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SGD Pharma développe la gamme en verre moulée prête à employer de fiole de leader avec l'introduction des tailles d'EasyLyo et d'ISO20mm 50ml dans le plateau

SGD primaire en verre global Pharma de fournisseur d'emballage a augmenté sa gamme (RTU) en verre moulée prête à employer de fiole pour introduire une marché-première option du volume 50ml dans le plateau développé à l'échelle industrielle par un constructeur en verre moulé.

La plate-forme de Sterinity, qui comprend l'OIN et les fioles injectables d'EasyLyo, offre le type stérile de haute qualité que j'ai moulé la glace pour accélérer des procédés d'obturation aseptique et pour réduire le délai d'arrivée au marché pour les médicaments parentéraux de haute valeur.

Fiole en verre de SterinityUne fiole d'exemple de la nouvelle gamme

Les fioles en verre moulées par RTU telles qu'EasyLyo 50ml offrent un choix neuf aux sociétés pharmaceutiques pour l'emballage stérile, alignant avec le besoin des entreprises pour la souplesse dans la ligne de fabrication de médicament. Dans des systèmes de RTU, l'empaquetage est lavé, depyrogenated, et stérilisé par le fournisseur d'emballage de sorte que la seule opération laissée dans l'interne de processus soit de remplir et terminer récipient, éliminant les contraintes de fonctionnement franches. Tandis que des solutions de RTU pour des récipients de petite taille-volume sont maintenant identifiées et jusqu'ici largement adoptées par industrie et plus petits laboratoires l'option pour des récipients plus de large volume est demeurée un besoin essentiel sur le marché qui est maintenant contacté par des fioles d'EasyLyo 50ml.

La glace moulée représente approximativement 40% du marché injectable de fioles et devient une solution de plus en plus populaire : une résistance mécanique plus élevée réduit le risque de bris pendant le remplissage/fini, alors que le rendement chimique amélioré réduit à un minimum des extractibles et la contamination de particules pour contacter la pharmacopée <660> (USP) des Etats-Unis et les directives d'USP <1660>.

Des fioles d'EasyLyo de SGD Pharma sont particulièrement conçues pour supporter les conditions extrêmes produites pendant le procédé de lyophilisation, avec un fond plat pour optimiser le transfert thermique, une réduction de 30% de grammage de fiole, l'épaisseur de paroi uniforme pour une meilleure résistance mécanique, et un col normal d'OIN de 20mm compatible avec tous les fermetures et systèmes de reconstitution sur le marché.

Les fioles d'EasyLyo sont une solution prouvée qui combinent les avantages de la glace moulée et tubulaire : résilience et robustesse supérieures avec la qualité cosmétique optimale. Comme seules fioles prêtes à employer de offre moulées de constructeur en verre plus grandes, l'introduction de notre fiole 50ml fournit à des constructeurs de médicament plus de souplesse dans leurs lignes d'obturation aseptique, produisant l'opportunité d'augmenter des fonctionnements dans les marchés alternatifs qui n'étaient pas possibles avec de plus petites fioles.

Alexandre Bautista, chef de produit - plate-forme de Sterinity

La chaîne d'EasyLyo de 20ml, de 25ml, et du lancement des fioles neuves du silex 50ml, en plus de l'ambre 50ml et des fioles injectables d'OIN 100ml lançant en 2021, des constructeurs de moyens peut se fonder sur un fournisseur primaire d'emballage pour tous les procédés aseptiques. L'ex-barre procurable, le 50ml EasyLyo, et les fioles du silex ISO20 peuvent être commandés et transporté à moins deux semaines à partir de décembre 2020, réduire à un minimum retarde dans la ligne remplissante changements et activation du management facile des alimentations d'acquisition. La version ambre sera procurable en 2021.

En partenariat avec le groupe de Stevanato, la chaîne de Sterinity est actionnée par SG EZ-fill® - une plate-forme secondaire industrie-décelée d'emballage qui supporte des procédés de bout en bout de RTU - les fioles en verre moulées lavées, stérilisées, et depyrogenated de offre disponibles pour remplir selon des conditions des USA et de pharmacopées et d'organisation internationale de normalisation d'Européen (OIN).

Pour plus d'informations sur le RTU les fioles en verre moulées de SGD Pharma, visitent s'il vous plaît https://www.sgd-pharma.com/sterile-and-depyrogenated ou téléchargent notre livre blanc ici.

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    SGD Pharma. (2020, October 02). SGD Pharma développe la gamme en verre moulée prête à employer de fiole de leader avec l'introduction des tailles d'EasyLyo et d'ISO20mm 50ml dans le plateau. News-Medical. Retrieved on June 14, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20201002/SGD-Pharma-extends-industry-leading-Ready-to-Use-molded-glass-vial-range-with-introduction-of-EasyLyo-and-ISO20mm-50ml-sizes-in-tray.aspx.

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    SGD Pharma. "SGD Pharma développe la gamme en verre moulée prête à employer de fiole de leader avec l'introduction des tailles d'EasyLyo et d'ISO20mm 50ml dans le plateau". News-Medical. 14 June 2021. <https://www.news-medical.net/news/20201002/SGD-Pharma-extends-industry-leading-Ready-to-Use-molded-glass-vial-range-with-introduction-of-EasyLyo-and-ISO20mm-50ml-sizes-in-tray.aspx>.

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    SGD Pharma. 2020. SGD Pharma développe la gamme en verre moulée prête à employer de fiole de leader avec l'introduction des tailles d'EasyLyo et d'ISO20mm 50ml dans le plateau. News-Medical, viewed 14 June 2021, https://www.news-medical.net/news/20201002/SGD-Pharma-extends-industry-leading-Ready-to-Use-molded-glass-vial-range-with-introduction-of-EasyLyo-and-ISO20mm-50ml-sizes-in-tray.aspx.