possível estratégias do teste.

Endereçando limitações do estudo

Contudo, o Dr. Catherine F Houlihan e o Dr. Rupert Beale do University College Londres no Reino Unido eram rápidos observar determinadas limitações deste estudo particular. Principalmente, o que travou sua atenção era um pequeno número de casos assintomáticos e suavemente sintomáticos incluídos no estudo. As respostas do anticorpo são expectedly mais baixas nestes indivíduos, que podem traduzir para abaixar a sensibilidade de todos os ensaios.

Além disso, os dados na idade, sexo, e o estado imune estava incompleto, assim que ele significam que os resultados poderiam ser limitados quando você tenta os aplicar aos grupos pacientes específicos. Isto pode ser particularmente importante nas crianças, que são mais prováveis ter tido uma infecção recente com tensões sazonais do coronavirus quando comparadas aos adultos.

“A expectativa é que o melhor predictor da protecção anticorpo-negociada virá dos ensaios da neutralização, em que a capacidade do soro paciente para impedir o vírus vivo que contamina culturas celulares é medida,” diz o Dr. Houlihan e o Dr. Beale. “Contudo, estes ensaios são pouco práticos de distribuir na escala”, eles adicionam.

A necessidade para muitos ensaios

Enquanto nosso conhecimento em relação às correlações celulares e humoral da protecção contra SARS-CoV-2 aumenta, e o armamentarium dos immunoassays multiplica, nós utilizaremos provavelmente ensaios diferentes para responder a perguntas específicas. Por exemplo, uma maioria de candidatos vacinais actuais induz respostas à glicoproteína do ponto um pouco do que a proteína do nucleocapsid.

“Os anticorpos de medição a cravar indicarão conseqüentemente se houve uma boa resposta, visto que medir anticorpos ao nucleocapsid ajudaria a identificar se o indivíduo todavia se tinha tornado contaminado,” Dr. explicado Houlihan e Dr. Beale.

Em todo caso, os estudos adicionais são necessários explicar que titer de anticorpos de neutralização é adequado para a protecção, quanto tempo tal actividade da neutralização persiste, e que ensaio é o melhor para o prever.

Em conclusão, encontrar um ensaio óptimo será giratório para avaliar respostas vacinais e para avaliar o risco potencial de reinfection que tem sido demonstrado já para coronaviruses sazonais, mas não ainda para SARS-CoV-2.

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Dr. Tomislav Meštrović

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Dr. Tomislav Meštrović

Dr. Tomislav Meštrović is a medical doctor (MD) with a Ph.D. in biomedical and health sciences, specialist in the field of clinical microbiology, and an Assistant Professor at Croatia's youngest university - University North. In addition to his interest in clinical, research and lecturing activities, his immense passion for medical writing and scientific communication goes back to his student days. He enjoys contributing back to the community. In his spare time, Tomislav is a movie buff and an avid traveler.

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